CDE發(fā)布舉辦“藥品注冊研發(fā)溝通交流主題線上宣講會(huì)”的通知

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來源：CDE官網(wǎng)

2023-03-24

為進(jìn)一步加大創(chuàng)新研發(fā)支持力度，完善審評交流機(jī)制，拓展溝通交流方式和渠道，強(qiáng)化對申請人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，藥審中心近年來制定并優(yōu)化了多種溝通交流工作機(jī)制。為了加強(qiáng)臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)及業(yè)界對溝通交流機(jī)制的理解，藥審中心擬定于2023年3月31日舉辦溝通交流主題宣講會(huì)。

一、會(huì)議時(shí)間

2023年3月31日，09:00-16:30

二、會(huì)議方式

采用在線平臺進(jìn)行線上直播。

三、參加人員

面向全社會(huì)公開，臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。

四、主要內(nèi)容

介紹藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流機(jī)制、新藥溝通交流管理中的關(guān)注點(diǎn)及常見問題、藥品注冊申請受理溝通交流分享等，具體議程見附件。

五、報(bào)名注冊

1.此次宣講會(huì)不收取報(bào)名費(fèi)，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。名額有限，報(bào)完為止。

2.請參與宣講會(huì)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。

附： 1. “藥品注冊研發(fā)溝通交流主題線上宣講會(huì)”指導(dǎo)原則宣講會(huì)議程