4月20日,多家藥企公布一季報(bào)。
萬泰生物今日發(fā)布的一季度報(bào)告顯示,公司營收為28.87億元,同比下滑8.98%;扣非凈利潤12.02億元,同比下滑8.59%。
智飛生物發(fā)布的一季度報(bào)告顯示,公司營收為111.73億元,同比增長26.37%;歸母凈利潤20.32億元,同比增長5.68%。
強(qiáng)生的抑郁癥藥物在國內(nèi)獲批。
4月20日,強(qiáng)生宣布,NMPA已批準(zhǔn)其鹽酸艾司氯 胺酮鼻噴霧劑上市,用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合,緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
市場速遞
1)歸創(chuàng)通橋與海思卡爾達(dá)成戰(zhàn)略合作
4月20日,歸創(chuàng)通橋宣布,已正式與海思卡爾簽約,雙方將在外周血管介入和神經(jīng)血管介入領(lǐng)域合作推出聯(lián)名導(dǎo)絲系列產(chǎn)品,并推進(jìn)上述產(chǎn)品在兩個(gè)血管介入細(xì)分市場的快速商業(yè)化,為更多中國醫(yī)患提供創(chuàng)新的血管通路解決方案。
2)瑞科生物定增獲證監(jiān)會(huì)批覆
4月19日,瑞科生物發(fā)布公告表示,定向發(fā)行內(nèi)資股獲中國證監(jiān)會(huì)批覆。
3)萬泰生物一季度凈利潤下滑8.59%
4月20日,萬泰生物發(fā)布2023年第一季度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司營收28.87億元,同比下滑8.98%;扣非凈利潤12.02億元,同比下滑8.59%。
4)安圖生物一季度凈利潤2.36億元
4月20日,安圖生物發(fā)布2023年第一季度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司營收10.36億元,同比增長0.52%;扣非凈利潤2.35億元,同比增長1.61%。
5)麗珠集團(tuán)一季度凈利潤5.69億元
4月20日,麗珠集團(tuán)發(fā)布2023年第一季度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司營收34.13億元,同比下滑1.9%;扣非凈利潤5.7億元,同比增長1.59%。
6)森朗生物BCMA-CART產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)
4月19日,森朗生物宣布,公司已與韓國VaxcellBio公司簽署產(chǎn)品授權(quán)合作協(xié)議,將其研發(fā)的納米抗體BCMA-CART產(chǎn)品授權(quán)給后者。
7)博雅生物與高特佳集團(tuán)、丹霞生物簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議
4月20日,博雅生物公告,與高特佳集團(tuán)、丹霞生物簽署《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》,在醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的深入合作。
8)智飛生物一季度業(yè)績?cè)鲩L5.68%
4月20日,智飛生物發(fā)布2023年一季度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入111.73億元,同比增長26.37%;歸母凈利潤20.32億元,同比增長5.68%。
9)賽倫生物2022年凈利同比降16.14%
4月20日,賽倫生物公布2022年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.74億元,同比下降16.52%;凈利潤6413.58萬元,同比下降16.14%。同時(shí),賽倫生物披露一季報(bào),2023年一季度實(shí)現(xiàn)凈利潤301.51萬元,同比下降23.86%。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1)譽(yù)衡生物賽帕利單抗一線治療宮頸癌III期臨床研究完成首例患者給藥
4月20日,譽(yù)衡生物宣布,其開發(fā)的賽帕利單抗聯(lián)合含鉑化療±貝伐珠單抗一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移宮頸癌患者的的Ⅲ期臨床研究(VICT-004)在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院首例患者順利完成給藥。
2)中盛溯源NCR300注射液獲批臨床
4月20日,據(jù)CDE官網(wǎng),中盛溯源NCR300注射液獲批臨床,擬開展治療骨髓增生異常綜合征的研究。
3)恒瑞醫(yī)藥HRS-2189片獲批臨床
4月20日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥HRS-2189片獲批臨床,擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
4)康緣藥業(yè)KY1702膠囊獲批臨床
4月20日,據(jù)CDE官網(wǎng),康緣藥業(yè)KY1702膠囊獲批臨床,擬用于具有表皮生長因子受體 (EGFR) 基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
5)正大天晴TQB3473片獲批臨床
4月20日,據(jù)CDE官網(wǎng),正大天晴TQB3473片獲批臨床,擬用于原發(fā)免疫性血小板減少癥。
6)德睿智藥科技MDR-001片獲批臨床
4月20日,據(jù)CDE官網(wǎng),德睿智藥科技MDR-001片獲批臨床,擬開展治療2型糖尿病和肥胖或超重患者的體重管理的研究。
7)康諾亞CM326注射液獲批臨床
4月20日,據(jù)CDE官網(wǎng),康諾亞CM326注射液獲批臨床,擬開展治療慢性阻塞性肺疾病的研究。
8)普方生物注射用PRO1160獲批臨床
4月20日,據(jù)CDE官網(wǎng),普方生物CD70 ADC注射用PRO1160獲批臨床,擬用于實(shí)體瘤或淋巴瘤患者。
9)百利多特注射用BL-B01D1獲批臨床
4月20日,據(jù)CDE官網(wǎng),百利多特注射用BL-B01D1獲批臨床,擬聯(lián)合奧希替尼治療初診的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的研究。
10)禮來remternetug獲破性療法認(rèn)定
4月20日,禮來宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局授予remternetug注射液治療阿爾茨海默病突破性療法認(rèn)定,擬用于治療早期阿爾茨海默病。
11)強(qiáng)生抑郁癥治療藥物國內(nèi)獲批上市
4月20日,強(qiáng)生宣布,NMPA已批準(zhǔn)其鹽酸艾司氯 胺酮鼻噴霧劑上市,用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合,緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。
12)諾誠健華BTK抑制劑在中國獲批第3個(gè)適應(yīng)癥
4月20日,諾誠健華宣布,BTK抑制劑奧布替尼在中國獲批一項(xiàng)新適應(yīng)癥,用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤患者。
器械跟蹤
1)愛爾康公司創(chuàng)新人工晶狀體獲批
4月20日,據(jù)NMPA官網(wǎng),愛爾康公司人工晶狀體獲批上市,用于術(shù)前角膜散光<1.00D且經(jīng)囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體后無晶狀體眼的成人患者,一期植入人工晶狀體進(jìn)行視力矯正。
2)垠藝生物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批
4月20日,據(jù)NMPA官網(wǎng),垠藝生物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批。
3)集碩醫(yī)療脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)獲批
4月20日,據(jù)NMPA官網(wǎng),集碩醫(yī)療脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)獲批。
4)加奇生物導(dǎo)引導(dǎo)管獲批
4月20日,據(jù)NMPA官網(wǎng),加奇生物導(dǎo)引導(dǎo)管獲批。
5)脈創(chuàng)醫(yī)療造影導(dǎo)管獲批
4月20日,據(jù)NMPA官網(wǎng),脈創(chuàng)醫(yī)療造影導(dǎo)管獲批。
海外藥聞
1)傳奇生物3期臨床試驗(yàn)CARTITUDE-4數(shù)據(jù)曝光
4月19日,一篇在歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì))年會(huì)網(wǎng)站上出現(xiàn)的研究摘要顯示,傳奇生物CAR-T療法Carvykti在治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的3期臨床試驗(yàn)CARTITUDE-4中,與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,將患者疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低74%。
2)羅氏ADC藥物Polivy獲批用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤
4月19日,羅氏宣布,美國FDA批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物Polivy(polatuzumab vedotin)與利妥昔單抗加環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松(R-CHP)聯(lián)用,一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。
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