越來越多的藥企選在境外發(fā)行GDR的形式融資。
6月5日，君實(shí)生物宣布，擬境外發(fā)行GDR新增境內(nèi)基礎(chǔ)股份，本次發(fā)行GDR的募集資金為美元，募資總額折算后不超過人民幣34億元。
ADC領(lǐng)域的明星公司即將登陸港交所。6月5日，科倫藥業(yè)宣布，其控股子公司科倫博泰通過港交所聆訊。
那么，科倫博泰的上市之旅將會(huì)表現(xiàn)如何呢？
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 和佳醫(yī)療被終止上市
6月5日，深交所發(fā)布公告，和佳醫(yī)療2021年度和2022年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告均被出具無法表示意見的審計(jì)報(bào)告，決定終止和佳醫(yī)療的股票上市。自2023年6月13日起，公司進(jìn)入退市整理期，退市整理期屆滿的次一交易日，深交所將對(duì)和佳醫(yī)療的股票予以摘牌。
2) 英諾湖醫(yī)藥完成超億元人民幣A1輪融資
日前，英諾湖醫(yī)藥宣布，完成超億元人民幣A1輪融資，資金將用于核心產(chǎn)品的推進(jìn)，包括A2aR抑制劑（ILB-2109）治療晚期實(shí)體瘤項(xiàng)目，以及新型靶向CD40的全人源IgG2激動(dòng)型抗體ILB-2101。
3) 科倫博泰通過港交所聆訊
6月5日，科倫藥業(yè)宣布，其控股子公司科倫博泰通過港交所聆訊。
4）華大基因獨(dú)立董事吳育輝任期屆滿辭任
6月5日，華大基因宣布，公司獨(dú)立董事吳育輝任期屆滿辭任，已向董事會(huì)提交書面辭任報(bào)告。
5）君實(shí)生物擬境外發(fā)行GDR
6月5日，君實(shí)生物宣布，擬境外發(fā)行GDR新增境內(nèi)基礎(chǔ)股份，本次發(fā)行GDR的募集資金為美元，募資總額折算后不超過人民幣34億元。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 亙喜生物BCMA和CD19雙靶點(diǎn)自體FasTCAR-T療法GC012F長期隨訪數(shù)據(jù)公布
6月4日，亙喜生物宣布，B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）和CD19雙靶點(diǎn)自體FasTCAR-T療法GC012F治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的多中心臨床研究的長期隨訪數(shù)據(jù)在ASCO年會(huì)公布，數(shù)據(jù)顯示，患者的總體應(yīng)答率（ORR）為93.1%，100%的患者達(dá)到微小殘留病灶（MRD）陰性。
2) 諾華口服抑制劑鹽酸伊普可泮膠囊擬納入優(yōu)先審評(píng)品種
6月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華靶向補(bǔ)體旁路途徑B因子的口服抑制劑鹽酸伊普可泮膠囊（iptacopan）擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，用于成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者的治療。
3) 恒瑞醫(yī)藥AR抑制劑HRS-5041片獲批臨床
6月5日，恒瑞醫(yī)藥宣布，AR抑制劑 HRS-5041片已獲批臨床，擬用于治療前列腺癌，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
4) 恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療子宮內(nèi)膜癌患者的2期結(jié)果公布
6月5日，恒瑞醫(yī)藥宣布，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼，治療既往至少接受過一種全身治療失敗的晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的2期CAP 04研究最新結(jié)果將在ASCO年會(huì)公布，聯(lián)合療法的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為44.4%、91.7%，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為6.4個(gè)月，中位總生存期（OS）達(dá)到21.0個(gè)月。
5) 維眸生物雙靶點(diǎn)藥物VVN539在美2期臨床達(dá)到主要研究終點(diǎn)
6月5日，維眸生物宣布，其研發(fā)的雙靶點(diǎn)藥物VVN539針對(duì)開角型青光眼或高眼壓患者的美國2期臨床達(dá)到主要研究終點(diǎn)，與溶媒組相比，0.04% VVN539劑量組眼壓降壓幅度約為5~6mmHg。
6) 基石藥業(yè)KIT/PDGFRA抑制劑泰吉華（阿伐替尼片）已被FDA批準(zhǔn)上市
6月5日，基石藥業(yè)宣布，KIT/PDGFRA抑制劑泰吉華（阿伐替尼片）已被FDA批準(zhǔn)上市，用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（ISM）成人患者。
7) 諾和諾德司美格魯肽注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得NMPA受理
6月3日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，諾和諾德司美格魯肽注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)受理，此次申報(bào)的適應(yīng)癥為減重適應(yīng)癥。
8) 盛世泰科CGT-1881完成1期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥
6月2日，盛世泰科宣布，CXCR4拮抗劑CGT-1881完成1期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥。這是一項(xiàng)在健康受試者、非霍奇金淋巴瘤或多發(fā)性骨髓瘤患者中開展的劑量遞增以及食物影響的1/2a期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)價(jià)CGT-1881口服給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)和初步有效性。
9) 恩華藥業(yè)鹽酸（R）氯 胺酮注射液獲批臨床
6月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恩華藥業(yè)鹽酸（R）氯 胺酮注射液獲批臨床，擬用于具有急性自殺意念或行為的抑郁癥患者的治療。
10) Celgene Corporation CRBN E3 連接酶調(diào)節(jié)劑Iberdomide在華獲批臨床
6月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Celgene Corporation口服有效的(CRBN E3 連接酶調(diào)節(jié)劑Iberdomide (CC-220)在中國獲批臨床，擬用于新診斷的多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）患者在接受自體干細(xì)胞移植（ASCT）后的維持治療。
11）星漢德生物乙肝抗原特異性T細(xì)胞受體T細(xì)胞療法的最新臨床數(shù)據(jù)公布
6月5日，星漢德生物宣布，乙肝抗原特異性T細(xì)胞受體（TCR）T細(xì)胞療法的最新臨床數(shù)據(jù)將在法國舉行的ISCT會(huì)議上公布，一名患有HBV相關(guān)肝細(xì)胞癌患者接受單劑SCG101輸注后，第28天腫瘤靶病灶相比基線縮小66%，達(dá)到部分緩解（PR），并在第4個(gè)月進(jìn)一步縮小74.5%。
海外要聞
1) 阿斯利康A(chǔ)NNEXA-I試驗(yàn)達(dá)到止血優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)，IV期臨床試驗(yàn)提前終止。
6月5日，阿斯利康宣布，評(píng)估Andexxa在接受口服FXa抑制劑治療、出現(xiàn)因危及生命或出血失控而需要逆轉(zhuǎn)抗凝治療的患者中的療效和安全性的Ⅳ期臨床試驗(yàn)提前終止，ANNEXA-I已達(dá)到止血優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)。
2) 美敦力將任命亞馬遜前高管肯·華盛頓為其首席技術(shù)和創(chuàng)新官
6月1日，據(jù)外媒報(bào)道，美敦力將任命亞馬遜前高管肯·華盛頓（Ken Washington）為其首席技術(shù)和創(chuàng)新官，同時(shí)也將成為美敦力執(zhí)行委員會(huì)成員。
3）K藥非小細(xì)胞癌圍手術(shù)期臨床成功
日前，在ASCO大會(huì)上，默沙東公布Keytruda聯(lián)合化療作為可切除的 II、IIIA 或 IIIB 期非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療方案的III期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，聯(lián)合療法將疾病復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了42%。
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