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CPHI制藥在線 資訊 氯維地平生產(chǎn)過程中的輔料供應:原材料、溶劑和催化劑

氯維地平生產(chǎn)過程中的輔料供應:原材料、溶劑和催化劑

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來源:CPHI制藥在線
  2023-06-15
氯維地平是一種常用的高血壓藥物,屬于鈣通道阻滯劑類別。在氯維地平的生產(chǎn)過程中,需要使用多種輔料來保證產(chǎn)品的品質(zhì)和穩(wěn)定性。本文將介紹氯維地平原料生產(chǎn)的輔料供應情況。

圖片

       氯維地平(Amlodipine)是一種常用的高血壓藥物,屬于鈣通道阻滯劑類別。在氯維地平的生產(chǎn)過程中,需要使用多種輔料來保證產(chǎn)品的品質(zhì)和穩(wěn)定性。本文將介紹氯維地平原料生產(chǎn)的輔料供應情況。

       原料供應

       氯維地平的原料主要包括兩種化合物:5-氯-2,3-二甲基苯基-2-氨基乙酸乙酯和2-甲基-2-丙酮酸乙酯。這兩種化合物可以通過化學合成的方法制備得到,供應商主要包括國內(nèi)外的藥企和化學原料供應商。

       溶劑供應

       氯維地平的制備過程中需要使用多種溶劑,主要包括丙酮、苯、甲醇、氫氧化鈉、氯仿、氯化甲烷等。這些溶劑的質(zhì)量和來源直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。供應商主要包括國內(nèi)外的化學品供應商和藥企。

       催化劑供應

       氯維地平的生產(chǎn)過程中需要使用多種催化劑,主要包括硫酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、銅催化劑等。這些催化劑的質(zhì)量和用量直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量。供應商主要包括國內(nèi)外的化學品供應商和藥企。

       其他輔料供應

       在氯維地平的生產(chǎn)過程中還需要使用多種其他輔料,主要包括防腐劑、酸堿調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑等。這些輔料的質(zhì)量和用量也會影響到產(chǎn)品的品質(zhì)和穩(wěn)定性。供應商主要包括國內(nèi)外的化學品供應商和藥企。

       供應鏈管理

       氯維地平的生產(chǎn)需要使用多種輔料,這些輔料的供應和質(zhì)量對產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性有著重要的影響。為了保證原料的質(zhì)量和穩(wěn)定性,生產(chǎn)企業(yè)需要建立完善的供應鏈管理體系,包括:

       供應商選擇:生產(chǎn)企業(yè)需要選擇有信譽、有資質(zhì)的供應商,對供應商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系等進行評估。

       供應商管理:生產(chǎn)企業(yè)需要對供應商進行管理,建立供應商檔案,定期對供應商進行評估,及時解決供應商的問題。

       原材料采購:生產(chǎn)企業(yè)需要對原材料進行采購,建立采購計劃和采購合同,對采購的原材料進行驗收,確保原材料符合要求。

       倉儲管理:生產(chǎn)企業(yè)需要對原材料進行倉儲管理,建立合理的倉儲體系和管理流程,對原材料進行分類、標識、儲存、保護和監(jiān)控。

       質(zhì)量控制:生產(chǎn)企業(yè)需要對原材料進行質(zhì)量控制,建立原材料質(zhì)量評估體系,對原材料進行質(zhì)量檢測和跟蹤,確保原材料符合質(zhì)量要求。

       氯維地平是一種常用的高血壓藥物,其生產(chǎn)過程中需要使用多種輔料。這些輔料的質(zhì)量和供應對產(chǎn)品的品質(zhì)和穩(wěn)定性有著重要的影響。生產(chǎn)企業(yè)需要建立完善的供應鏈管理體系,包括供應商選擇、供應商管理、原材料采購、倉儲管理和質(zhì)量控制等方面。只有建立科學、規(guī)范的供應鏈管理體系,才能保證氯維地平的質(zhì)量和穩(wěn)定性,為患者提供更好的治療效果。

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