新形勢(shì)下的藥企轉(zhuǎn)型與全球化戰(zhàn)略

       國(guó)內(nèi)藥企如何力爭(zhēng)“源頭創(chuàng)新”，同時(shí)更好地適應(yīng)海外市場(chǎng)，向全球化轉(zhuǎn)型？應(yīng)如何把握好創(chuàng)新科技和產(chǎn)業(yè)變革帶來(lái)的機(jī)遇，推動(dòng)本土創(chuàng)新藥向更高質(zhì)量水平發(fā)展？

       5月18日，智藥研習(xí)社很榮幸邀請(qǐng)到活躍在國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)領(lǐng)域的知名藥企專家，共同探討藥企跨領(lǐng)域發(fā)展、本土化向全球化轉(zhuǎn)型及智能研發(fā)制造等產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的突出問(wèn)題。歡迎大家踴躍報(bào)名，到“生物制藥新銳說(shuō)”的直播間“Cue”一下你心目中的創(chuàng)新藥大咖，在互動(dòng)與交流中收獲國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的前沿動(dòng)態(tài)和專家們的新銳見(jiàn)解。

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       報(bào)名預(yù)約本次直播

       直播時(shí)間：2023年5月18日 19:00-20:30

       嘉賓陣容｜

       張丹 俄羅斯工程院外籍院士、昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人

       張連山 江蘇恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理

       楊修誥 石藥集團(tuán)高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)

       李孟捷 三生制藥質(zhì)量｜商務(wù)負(fù)責(zé)人

       本期討論議題

       1、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥應(yīng)如何更好地適應(yīng)海外市場(chǎng)，占據(jù)一席之地？

       2、臨床研究國(guó)際化對(duì)本土藥企向全球化轉(zhuǎn)型的意義是什么？

       3、如何更高效地進(jìn)行基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化，中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境有哪些不足？

       4、跨領(lǐng)域轉(zhuǎn)型考慮的因素有哪些，成功轉(zhuǎn)型需要滿足哪些條件？

       嘉賓簡(jiǎn)介

       張丹

       俄羅斯工程院院士

       中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)理事

       “十三·五”重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃責(zé)任專家

       國(guó)際ICH E19 IFPMA專家委員會(huì)組長(zhǎng)

       NMPA ICH工作組專家

       深圳興灣生物醫(yī)藥發(fā)展顧問(wèn)有限公司首席科學(xué)家

       昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官

       張丹博士是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)理事，曾任中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)藥物研發(fā)專業(yè)委員會(huì)主任委員，現(xiàn)任創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專業(yè)委員會(huì)副主任委員。曾任美中生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)（CBA）會(huì)長(zhǎng)，美中藥物專業(yè)協(xié)會(huì)（SAPA）執(zhí)行董事，百華協(xié)會(huì)（Bayhelix）董事。現(xiàn)任國(guó)家“十三·五”重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃責(zé)任專家，并參與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥審中心的技術(shù)指南制訂和新藥臨床評(píng)審及藥審人員培訓(xùn)工作。目前擔(dān)任國(guó)際ICH E19 IFPMA專家委員會(huì)組長(zhǎng)，NMPA ICH工作組專家。

       張丹博士曾在意大利Sigma-Tau公司全面負(fù)責(zé)其北美市場(chǎng)的臨床開(kāi)發(fā)及藥物安全性評(píng)價(jià)工作。在此之前，張丹博士為美國(guó)昆泰集團(tuán)公司（Quintiles Transnational Corp.）開(kāi)創(chuàng)了大中國(guó)區(qū)市場(chǎng)，任其第一任大中國(guó)區(qū)董事長(zhǎng)。

       張丹博士于1981-1984年在北京大學(xué)生物系醫(yī)預(yù)科就讀，并在1984-1989年在北京協(xié)和醫(yī)科大學(xué)學(xué)習(xí)臨床醫(yī)學(xué)并獲醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，之后先后在哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，賓州大學(xué)沃頓商學(xué)院等院校進(jìn)修醫(yī)院管理，經(jīng)濟(jì)學(xué)及金融學(xué)等，獲公衛(wèi)碩士、醫(yī)院管理碩士及在讀金融學(xué)博士。

