縱觀中國制藥企業(yè)，具有前瞻性眼光和堅定發(fā)展步伐的藥企不在少數(shù)，天士力在其中可能不是最 優(yōu)秀的那個，但卻可以算最有雄心的那個。在一眾中藥企業(yè)還在等待政策甘霖降臨時，天士力早已轉(zhuǎn)型，飛奔前進。從中藥出發(fā)，以現(xiàn)代中藥帶動化學藥、生物藥創(chuàng)新發(fā)展，天士力正在闖出了一條少有人走的創(chuàng)新路。

       雖然中間稍有曲折，但有待時日，天士力必將驚艷眾人。

來源：官網(wǎng)

       穩(wěn)步增長

       3月28日，天士力發(fā)布最新年報，2022年，其總營收85.93億元，同比增長8.06%；凈利潤虧損2.57億元，下降110.87%；歸母扣非凈利潤7.22億元，增長18.57%。

       關(guān)于凈利潤虧損較大的原因，天士力解釋稱主要系其持有的I-MAB（天境生物）、科濟藥業(yè)等金融資產(chǎn)公允價值去年下降0.8億，本期公允價值變動損益較去年同期減少10.24億所致，公允價值下降主要受各資本市場大幅調(diào)整股票價格下降影響。

       天士力2022年營收情況

來源：2022年年報

       復方丹參滴丸是天士力的支柱產(chǎn)品，為其獨家擁有，多年來憑借良好的療效、創(chuàng)新的劑型和穩(wěn)定的消費群體在市場占有率和單產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模方面穩(wěn)居同行業(yè)前列。據(jù)統(tǒng)計，中藥用于缺血性心臟病市場排名中，復方丹參滴丸2022年市場份額排名全國第 一。

       在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，天士力以復方丹參滴丸帶動了養(yǎng)血清腦顆粒（丸）、芪參益氣滴丸、注射用益氣復脈、注射用丹參多酚酸等系列領(lǐng)先品牌產(chǎn)品，構(gòu)建了以心腦血管用藥為主的現(xiàn)代中藥大藥體系。近三年實現(xiàn)芍麻止痙顆粒、坤心寧顆粒與復方丹參滴丸新增糖尿病視網(wǎng)膜病變適應癥三款中藥產(chǎn)品獲批上市，其中坤心寧是國內(nèi)唯一有明確循證醫(yī)學證據(jù)、治療女性更年期腎陰陽兩虛證的中藥創(chuàng)新藥。

       2022年，天士力來自中藥的收入依然占大頭，收入55.57億元，同比增長9.38%，占總營收的64.67%。

       化學藥領(lǐng)域，子公司帝益藥業(yè)為天士力化學藥研發(fā)與生產(chǎn)核心，目前已上市產(chǎn)品包括抗腫瘤用藥、心血管用藥、精 神類用藥及保肝護肝用藥等產(chǎn)品系列，其中化學原料藥包括替莫唑胺、氟他胺等20個品種，口服固體制劑包括治療腦膠質(zhì)瘤的二類新藥替莫唑胺膠囊（蒂清）等多個產(chǎn)品。

       2022年，天士力來自化藥收入12.7億元，增長1.19%。

       生物藥領(lǐng)域，天士力生物擁有已上市獨家品種注射用重組人尿激酶原（普佑克）。特異性溶栓重磅產(chǎn)品普佑克是中國范圍內(nèi)唯一獲批上市的重組人尿激酶原產(chǎn)品，也是“十一五”規(guī)劃期間獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持的首 個獲批上市的1類生物新藥，自2017年7月納入國家醫(yī)保目錄，迅速拉動生物藥板塊快速增長，成為新一代心梗特異性溶栓藥物第一 品牌。

       2022年，天士力來自生物藥收入2.48億元，下降1.49%。

       雖然到目前為止天士力仍是一家以中藥業(yè)務(wù)為主要收入來源的藥企，但細究近年來其轉(zhuǎn)型決心和研發(fā)投入的激情，實在令人嘆為觀止，至少在同行中，對創(chuàng)新的擁抱程度，無人能出其右。

       全面創(chuàng)新沒有偏科

       在大多數(shù)制藥企業(yè)的發(fā)展過程中，往往以擅長的領(lǐng)域為切入點，繼而做深做大做強。但天士力是個特例，既在原有的中藥領(lǐng)域全面發(fā)力，又擴大了化藥的研究，還深度投入生物藥的創(chuàng)新中。

       通過其研發(fā)管線，我們可以一睹其宏圖壯志。

       天士力主要按照心腦血管、消化代謝、腫瘤、中樞神經(jīng)四個疾病領(lǐng)域形成疾病防治集成解決方案，通過“四位一體”模式整合全球前沿技術(shù)、布局世界領(lǐng)先靶點。截至目前，天士力擁有92款在研產(chǎn)品研發(fā)管線，其中包括41款1類創(chuàng)新藥，并有39款已進入臨床試驗階段，24款已處于臨床II、III期研究階段。其中，自主研發(fā)項目57款、產(chǎn)品引進項目13款、合作開發(fā)項目14款、投資優(yōu)先許可權(quán)項目8款。

