近日,北京福元醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“福元醫(yī)藥”)收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書(編號:京藥監(jiān)藥 GMP〔2023〕020041)。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、藥品 GMP 檢查目錄
企業(yè)名稱:北京福元醫(yī)藥股份有限公司
生產(chǎn)地址:河北省滄州市臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)華佗路 5 號
檢查范圍:102 車間:沙格列汀生產(chǎn)線
檢查時間:2023 年 05 月 31 日至 06 月 02 日
檢查結(jié)論:本次檢查結(jié)果符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》要求。
二、主要生產(chǎn)品種的市場情況
三、對公司的影響及風險提示
福元醫(yī)藥本次通過藥品 GMP 現(xiàn)場符合性檢查,表明福元醫(yī)藥相關(guān)劑型生產(chǎn)線符合 GMP 要求,有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,滿足市場需求。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點,各類產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響,具有較大不確定性險。
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