       張連山

       恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理

       張連山，恒瑞醫(yī)藥（SH600276）副總經(jīng)理。美國(guó)化學(xué)會(huì)和美國(guó)科學(xué)促進(jìn)會(huì)會(huì)員。美國(guó)多肽協(xié)會(huì)會(huì)員。先后在國(guó)際學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表論文49篇，申請(qǐng)專利20項(xiàng)。

       博士于1982年畢業(yè)于南京藥學(xué)院（現(xiàn)中國(guó)藥科大學(xué)），1992年在德國(guó)Tubingen大學(xué)獲有化學(xué)博士學(xué)位。先后在Tubingen大學(xué)和美國(guó)Vanderbilt大學(xué)醫(yī)學(xué)中心從事博士后研究。

       1998年受聘于美國(guó)禮來(lái)公司，從事糖尿病和肥胖癥新藥研發(fā)。2008年加盟Marcadia生物制藥，任高級(jí)化學(xué)總監(jiān)，成功研發(fā)5個(gè)臨床化合物?，F(xiàn)任江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司高級(jí)副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁。

       張連山博士從事多肽蛋白藥研究二十多年，在新藥研發(fā)方面取得了重大成績(jī)，在國(guó)際學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表論文62篇，申請(qǐng)專利46項(xiàng)。張連山博士是中國(guó)藥科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制總體組審評(píng)專家。

       目前，張連山博士致力于將國(guó)外新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)及管理理念與恒瑞現(xiàn)有體系結(jié)合，強(qiáng)化抗腫瘤、糖尿病及心血管新藥的研發(fā)，打造具有持續(xù)發(fā)展力的中國(guó)制藥模式。

       楊修誥

       石藥集團(tuán)高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)

       楊修誥，石藥集團(tuán)高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)。曾負(fù)責(zé)包含大分子、小分子和脂質(zhì)體等特殊制劑在內(nèi)的十余個(gè)候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)工作，主要集中在腫瘤治療領(lǐng)域。負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)的候選藥物中有多個(gè)大分子進(jìn)入到關(guān)鍵臨床研究階段，并在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域完成多個(gè)大分子及小分子的NDA｜BLA工作。作為醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人，完成了多個(gè)全新作用機(jī)制的同類首 創(chuàng)新藥（First in Class）在澳洲和中國(guó)的首次人體試驗(yàn)（First in Human），完成多個(gè)候選藥物在澳洲和中國(guó)、美國(guó)和中國(guó)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)橋接，參與中美雙報(bào)等國(guó)際多中心研究。作為主要負(fù)責(zé)人，創(chuàng)建石藥集團(tuán)在上海的臨床開(kāi)發(fā)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)。加入石藥集團(tuán)前，曾在國(guó)際知名藥企和內(nèi)資企業(yè)從事新藥研發(fā)工作，積累了豐富的從目標(biāo)產(chǎn)品特性確定到臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃制定及其實(shí)施的全流程經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物研發(fā)從IND到NDA｜BLA的全過(guò)程。并為支持BD，常作為醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人參與外部引進(jìn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)評(píng)估和聯(lián)盟管理工作（Alliance Management）。

       李孟捷

       三生制藥質(zhì)量｜商務(wù)負(fù)責(zé)人

       高級(jí)工程師，先后在國(guó)內(nèi)外抗生素、血 液制品、藥用輔料、體外診斷試劑和生物制藥生產(chǎn)企業(yè)工作，擁有三十多年藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)任三生制藥集團(tuán)質(zhì)量｜商務(wù)負(fù)責(zé)人、上海藥學(xué)會(huì)生化和生物技術(shù)藥物專業(yè)委員會(huì)副主任委員、上海市質(zhì)量協(xié)會(huì)理事。

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