2023年美國皮膚病學會（AAD）年會于當?shù)貢r間2023年3月17日至21日在美國路易斯安那州新奧爾良召開，作為皮膚病領域最大、極具影響力和代表性的國際學術會議之一，來自全球各地的皮膚病專家在會上分享皮膚病領域的最新研究進展。會上，開拓藥業(yè)自主研發(fā)的福瑞他恩（KX-826）和GT20029的臨床進展備受關注，意味著公司的創(chuàng)新能力以及雄激素性脫發(fā)（AGA）和痤瘡產品管線的潛力獲得行業(yè)認可。
在2023年美國皮膚病學會年會上，美國Bosley集團總裁兼首席醫(yī)療官、紐約大學格羅斯曼醫(yī)學院Ronald O. Perelman皮膚科臨床助理教授Ken Washenik博士在題為“外用雄激素調節(jié)劑在雄激素性脫發(fā)中的新興潛力”演講中分享了福瑞他恩和GT20029治療雄激素性脫發(fā)的作用機制和研究數(shù)據(jù)。Ken Washenik博士強調外用雄激素受體調節(jié)劑在雄激素性脫發(fā)中的新興潛力。他表示，有效且安全的外用雄激素受體拮抗劑的治療潛力值得期待。
Ken Washenik博士
此外，美國德克薩斯大學休斯頓健康科學中心麥戈文醫(yī)學院兒科皮膚科主任Adelaide Hebert博士在題為“痤瘡中涉及雄激素的局部治療作用：現(xiàn)有和未來的治療方法”演講中分享了福瑞他恩治療痤瘡的作用機制和試驗設計。Adelaide Hebert博士表示，雄激素和雄激素受體在痤瘡發(fā)病機制中起著關鍵作用，是重要的治療靶點。
Adelaide Hebert博士
福瑞他恩是開拓藥業(yè)在研的一款外用雄激素受體（AR）拮抗劑。福瑞他恩治療雄激素性脫發(fā)的作用機制是通過與二氫睪 酮（DHT）競爭局部阻斷雄激素介導的信號，限制毛囊的微型化，并促進末梢毛發(fā)的生長。福瑞他恩達到循環(huán)系統(tǒng)后迅速代謝為失活代謝物，對全身AR信號通路的影響最小，安全性良好。福瑞他恩治療男性雄激素性脫發(fā)中國 II 期臨床試驗結果顯示，治療24周后，5mg（0.5%濃度）每日兩次（BID）福瑞他恩組非毳毛數(shù)量（TAHC）較安慰劑組顯著增加15.34根/cm2，且具有統(tǒng)計學差異（P=0.024）。目前福瑞他恩針對男性雄激素性脫發(fā)的中國 III 期臨床試驗和美國II期臨床試驗正在進行，計劃開展針對女性雄激素性脫發(fā)中國 III 期臨床試驗以及針對男女性雄激素脫發(fā)的全球多中心 III 期臨床試驗。
福瑞他恩治療痤瘡的作用機制是與DHT競爭結合AR，抑制基因表達，從而減少皮脂產生和炎癥。目前福瑞他恩正在中國開展治療痤瘡的 II 期臨床試驗，已于2022年10月完成所有受試者入組。
GT20029是開拓藥業(yè)在研的一款外用AR-PROTAC。臨床前研究顯示，GT20029通過降解AR蛋白，能夠有效阻斷AR信號通路激活導致的毛囊萎縮微型化作用，抑制毛發(fā)變細、變軟和脫落，同時能夠有效抑制皮脂腺發(fā)育和皮脂分泌。GT20029可以減少全身藥物暴露，以達到更好的安全性。GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的中國、美國 I 期臨床試驗已完成。
關于開拓藥業(yè)
開拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛?ldquo;best-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領軍企業(yè)。公司經(jīng)過多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發(fā)多通道產品組合，產品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠、前列腺癌、脫發(fā)、痤瘡、肝癌和乳腺癌等。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產品管線，包括7款正在開展臨床研究的產品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、AR-PROTAC化合物、ALK-1單抗、Hedgehog抑制劑、mTOR激酶靶向抑制劑和PD-L1/TGFβ雙靶點抗體，以及正在進行臨床前研究的ALK-1/VE GF雙抗和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的110多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項。
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