兒童作為一個(gè)特殊用藥群體，兒童藥物研發(fā)不僅備受藥企的青睞，國(guó)家從藥物審評(píng)審批方面也給了系列支持。在兒童藥物開(kāi)發(fā)中臨床研究是非常重要的環(huán)節(jié)，尤其兒童藥物研發(fā)臨床研究方案設(shè)計(jì)也是很多企業(yè)在兒童藥物開(kāi)發(fā)中的難點(diǎn)。

       為推動(dòng)兒童用藥市場(chǎng)快速發(fā)展，增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)動(dòng)力，近年來(lái)，藥品審評(píng)審批機(jī)構(gòu)推出了一系列鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、提升審評(píng)效率的措施。兒藥研發(fā)也成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)，為此，在CPHI世界制藥原料中國(guó)展舉辦之際，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)聯(lián)合北京簡(jiǎn)優(yōu)管理咨詢有限公司在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)共同舉辦兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)。

       本次研討會(huì)聚焦“兒童藥物研發(fā)”，特別邀請(qǐng)了多位具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家學(xué)者、研發(fā)大咖以及企業(yè)代表從多個(gè)角度解讀政策、分享兒科藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

       “守護(hù)花蕾，關(guān)愛(ài)兒童”

       兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)

       會(huì)議信息

       6月20日 9:40-17:00，E4館M27會(huì)議室

       主辦單位：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)

       承辦單位：北京簡(jiǎn)優(yōu)管理咨詢有限公司、上海博華國(guó)際展覽有限公司

       會(huì)議議程

       09:40-10:00

       主持人開(kāi)場(chǎng)

       姚 雷

       北京簡(jiǎn)優(yōu)管理咨詢有限公司總經(jīng)理、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用評(píng)價(jià)工作委員會(huì)秘書長(zhǎng)

       10:00-10:40

       兒童藥物加快審評(píng)審批政策解讀

       將簡(jiǎn)述近些年來(lái)國(guó)家在兒藥方面的相關(guān)政策以及對(duì)最新政策進(jìn)行解讀。

       黃 哲

       沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院副院長(zhǎng)、藥品監(jiān)管科學(xué)研究院常務(wù)副院長(zhǎng)、管理學(xué)博士后，教授，博導(dǎo)

       10:40-11:20

       從案例看MAH的運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

       為想進(jìn)行兒藥開(kāi)發(fā)的企業(yè)從MAH制度角度進(jìn)行研發(fā)立項(xiàng)指導(dǎo)。

       佟紅巖

       北京市漢龍律師事務(wù)所合伙人, 資深醫(yī)藥行業(yè)法律專家

       13:00-13:40

       兒童藥物制劑開(kāi)發(fā)策略

       兒童藥物制劑的技術(shù)難點(diǎn)及研發(fā)策略分析。

       王立峰

       北京灃瑞醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理

       13:40-14:20

       定量藥理在兒童藥物開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用

       簡(jiǎn)述定量藥理學(xué)為兒童藥物研發(fā)和臨床藥物治療提供全面合理的理論依據(jù),并介紹定量藥理在兒童藥物開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用。

       蘇 霞

       康龍化成（北京）新藥技術(shù)股份有限公司；定量藥理學(xué)國(guó)內(nèi)知名專家

       14:20-15:00

       兒童用藥物的臨床前評(píng)價(jià)策略研究

       介紹國(guó)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)兒科藥物研發(fā)的非臨床安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則、兒科藥物研發(fā)過(guò)程中的科學(xué)咨詢、兒科臨床研發(fā)計(jì)劃，以及對(duì)幼齡動(dòng)物非臨床安全性評(píng)價(jià)的策略和要求。

       葛 鵬

       天津天誠(chéng)新藥評(píng)價(jià)有限公司首席獸醫(yī)師

       15:00-15:40

       兒藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與風(fēng)險(xiǎn)控制

       簡(jiǎn)述兒童用藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容與風(fēng)險(xiǎn)控制等應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容。

