近期,康希諾發(fā)布2022年年報。報告顯示,康希諾實現(xiàn)營業(yè)收入10.34億元,比上年同期減少75.94%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損9.09億元,比上年同期減少147.51%。
圖片來源:康希諾2022年年報
康希諾將這一結(jié)果的出現(xiàn)歸因于新冠疫 苗的需求量與銷售量。財報顯示,國內(nèi)外新冠疫 苗市場環(huán)境發(fā)生較大變化,新冠疫 苗需求量較去年同期呈大幅下降趨勢,全球新冠疫 苗接種增速放緩,且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況,市場競爭也在不斷加劇,從而導(dǎo)致公司新冠疫 苗產(chǎn)品銷售收入較去年同期大幅下降。
成也新冠,“敗”也新冠
困難重重能否重振旗鼓?
康希諾生物股份公司是一家以研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化符合中國及國際標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新型疫 苗為主營業(yè)務(wù)的公司。2021年時,康希諾曾憑借一手新型冠狀病毒疫 苗(5型腺病毒載體,商品名:克威莎)實現(xiàn)營收利潤的雙增長,其營業(yè)收入達(dá)43.00億元,同比暴漲17174.82%;歸母凈利潤同比增長31.70%至19.14億元。
然而僅一年時間,風(fēng)云變幻莫測,在因新冠疫 苗需要量而受打擊的同時,康希諾還面臨著新冠疫 苗產(chǎn)品相關(guān)存貨壓力。2022年,康希諾資產(chǎn)減值損失8.02億元,較上年同期增加約8.01億元。
康希諾對此在2022年財報中回應(yīng)道:因商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn),使銷售費用較去年同期增加,以及對存在減值跡象的新冠疫 苗相關(guān)存貨計提減值所致。
如今失去新冠疫 苗產(chǎn)品銷售紅利的市場已然是冰火兩重天,而疫 苗比起一般的創(chuàng)新藥有著更高的技術(shù)壁壘、成本投入和研發(fā)周期,這也就代表著一旦市場變更,將對生產(chǎn)疫 苗的藥企產(chǎn)生相對沉重的打擊。
縱觀康希諾2022年財報,從區(qū)域出發(fā),國內(nèi)市場將是康希諾能否重振旗鼓的關(guān)鍵,從表中可以清晰看出,中國市場占2022年全年凈利潤的78%。在充滿挑戰(zhàn)與艱辛的一年中,國內(nèi)市場雖未像前年一般為康希諾帶來巨額財產(chǎn),但仍是康希諾營收中的半壁江山。
圖片來源:康希諾2022年年報
堅持賽道,重新出發(fā)
且看康希諾能否彎道超車?
面對危機(jī)與機(jī)遇并存的疫 苗市場,部分藥企已紛紛離場轉(zhuǎn)戰(zhàn)新的市場。面對是否堅持賽道的問題,康希諾已然給出了答案。
“CS-2034是潛在最 佳mRNA新冠疫 苗。”2022年4月,康希諾宣布其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫 苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件,并啟動mRNA新冠疫 苗的臨床試驗;2023年4月16日康希諾宣布二價新型冠狀病毒mRNA疫 苗的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。
據(jù)康希諾2022年年報顯示,康希諾正在建立mRNA技術(shù)平臺,將布局包含多種擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型預(yù)防性在研疫 苗產(chǎn)品管線,并重點發(fā)展預(yù)防性及治療性疫 苗產(chǎn)品,助力mRNA快速研發(fā)。
但mRNA絕不是一條暢通無阻的道路,康希諾的壓力仍然很大。3月22日,中國首 款企業(yè)自主研發(fā)并獲上市的mRNA疫 苗——石藥集團(tuán)的mRNA新冠疫 苗SYS6006已被批準(zhǔn)上市納入緊急使用;沃森生物和藍(lán)鵲生物合作開發(fā)的新冠mRNA疫 苗RQ3013已推進(jìn)至Ⅲ期臨床試驗階段。
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)
mRNA新冠疫 苗已是高手云集,對于康希諾來說雖然是趕了個“晚集”,其研發(fā)進(jìn)展或已落后一步;但是新冠病毒仍在持續(xù)突變,并出現(xiàn)了具有強(qiáng)免疫逃逸性的變異毒株,具有較強(qiáng)免疫保護(hù)能力的疫 苗依然是預(yù)防病毒感染最直接,最有效的手段。
此外,康希諾也在多向發(fā)展,不僅是mRNA新冠疫 苗,康希諾2022年報中提及同期正在臨床試驗階段的在研疫 苗還有PCV13i疫 苗(13價肺炎球菌疫 苗)、肺炎球菌疫 苗PBPV、嬰幼兒基礎(chǔ)免疫用DTcP疫 苗以及DTcP加強(qiáng)疫 苗等。
值得一提的是,康希諾目前已完成臨床III期試驗的PCV13i疫 苗對標(biāo)的是輝瑞的標(biāo)桿性疫 苗PCV13,2020年輝瑞年報中顯示,2019年該疫 苗的銷售額為58.5億美元,約占輝瑞疫 苗總銷售額的89%,在全球疫 苗銷售排行中位列第一。
小 結(jié)
2022年雖然受到疫情及新冠疫 苗不景氣大環(huán)境的擾動,但康希諾還是在及時調(diào)整、合理規(guī)劃自身未來發(fā)展路線。
如今,國內(nèi)新冠疫情正處于低流行水平,大眾普遍疫 苗接種意愿不強(qiáng),留給后來者的市場空間能有多少?
2023年對于康希諾來說仍然充滿挑戰(zhàn),面對重重困難康希諾能否“殺”出重圍、開創(chuàng)國內(nèi)疫 苗新局面,讓我們拭目以待。
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