靶向抗癌創(chuàng)新藥PARP1抑制劑走向海外。
6月1日,英派藥業(yè)與Eikon Therapeutics共同宣布,雙方簽訂英派藥業(yè)I MP1734及其他PARP1選擇性抑制劑的獨(dú)家授權(quán)及合作協(xié)議,Eikon獲得海外獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。
美國(guó)第二個(gè)阿達(dá)木類(lèi)似藥定價(jià)來(lái)了。
Coherus BioSciences 的阿達(dá)木單抗的生物類(lèi)似藥Yusimry將在下個(gè)月開(kāi)賣(mài),計(jì)劃定價(jià)為兩針包裝的價(jià)格995美元,約為艾伯維Humira 兩針包裝價(jià)格(6295美元)的1.5折。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 英派藥業(yè)PARP1抑制劑與Eikon達(dá)成海外授權(quán)合作
6月1日,英派藥業(yè)與Eikon Therapeutics共同宣布,雙方簽訂英派藥業(yè)I MP1734及其他PARP1選擇性抑制劑的獨(dú)家授權(quán)及合作協(xié)議,Eikon獲得海外獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。
2) 衛(wèi)光生物實(shí)控人擬變更為國(guó)藥集團(tuán),公司股票6月5日復(fù)牌
6月2日,衛(wèi)光生物公告,公司控股股東深圳市光明國(guó)資局與中國(guó)生物簽署合作協(xié)議,擬設(shè)立合資公司任公司股東,公司實(shí)控人由光明國(guó)資局變更為國(guó)藥集團(tuán)。公司股票6月5日復(fù)牌。
3) 康圣環(huán)球與凱普生物簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
6月1日,康圣環(huán)球與凱普生物簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將在醫(yī)療器械采購(gòu)、醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域等方面開(kāi)展深入合作。
4)紅日藥業(yè)股東大通集團(tuán)因合同糾紛減持2.13%股份
6月2日,據(jù)紅日藥業(yè)公告,因合同糾紛案件,大通集團(tuán)所持有公司股份(公司總股本的2.13%)被天津市第三中級(jí)法院裁定,在符合相關(guān)減持規(guī)定前提下,通過(guò)行使大宗交易和集合競(jìng)價(jià)形式賣(mài)出以?xún)斶€債務(wù)。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 北??党煽诜蘒BAT抑制劑氯馬昔巴特口服溶液獲批上市
6月2日,據(jù)NMPA官網(wǎng),北??党煽诜蘒BAT抑制劑氯馬昔巴特口服溶液獲批上市,適應(yīng)癥為1歲及以上Alagille綜合征(阿拉杰里綜合征)患者膽汁淤積性瘙癢。
2) GSK的HIV整合酶抑制劑多替拉韋鈉分散片獲批上市
6月2日,據(jù)NMPA官網(wǎng),GSK的HIV整合酶抑制劑多替拉韋鈉分散片獲批上市,適應(yīng)癥為治療兒科HIV-1感染。
3) 齊魯制藥仿制藥阿普米司特片獲批上市
6月2日,據(jù)NMPA官網(wǎng),齊魯制藥仿制藥阿普米司特片獲批上市,用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。
4) 揚(yáng)子江仿制藥帕拉米韋注射液獲批上市
6月2日,據(jù)NMPA官網(wǎng),揚(yáng)子江仿制藥帕拉米韋注射液獲批上市,可用于甲乙型流感的治療。
5) 濟(jì)民可信短效β受體激動(dòng)劑硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲批上市
6月2日,濟(jì)民可信宣布,公司旗下短效β受體激動(dòng)劑硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲批上市,用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。
6) 恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗三藥聯(lián)用治療晚期肢端黑色素瘤臨床試驗(yàn)結(jié)果公布床
6月2日,恒瑞醫(yī)藥宣布,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼與替莫唑胺一線(xiàn)治療晚期肢端黑色素瘤臨床試驗(yàn)結(jié)果公布,發(fā)表于美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志腫瘤子刊《JAMA Oncology》,結(jié)果表明該療法有明顯療效且安全可控。
7) 石四藥集團(tuán)鹽酸烏拉地爾注射液獲批上市
6月2日,石四藥集團(tuán)宣布,鹽酸烏拉地爾注射液獲批上市,用于治療高血壓危象(如血壓急劇升高),重度和極重度高血壓及難治性高血壓,以及用于控制圍手術(shù)期高血壓。
器械跟蹤
1) 騰訊醫(yī)療健康結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件獲批上市
6月2日,據(jù)NMPA官網(wǎng),騰訊醫(yī)療健康結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件獲批上市,可在電子內(nèi)窺鏡設(shè)備輸出視頻圖像中顯示成人結(jié)腸疑似息肉區(qū)域。
2)Corindus公司冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)及附件獲批上市
6月2日,據(jù)NMPA官網(wǎng),Corindus公司 “冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)”及“一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件”獲批上市,二者配套用于輔助臨床醫(yī)生在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)期間,輸送和操作導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管或者快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管/支架。
3)邁 克生物兩款輔助診斷試劑盒獲批上市
6月2日,邁 克生物宣布,公司脂肪酶測(cè)定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)、鐵蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)獲批上市,分別用于急性胰 腺炎的輔助診斷和鐵沉積癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。
海外要聞
1) 諾華司庫(kù)奇尤單抗治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎新適應(yīng)癥獲歐盟批準(zhǔn)
6月1日,諾華宣布,司庫(kù)奇尤單抗(Cosentyx)治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎(HS)成人患者新適應(yīng)癥獲歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)。
2) Coherus阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥Yusimry將在下個(gè)月開(kāi)賣(mài),較原研藥價(jià)為1.5折
6月1日,Coherus BioSciences 宣布,阿達(dá)木單抗的生物類(lèi)似藥Yusimry將在下個(gè)月開(kāi)賣(mài),計(jì)劃定價(jià)為兩針包裝的價(jià)格 995 美元,約為艾伯維Humira 兩針包裝價(jià)格(6295 美元)的1.5折。
3) BioInvent獲得抗TNFR2抗體BI-1910臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)
6月2日,BioInvent International AB宣布,抗TNFR2抗體BI-1910臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn),擬用于肝細(xì)胞癌和非小細(xì)胞肺癌。
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