       王智鋒

       北京靈德醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理

       15:40-16:20

       兒童藥物營(yíng)銷模式探索與準(zhǔn)入政策研究

       簡(jiǎn)述近些年來(lái)國(guó)家在兒藥方面的營(yíng)銷模式類型以及對(duì)準(zhǔn)入有關(guān)最新政策進(jìn)行解讀。

       姚 雷

       北京簡(jiǎn)優(yōu)管理咨詢有限公司總經(jīng)理、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用評(píng)價(jià)工作委員會(huì)秘書長(zhǎng)

       16:20-17:00 討論與交流

       嘉賓介紹

       姚雷

       北京簡(jiǎn)優(yōu)管理咨詢有限公司總經(jīng)理

       現(xiàn)任北京簡(jiǎn)優(yōu)管理咨詢有限公司總經(jīng)理。擔(dān)任中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用評(píng)價(jià)工作委員會(huì)秘書長(zhǎng)、常務(wù)副主委、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)國(guó)際合作工作委員會(huì)副秘書長(zhǎng)、中國(guó)民族醫(yī)藥協(xié)會(huì)理事兼醫(yī)養(yǎng)康居分會(huì)副秘書長(zhǎng)。具有豐富的行業(yè)資源和科技成果轉(zhuǎn)化及應(yīng)用評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)。組織完成過(guò)多項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、上市后研究、企業(yè)融資等事項(xiàng)。

       黃哲

       沈陽(yáng)藥科?學(xué)?商管理學(xué)院副院?

       管理學(xué)博?后，教授，博?研究?導(dǎo)師，沈陽(yáng)藥科?學(xué)?商管理學(xué)院副院?，沈陽(yáng)藥科?學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院常務(wù)副院?。教育部學(xué)位中?論?評(píng)審專家、遼寧省優(yōu)秀教師、遼寧省?等學(xué)校創(chuàng)新?才、遼 寧省“百千萬(wàn)?才?程”?選百?層次、沈陽(yáng)市?層次?才領(lǐng)軍?才、遼寧省?校教師培訓(xùn)專家、遼寧省藥學(xué)會(huì)理事、遼寧省管理科學(xué)研究會(huì)理事、《沈陽(yáng)藥科?學(xué)學(xué)報(bào)》、《中國(guó)藥業(yè)》、《中國(guó)藥事》編委、《IEEE Access》、《MATHEMATICAL PROBLEMS IN ENGINEERING》、《中國(guó)新藥雜志》等SCI、CSCD、北?中?核?雜志審稿專家。

       佟紅巖

       北京市漢龍律師事務(wù)所合伙人

       曾在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所從事藥物研發(fā)工作，之后在國(guó)家食藥監(jiān)局下屬機(jī)構(gòu)從事醫(yī)藥政策法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)咨詢服務(wù)。在產(chǎn)品注冊(cè)、產(chǎn)品策略和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、以及為企業(yè)解決疑難復(fù)雜問(wèn)題方面有很多成功案例。具有專利代理人資格，曾參與國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略制定工作，在藥品領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題研究課題中為國(guó)家食藥監(jiān)局服務(wù)近兩年，熟悉醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)問(wèn)題。熟悉醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管環(huán)境，能將醫(yī)藥、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、法律等多學(xué)科知識(shí)融合，從多角度思考、分析行業(yè)問(wèn)題，能深入研判相關(guān)法規(guī)并有豐富的實(shí)踐操作經(jīng)驗(yàn)，擔(dān)任醫(yī)藥領(lǐng)域多家企事業(yè)單位常年法律顧問(wèn)多年，在《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》和《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》等發(fā)表多篇文。

       王立峰

       北京灃瑞醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理

       沈陽(yáng)藥科大學(xué)制藥本科，南開(kāi)大學(xué)法律碩士，執(zhí)業(yè)藥師，高級(jí)工程師，長(zhǎng)三角藥學(xué)高等研究院碩士生導(dǎo)師，白求恩基金會(huì)兒科藥學(xué)委員會(huì)副主任委員，中國(guó)醫(yī)藥新聞協(xié)會(huì)融媒體專委會(huì)副主任委員，中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)國(guó)際合作工作委員會(huì)秘書長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理國(guó)際化委員會(huì)副秘書長(zhǎng)。

