創(chuàng)新藥“出?！钡谋赜芍?，如何行穩(wěn)致遠(yuǎn)？

熱門推薦： CPHI China 2023 , 創(chuàng)新藥出海 , 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化 ,

來(lái)源：CPHI世界制藥原料中國(guó)展

2023-05-16

近年來(lái)，在藥審改革、醫(yī)保談判及“雙通道”等政策協(xié)同下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥快速實(shí)現(xiàn)量變，市場(chǎng)比重不斷增加。但目前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥仍存在跟進(jìn)為主、熱門賽道擁擠、缺乏差異化等問(wèn)題，創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型發(fā)展面臨巨大挑戰(zhàn)。那么在復(fù)雜多變的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)要想成功“出?！?，應(yīng)該如何合理選擇靶點(diǎn)并規(guī)劃出海路徑呢？

為了追求更大的市場(chǎng)回報(bào)，擺脫國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)內(nèi)卷的局面，越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)踏上了國(guó)際化新征程。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”成為了一條必由之路。尤其是在中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)加入ICH后，藥品注冊(cè)技術(shù)要求進(jìn)一步與國(guó)際接軌，為本土企業(yè)積極部署國(guó)際化戰(zhàn)略創(chuàng)造了有利條件。由中國(guó)“創(chuàng)造”的藥物正逐步走向國(guó)際市場(chǎng)，部分企業(yè)已在歐美市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化落地。

那么在復(fù)雜多變的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)要想成功“出海”，應(yīng)該如何合理選擇靶點(diǎn)并規(guī)劃出海路徑呢？

2023年6月19-21日， “第二十一屆世界制藥原料中國(guó)展（CPHI China 2023）”將于上海新國(guó)際博覽中心盛大召開(kāi)。展會(huì)同期，主辦方將精心打造多場(chǎng)精彩會(huì)議，從全球市場(chǎng)、法規(guī)政策、經(jīng)驗(yàn)分享、出海路徑等角度，助力藥企國(guó)際化新征程行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

2023年CPHI 中國(guó)與世界國(guó)際藥政答疑會(huì)

· FDA監(jiān)管法規(guī)更新

· FDA中國(guó)現(xiàn)場(chǎng)檢查開(kāi)展情況

· 世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證最新進(jìn)展(原料藥)

· 世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證最新進(jìn)展(制劑產(chǎn)品)

· 中東國(guó)家監(jiān)管法規(guī)更新

· 各國(guó)藥典最新更新

· CEP程序最新關(guān)注及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

· 受歐洲客戶委托的藥物警戒(GVP)體系審計(jì)案例分析

制劑國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)分享與交流沙龍

會(huì)議將通過(guò)領(lǐng)軍企業(yè)的信息共享與經(jīng)驗(yàn)分享，為與會(huì)人員剖析制劑國(guó)際化新趨勢(shì)，為企業(yè)制訂外貿(mào)策略、市場(chǎng)拓展戰(zhàn)略以及優(yōu)化出海路徑提供良好借鑒。

"醫(yī)建國(guó)際化"BD合作及創(chuàng)新發(fā)展論壇

· 制藥國(guó)際BD從業(yè)者須具備的能力

· 國(guó)際BD合作模式分析

· 項(xiàng)目報(bào)價(jià)過(guò)程中的考量因素

· 項(xiàng)目簽署后，怎樣確保順利交接及按照既定的事件表推進(jìn)？

· 仿制藥、改良創(chuàng)新藥、小分子創(chuàng)新藥和大分子創(chuàng)新藥的國(guó)際合作機(jī)遇

CPHI 丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)第四屆

醫(yī)藥生態(tài)合作峰會(huì)（國(guó)際新藥方向）

會(huì)議聚焦抗體新藥，從生物藥研發(fā)現(xiàn)狀、法規(guī)考量以及案例分析等多個(gè)角度進(jìn)行分享，為制劑企業(yè)介紹生物藥研發(fā)過(guò)程中的注意事項(xiàng)并助力提升新藥研發(fā)效率，把握抗體新藥的藍(lán)海前景，避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。

兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)

為推動(dòng)兒童用藥市場(chǎng)快速發(fā)展，增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)動(dòng)力，“兒藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)”將聚焦兒童用藥研發(fā)，邀請(qǐng)多位具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家學(xué)者、研發(fā)大咖以及企業(yè)代表從多個(gè)角度解讀政策、分享兒童用藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

雖然我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)起步較晚，但國(guó)內(nèi)的支持性政策、活躍的資本市場(chǎng)為創(chuàng)新藥行業(yè)的持續(xù)、快速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。2023年6月19-21日，CPHI China邀您相聚上海新國(guó)際博覽中心，開(kāi)啟中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化征程。