為指導(dǎo)基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),藥審中心組織制定了《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則
相關(guān)附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》.pdf |
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