       蘇霞

       康龍臨床研究服務(wù)有限公司康龍臨床定量藥理高級(jí)總監(jiān)

       醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)、定量藥理專業(yè)背景，全面負(fù)責(zé)公司的定量藥理學(xué)策略制定及定量藥理執(zhí)行等相關(guān)工作，擁有24年藥物臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)創(chuàng)新藥方案設(shè)計(jì)及定量藥理學(xué)研究設(shè)計(jì)，近10年主要專注于定量藥理在臨床研究中應(yīng)用，多項(xiàng)研究成果在國(guó)際定量藥理大會(huì)專題報(bào)告， 擔(dān)任中國(guó)藥理學(xué)會(huì)定量藥理學(xué)專業(yè)委員會(huì)（ISQP）委員，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）生物統(tǒng)計(jì)學(xué)專家委員會(huì)委員，中國(guó)藥學(xué)會(huì)《中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》首屆千人新苗青年委員會(huì)委員。

       葛鵬

       天津天誠(chéng)新藥評(píng)價(jià)有限公司動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心主任

       副研究員、天津天誠(chéng)新藥評(píng)價(jià)有限公司動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中?主任，我國(guó)?批執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)協(xié)會(huì)臨床前評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)委員。擁有12年的藥物臨床前研究經(jīng)驗(yàn)，以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使?管理、動(dòng)物設(shè)施運(yùn)?管理、動(dòng)物福利維護(hù)和AAALAC認(rèn)證體系運(yùn)?的工作經(jīng)驗(yàn)，擅?高難度疾病動(dòng)物模型?術(shù)造模、??靈?類動(dòng)物及幼齡?的?科藥物臨床前毒理學(xué)評(píng)價(jià)；曾獲中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)，天津市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。

       王智鋒

       北京靈德醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理

       中醫(yī)世家，先后在北京首鋼醫(yī)院、北京大興區(qū)醫(yī)院、河北省香河縣安康醫(yī)院三家醫(yī)院擔(dān)任中醫(yī)臨床醫(yī)生；從事醫(yī)藥行業(yè)20余年，參與并指導(dǎo)過(guò)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)200余項(xiàng)?，F(xiàn)任中國(guó)OTC協(xié)會(huì)市場(chǎng)營(yíng)銷專業(yè)委員會(huì)委員，北京市中關(guān)村眾邦醫(yī)藥器械技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟秘書長(zhǎng)，北京市昌平區(qū)企業(yè)聯(lián)合會(huì)副秘書長(zhǎng)，北京靈德醫(yī)藥集團(tuán)的CEO。

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       并可免費(fèi)領(lǐng)取100元展會(huì)門票

       關(guān)于CPHI & PMEC中國(guó)展

       本屆展會(huì)將攜手55,000+人次海內(nèi)外觀眾及3,000+家海內(nèi)外知名展商齊聚上海新國(guó)際博覽中心。展品囊括15大細(xì)分板塊，包括制藥原料、藥用輔料、制劑、合同定制、生物制藥、天然提取物、防疫物資、制藥機(jī)械、包裝材料、實(shí)驗(yàn)室儀器等領(lǐng)域。同期將舉辦80余場(chǎng)會(huì)議活動(dòng)，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外藥政藥監(jiān)官員、醫(yī)藥行業(yè)專家和企業(yè)家分享制藥全產(chǎn)業(yè)鏈熱點(diǎn)話題，內(nèi)容涵蓋國(guó)際藥政、外貿(mào)形勢(shì)行業(yè)動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)趨勢(shì)、醫(yī)藥研發(fā)、智能制造等，助力企業(yè)優(yōu)化戰(zhàn)略布局，開(kāi)拓投資貿(mào)易商機(jī)。

       展會(huì)及廣告咨詢：

       潘莉佳 Rita Pan

       電話：021-33392258

       郵箱：rita.pan@imsinoexpo.com

       吳玉雙 Sharon Wu

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       媒體及觀眾咨詢：

       施葉舟 Zoe Shi

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       張園元 Aura Zhang

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