       天士力部分在研管線情況

來源：華安證券研報

       創(chuàng)新中藥研發(fā)方面，天士力現(xiàn)有18款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段，其中，安神滴丸、脊痛寧片正在開展III期研究；腸康顆粒、香橘乳癖寧膠囊、蘇蘇小兒止咳顆粒、連夏消痞顆粒、三黃睛視明正在II期臨床數(shù)據(jù)總結(jié)及II期臨床試驗結(jié)束會議（EOP2）準備中；芪參益氣滴丸增加心衰適應癥和養(yǎng)血清腦丸增加阿爾茨海默?。ˋD）適應癥II期臨床試驗穩(wěn)步推進；九味化斑丸、芪參益氣滴丸增加糖尿病腎病適應癥獲得藥物臨床試驗批準通知書；腸康顆粒、芪苓溫腎消囊顆粒獲得天津市醫(yī)療機構(gòu) 制劑備案。國際化研發(fā)方面，T89治療慢性穩(wěn)定性心絞痛適應癥與防治急性高原綜合癥（AMS）申報美國FDA新藥臨床研發(fā)正在推進中，兩項國際臨床試驗正在進行病例入組工作。

       化藥方面，天士力共布局52款產(chǎn)品，創(chuàng)新藥與仿制藥齊飛，創(chuàng)仿結(jié)合研發(fā)管線持續(xù)優(yōu)化。其中，治療腓骨肌萎縮癥的PXT3003已完成III期全部病例入組，抗抑郁JS1-1-01臨床Ib期入組中，1類創(chuàng)新藥PARP抑制劑已進入II期臨床，注射用硼替佐米和注射用尼可地爾獲得藥品注冊通知書并過評，利伐沙班片、鹽酸丙卡特羅口服溶液、吡侖帕奈片、巴氯芬口服溶液等品種處于申報生產(chǎn)階段，賴諾普利氫氯噻嗪片通過一致性評價。

       生物藥方面，天士力梯隊式分布了12款在研產(chǎn)品組合。臨床階段，治療直腸癌1類新藥安美木與PD-1抗體聯(lián)用、培重組人成纖維細胞生長因子21注射液用于2型糖尿病、B1962注射液已獲得臨床試驗批準，培重組人成纖維細胞生長因子21注射液用于非酒精性脂肪性肝炎獲得美國FDA臨床試驗許可。同時，普佑克適應癥從急性ST段抬高型心肌梗死（心梗）治療拓展至急性缺血性腦卒中（腦梗）治療最新的III期驗證性試驗已完成召開全國首次研究者大會，目前正在開展病例入組工作。

       如此大規(guī)模的布局，自然十分燒錢。天士力研發(fā)費用支出絕 對額有所下降，但收入占比顯著提升，從2018年的7%，提升至2022年的11.82%；研發(fā)人員從2018年的1076人增加至2022年的1337人，占比從12%提升至14.56%。

       2018年-2022年天士力研發(fā)費用總投入情況

來源：藥渡制圖

       除了在研發(fā)投入大力氣之外，天士力近年來在金融方面也表現(xiàn)出了較為激進的態(tài)度，通過在一級市場投資入股了多家Biotech。

       根據(jù)年報顯示，截至2022年年底，天士力長期股權(quán)投資余額為10.26億元，比期初增加5.42億元，主要為增加對天士力賽耐康和合肥力成等公司股權(quán)投資所致。在被投企業(yè)中，我們看到了諸如派格生物、穎奕干細胞生物、肽昇生物等致力于前沿生物科技的Biotech。

       天士力長期股權(quán)投資情況

來源：2022年年報

       此外，天士力目前持有5家公司的資本證券，分別為科濟藥業(yè)、天境生物、PHAR N、永泰生物和康美藥業(yè)，多數(shù)為融資階段的持股。最初投資成本合計6.02億元，期初賬面價值尚有13.95億元，而至期末卻只剩2.28億元。這其中主要的虧損來自于天境生物，2022年虧損了9.98億元，可謂慘烈。

       天士力證券投資情況

來源：2022年年報

       結(jié)          語

       或許會有人擔心，天士力這研發(fā)的攤子鋪得如此之大，資金鏈能承受得住嗎。截至2022年末，天士力尚有貨幣資金31.1億元，交易性金融資產(chǎn)14.87億元，兵強馬壯糧草充足。不過新藥研發(fā)歷來九死一生，巨額投入并不一定能獲得相應回報，在激進的策略中，也需要緩一緩腳步，充分評估市場情況。不過不管怎樣，天士力的發(fā)展路徑也為中國制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型提供了一個典型的指引樣本，非常值得關(guān)注和研究。

       參考資料

       1. 天士力年報、公告、官網(wǎng)等。

       2. 華安證券、華金證券等研報