近日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司海正藥業(yè)南通有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海正南通公司”）、控股子公司浙江海正動(dòng)物保健品有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海正動(dòng)保公司”）分別收到中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核準(zhǔn)簽發(fā)的甲氧普烯、阿莫西林克拉維酸鉀片獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件?，F(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：
一、批件基本信息
（一）通用名稱(chēng)：甲氧普烯
獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)：獸藥原字 101487196
批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2023-04-28 至 2028-04-27
企業(yè)名稱(chēng)：海正藥業(yè)南通有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省南通市如東沿海經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)海濱四路 18 號(hào)
（二）通用名稱(chēng)：阿莫西林克拉維酸鉀片
獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)：獸藥字 110803373、獸藥字 110803374、獸藥字 110803375
批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2023-04-28 至 2028-04-27
商品名稱(chēng)：克維舒
規(guī)格：50mg(阿莫西林 40mg+克拉維酸 10mg)、250mg(阿莫西林 200mg+克
拉維酸 50mg)、500mg(阿莫西林 400mg+克拉維酸 100mg)
企業(yè)名稱(chēng)：浙江海正動(dòng)物保健品有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省杭州市富陽(yáng)區(qū)東洲街道高爾夫路 208 號(hào)
二、產(chǎn)品基本情況
（一）甲氧普烯是公司及子公司自主研制獲批的二類(lèi)新獸藥原料藥。作為昆蟲(chóng)的生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑（IGR），昆蟲(chóng)保幼激素的同類(lèi)物，對(duì)于未成熟階段昆蟲(chóng)的發(fā)育有抑制作用。這種藥物與保幼激素的作用機(jī)制相類(lèi)似，可導(dǎo)致昆蟲(chóng)發(fā)育受阻和發(fā)育階段的跳蚤死亡。甲氧普烯對(duì)動(dòng)物體上的卵的作用機(jī)制主要是通過(guò)直接滲透作用穿過(guò)卵壁進(jìn)入新生跳蚤卵或者通過(guò)跳蚤成蟲(chóng)角質(zhì)上皮的吸收而進(jìn)入卵內(nèi)。甲氧普烯對(duì)跳蚤幼蟲(chóng)和蛹的發(fā)育也有很強(qiáng)的抑制作用。
2023年4月4日，中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部受理了海正南通公司遞交的獸用原料藥甲氧普烯的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)。
（二）阿莫西林克拉維酸鉀片適用于敏感菌引起的各種感染，用于治療犬/貓革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性敏感細(xì)菌的感染，如皮膚及軟組織感染（膿性皮炎、膿腫和肛門(mén)腺炎）、牙感染（牙齦炎）、尿道感染、呼吸道感染和腸炎。
2021年11月3日，中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部受理了海正動(dòng)保公司首次遞交的阿莫西林克拉維酸鉀片的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)。本次海正動(dòng)保公司獲得阿莫西林克拉維酸鉀片獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家原研藥仿制產(chǎn)品。
截至目前，公司通過(guò)公開(kāi)渠道未能獲得市場(chǎng)其他公司上述同類(lèi)產(chǎn)品具體銷(xiāo)售收入數(shù)據(jù)。
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