PD-1出海，恒瑞醫(yī)藥并沒(méi)有放棄。
恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告表示，其合作伙伴已向FDA遞交，PD-1單抗卡瑞利珠單抗和VEGFR2抑制劑甲磺酸阿帕替尼片聯(lián)合治療，不可切除肝細(xì)胞癌（uHCC）的上市申請(qǐng)。
奧拉帕利首仿藥上市。
5月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，齊魯制藥PARP抑制劑奧拉帕利片獲批上市。這是國(guó)內(nèi)首 款獲批上市的奧拉帕利仿制藥。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1）亞虹醫(yī)藥引進(jìn)UroViu便攜式一次性膀胱鏡專利技術(shù)
5月18日，亞虹醫(yī)藥發(fā)布公告，與UroViu Corporation達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得便攜式一次性膀胱鏡專利技術(shù)在熒光成像領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)益。
2）康泰生物與沙特進(jìn)口商就13價(jià)、23價(jià)肺炎疫 苗達(dá)成合作
5月18日，康泰生物全資子公司民海生物與沙特阿拉伯醫(yī)藥進(jìn)口商簽署授權(quán)及代理協(xié)議，將共同推動(dòng)康泰13價(jià)及23價(jià)肺炎疫 苗在沙特當(dāng)?shù)厣鲜小?/p>
3）62個(gè)生物醫(yī)藥基金和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目無(wú)錫簽約，金額超260億元
5月18日，在2023太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì)上，62個(gè)生物醫(yī)藥基金和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目集中簽約，總金額超260億元。
4）博奧明賽完成2億元B輪融資
5月18日，博奧明賽宣布，公司已于近日完成2億元人民幣B輪融資，將主要用于博奧明賽重點(diǎn)產(chǎn)品線的臨床和臨床前研究。
5）百濟(jì)神州將為29個(gè)中低收入國(guó)家免費(fèi)提供澤布替尼
5月17日，據(jù)外媒報(bào)道，百濟(jì)神州已與Max Foundation簽署協(xié)議，將在未來(lái)三年內(nèi)免費(fèi)向29個(gè)中低收入國(guó)家的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）患者提供澤布替尼。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1） 恒瑞醫(yī)藥PD-1組合療法已向FDA提交上市申請(qǐng)
5月17日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，其合作伙伴已向FDA遞交PD-1單抗卡瑞利珠單抗和VEGFR2抑制劑甲磺酸阿帕替尼片，聯(lián)合治療不可切除肝細(xì)胞癌（uHCC）的上市申請(qǐng)。
2） 恒瑞醫(yī)藥SHR0302獲批臨床
5月18日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，近日J(rèn)AK1抑制劑SHR0302獲批臨床，擬用于治療移植物抗宿主病。
3） 科濟(jì)藥業(yè)CT041的2期臨床試驗(yàn)在美啟動(dòng)
5月18日，科濟(jì)藥業(yè)發(fā)布公告，靶向Claudin18.2的自體CAR-T細(xì)胞療法CT041，在美國(guó)啟動(dòng)二期臨床試驗(yàn)，擬用于治療既往接受過(guò)至少二線治療失敗的CLDN18.2表達(dá)陽(yáng)性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌(GC/GEJ)的患者。
4）拜耳非奈利酮獲批拓展適應(yīng)癥
5月17日，拜耳宣布，NMPA批準(zhǔn)非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑非奈利酮擴(kuò)展適應(yīng)癥，將適用人群擴(kuò)展到與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎 臟病早期階段。
5） 衛(wèi)材吡侖帕奈口服混懸液獲批上市
5月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，衛(wèi)材選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA受體拮抗劑吡侖帕奈口服混懸液獲批上市，用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作的治療。
6） 德琪醫(yī)藥ATG-031在美國(guó)獲批臨床
5月18日，德琪醫(yī)藥發(fā)布公告，抗CD24單克隆抗體ATG-031的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
7） 奧拉帕利首仿藥上市
5月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，齊魯制藥PARP抑制劑奧拉帕利片獲批上市。這是國(guó)內(nèi)首 款獲批上市的奧拉帕利仿制藥。
器械跟蹤
1） 2023年4月國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品180個(gè)
5月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，2023年4月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品180個(gè)。
2） 遠(yuǎn)大醫(yī)藥冠脈成像產(chǎn)品獲批上市
5月17日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告，創(chuàng)新血管內(nèi)雙模成像設(shè)備Novasight獲批準(zhǔn)上市，用于冠狀動(dòng)脈成像。
海外要聞
1) Immutep 公司LAG-3/PD-1一線治療NSCLC數(shù)據(jù)積極
5月17日，Immutep宣布，LAG-3單抗Eftilagimod聯(lián)合PD-1，一線治療非小細(xì)胞肺癌的二期臨床TACTI-002獲得積極長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)，mOS達(dá)到25個(gè)月。
2）過(guò)敏領(lǐng)域重大進(jìn)展，輔助性 T 細(xì)胞Th9或許是精準(zhǔn)治療過(guò)敏的關(guān)鍵
5月18日，據(jù)《自然·免疫學(xué)》，匹茲堡大學(xué)和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的研究人員發(fā)表了一篇研究論文，揭示了一種名為 Th9 的罕見(jiàn)型輔助性 T細(xì)胞是如何引發(fā)過(guò)敏性疾病的研究成果，或?yàn)橹委?Th9 水平高的患者的過(guò)敏提供新的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)方法。
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