多家藥企籌備上市。
3月31日,據(jù)港交所披露易,創(chuàng)新藥研發(fā)公司荃信生物IPO申請(qǐng)獲受理;4月2日,據(jù)上交所官網(wǎng),手術(shù)機(jī)器人公司鍵嘉醫(yī)療IPO申請(qǐng)并獲得受理。兩家公司將會(huì)在什么時(shí)候與二級(jí)市場(chǎng)投資者見(jiàn)面呢?
武田制藥、BioNtech加注ADC藥物研發(fā)。
4月3日,武田制藥宣布,與Innate Pharma達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,將使用Innate開(kāi)發(fā)的一組精選抗體,開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗體藥物偶聯(lián)物。
同日,BioNtech宣布,與映恩生物達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,引進(jìn)后者兩款A(yù)DC新藥中國(guó)地區(qū)以外的全球權(quán)益。BioNtech將支付1.7億美元預(yù)付款,以及15億美元里程碑金額和一定比例的銷售分成。
過(guò)去一天,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1)鍵嘉醫(yī)療申請(qǐng)科創(chuàng)板IPO
4月2日,據(jù)上交所官網(wǎng),鍵嘉醫(yī)療在科創(chuàng)板遞交IPO申請(qǐng)并獲得受理。鍵嘉醫(yī)療成立于2018年,從事手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
2)荃信生物申請(qǐng)港股IPO
3月31日,據(jù)港交所披露易,荃信生物IPO申請(qǐng)獲受理。荃信生物是一家創(chuàng)新藥公司,研發(fā)管線覆蓋皮膚疾病、風(fēng)濕、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1)和譽(yù)醫(yī)藥FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格
4月3日,和譽(yù)醫(yī)藥發(fā)布公告表示,F(xiàn)GFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格,適應(yīng)癥為治療軟組織肉瘤。
2)石藥集團(tuán)抗體藥物偶聯(lián)物CPO301獲美國(guó)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
4月2日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告表示,抗體藥物偶聯(lián)物CPO301獲美國(guó)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),用于治療EGFR基因突變或EGFR過(guò)表達(dá)的晚期肺癌的安全性、藥物動(dòng)力學(xué)及初步療效。
3)輝大基因眼科基因治療藥物獲FDA孤兒藥資格
4月3日,輝大基因宣布,其自主研發(fā)的新型眼科基因治療藥物HG004獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格,用于治療由RPE65突變引起的遺傳性視網(wǎng)膜疾病。
4)西比曼生物啟動(dòng)脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品3期臨床
4月3日,西比曼生物宣布,啟動(dòng)公司的異體人源脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞注射液AlloJoin的3期臨床試驗(yàn)。
器械跟蹤
1)易瑞生物產(chǎn)品通過(guò)美國(guó) FDA 510(K)審核
4月3日,易瑞生物公告表示,公司產(chǎn)品藥物濫用多聯(lián)尿液檢測(cè)試劑杯通過(guò)美國(guó) FDA510(K)的審核。
2)妙婭生物髖關(guān)節(jié)假體(生物型)獲注冊(cè)批件
4月3日,據(jù)NMPA官網(wǎng),妙婭生物髖關(guān)節(jié)假體(生物型)獲注冊(cè)批件。
3)大博醫(yī)療金屬骨針獲注冊(cè)批件
4月3日,據(jù)NMPA官網(wǎng),大博醫(yī)療金屬骨針獲注冊(cè)批件。
4)強(qiáng)生環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
4月3日,據(jù)NMPA官網(wǎng),強(qiáng)生環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
海外藥聞
1)武田制藥與Innate Pharma達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議
4月3日,武田制藥與Innate Pharma達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。武田制藥將使用Innate開(kāi)發(fā)的一組精選抗體,開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗體藥物偶聯(lián)物。
2)Apellis Pharmaceuticals或被收購(gòu)
4月3日,Bloomberg報(bào)道,知情人士透露大型制藥公司意欲收購(gòu)專注于罕見(jiàn)病和眼科疾病領(lǐng)域的生物技術(shù)公司Apellis Pharmaceuticals。
3)16.7億美元,BioNtech引進(jìn)映恩生物ADC藥物
4月3日,BioNtech宣布,與映恩生物達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,引進(jìn)后者兩款A(yù)DC新藥中國(guó)地區(qū)以外的全球權(quán)益。BioNtech將支付1.7億美元預(yù)付款,以及15億美元里程碑金額和一定比例的銷售分成。
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