4月19日，沃森生物發(fā)布公告，宣布其新型冠狀病毒變異株mRNA疫 苗（S蛋白嵌合體）（RQ3013）的Ⅲ期效力臨床試驗(yàn)已完成期中分析，主要結(jié)果表明疫 苗的保護(hù)效力全面達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并具有良好的安全性。
沃森生物還表示，基于RQ3013關(guān)鍵注冊Ⅲ期效力臨床試驗(yàn)期中分析的主要結(jié)果，正與有關(guān)部門開展積極溝通匯報(bào)及申報(bào)資料提交等工作。
也就是說，沃森生物的mRNA疫 苗或?qū)⒊蔀閲鴥?nèi)獲批的第二款國產(chǎn)mRNA新冠疫 苗。
此前，沃森的另外一款mRNA新冠疫 苗曾獲印度尼西亞國家食品藥品監(jiān)管局緊急使用授權(quán)（EUA），用于18周歲及以上人群通過主動免疫來預(yù)防新冠病毒肺炎。
mRNA技術(shù)：新冠中殺出的一匹黑馬
新冠已三年，如今疫情消退，但是病毒并未完全消失；國內(nèi)各藥企對新冠疫 苗的開發(fā)仍在繼續(xù)。至今，我國已有數(shù)十款在研/獲批新冠疫 苗。
根據(jù)此前國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)應(yīng)對近期新冠病毒感染疫情疫 苗接種工作方案的通知》，我國有十余款新冠疫 苗被納入方案中，包括前不久獲批的首 款國產(chǎn)mRNA疫 苗——石藥集團(tuán)新冠病毒mRNA疫 苗。
圖片來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
在新冠之前，mRNA技術(shù)是一種非常新興的技術(shù)；新冠期間，在疫 苗開發(fā)過程中展現(xiàn)出了超高的保護(hù)率、超快的研發(fā)速度，點(diǎn)燃了國內(nèi)藥企對此類疫 苗的研發(fā)熱情；輝瑞/BioNTech的新冠mRNA疫 苗給這熱情加了一把火。
由于沃森生物的mRNA新冠疫 苗曾被海外納入緊急使用，并且其作為全球極少同時(shí)擁有13價(jià)肺炎結(jié)合疫 苗、HPV疫 苗和mRNA新冠疫 苗的廠家，曾一度被認(rèn)為能拿下國內(nèi)mRNA新冠疫 苗首 款。不過，最終首 款獲批國產(chǎn)mRNA新冠疫 苗還是被石藥拿下。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
國產(chǎn)mRNA新冠疫 苗一覽，
疫情后該如何？
除沃森和石藥的mRNA新冠疫 苗外，還有十余款國產(chǎn)mRNA疫 苗正在開發(fā)中。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前除了已在國內(nèi)上市的SYS6006（石藥），還有艾博生物、斯微生物和麗凡達(dá)生物等多個(gè)藥企的自研mRNA新冠疫 苗已進(jìn)入了臨床階段。
表1 部分已進(jìn)入臨床階段的國產(chǎn)mRNA新冠疫 苗
資料來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
由此看來，沃森/艾博的RQ3013很有可能成為國內(nèi)第二款獲批的國產(chǎn)mRNA新冠疫 苗。
在疫情已消退的今天，新冠疫 苗的光環(huán)已不再，但是mRNA技術(shù)的潛力有目共睹。對各家正在飛速發(fā)展的藥企而言，該抓住的，不是新冠時(shí)代某一疫 苗的開發(fā)，而是mRNA這項(xiàng)新興的技術(shù)。Moderna、BioNTech、德國CureVac，國內(nèi)的石藥、艾博生物、斯微生物、康希諾等都在利用mRNA技術(shù)進(jìn)行疫 苗開發(fā)，這或許將成為未來各企業(yè)的“必爭之地”。
小 結(jié)
新冠把mRNA技術(shù)的潛力凸顯了出來，一時(shí)間，成了大熱門。但是疫情過后，在其他疫 苗的開發(fā)中，mRNA技術(shù)并不如“對抗”新冠時(shí)表現(xiàn)亮眼。前路如何，還待考驗(yàn)……
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