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CPHI制藥在線 資訊 國邦醫(yī)藥全資子公司頭孢噻呋鈉獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件

國邦醫(yī)藥全資子公司頭孢噻呋鈉獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件

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來源:上海證券交易所
  2023-05-05
近日,國邦醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司浙江東盈藥業(yè)有限公司收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批簽發(fā)的“頭孢噻呋鈉”的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件。

       近日,國邦醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司浙江東盈藥業(yè)有限公司(以下簡稱“浙江東盈”)收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批簽發(fā)的“頭孢噻呋鈉”的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件,現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、 批件信息

       通用名稱:頭孢噻呋鈉

       企業(yè)名稱:浙江東盈藥業(yè)有限公司

       獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號:獸藥原字 111122018

       生產(chǎn)地址:浙江省杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯五路

       有效期:2023 年 4 月 21 日至 2028 年 4 月 20 日

       二、產(chǎn)品信息

       頭孢噻呋鈉屬β-內(nèi)酰胺類抗菌藥,具有廣譜殺菌作用,對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌)均有效。其抗菌機(jī)理是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。敏感菌主要有多殺性巴氏桿菌、溶血性巴氏桿菌、胸膜肺炎放線桿菌、沙門氏菌、大腸桿菌、鏈球菌、葡萄球菌等,某些銅綠假單胞菌、腸球菌耐藥。

       浙江東盈已取得上述產(chǎn)品的《獸藥生產(chǎn)許可證》及《獸藥 GMP 證書》,同時(shí)上報(bào)國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)資料,目前已取得該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號批件,具備上市銷售條件。

       三、產(chǎn)品的市場狀況

       目前全球的頭孢噻呋鈉主要由中國生產(chǎn),國內(nèi)主要的生產(chǎn)廠家有齊魯晟華制藥有限公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司等。

       目前公司無法從公開渠道獲悉上述獸藥產(chǎn)品的市場銷售數(shù)據(jù)。

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