國(guó)產(chǎn)mRNA疫 苗終于獲批上市。

       3月22日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，新型冠狀病毒mRNA疫 苗SYS6006，在國(guó)內(nèi)納入緊急使用，用于預(yù)防新冠病毒感染引起的疾病。這也意味著，mRNA疫 苗領(lǐng)域正式邁入國(guó)產(chǎn)時(shí)代。

       BTK抑制劑江湖的競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈。

       3月22日，阿斯利康BTK抑制劑阿可替尼在國(guó)內(nèi)獲批上市，這也是繼伊布替尼、澤布替尼、奧布替尼之外，國(guó)內(nèi)第四款BTK抑制劑。

       那么，阿可替尼會(huì)給BTK江湖帶來(lái)什么樣的風(fēng)云變化？我們繼續(xù)看下去。

       過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1) 國(guó)藥股份2022年凈利11.64億元，同比增長(zhǎng)12%

       3月22日，國(guó)藥股份發(fā)布公告，2022年凈利潤(rùn)11.64億元，同比增長(zhǎng)11.97%。

       2) 普洛藥業(yè)2023年一季度凈利預(yù)增40%-61%

       3月22日，普洛藥業(yè)發(fā)布公告，2023年第一季度預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)2.13億元-2.45億元，同比增長(zhǎng)40.05%-61.09%。

       3) 智云健康2022年虧損16.92億元，同比降59.3%

       3月22日，智云健康發(fā)布公告，2022年總收入達(dá)人民幣29.88億元，同比增長(zhǎng)70.1%；年內(nèi)虧損16.92億元，同比降59.3%。

       4) 京東健康2022年?duì)I收467億元，同比增長(zhǎng)52.3%

       3月22日，京東健康發(fā)布公告，2022年公司總收入467億元，同比增長(zhǎng)52.3%。歸屬母公司凈利潤(rùn)3.80億元，同比扭虧為盈，去年同期虧損10.74億元。

       5) 石藥集團(tuán)2022年?duì)I收309.37 億

       3月22日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，2022年公司營(yíng)收 309.37 億元，同比增長(zhǎng)11%，其中成藥業(yè)務(wù)收入245.20 億元。

       6) 三生制藥2022年凈利19.15億元，同比增長(zhǎng)15.97%

       3月22日，三生制藥發(fā)布公告，2022年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入68.59億元，同比增長(zhǎng)7.48%；歸屬母公司凈利潤(rùn)19.15億元，同比增長(zhǎng)15.97%。

       7) 萬(wàn)孚生物擬3000萬(wàn)元投資普譯生物

       3月22日，萬(wàn)孚生物發(fā)布公告，公司擬與中孚懿德共同投資普譯生物。其中，萬(wàn)孚生物出資3000萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)6.25%的股權(quán)，中孚懿德出資1000萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)2.08%的股權(quán)。

       8) 羅氏推廣抗流感創(chuàng)新藥物速福達(dá)

       3月22日，羅氏與華潤(rùn)醫(yī)藥正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在中國(guó)大陸地區(qū)共同推廣抗流感創(chuàng)新藥物速福達(dá)（瑪巴洛沙韋片）。

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1) 濟(jì)民可信JMKX003002片獲批臨床

       3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，濟(jì)民可信JMKX003002片獲批臨床，擬用于治療終末期腎病透析患者的高磷血癥。

       2) 拜耳BAY 2433334片獲批臨床

       3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，拜耳FXLa抑制劑BAY 2433334片獲批臨床，擬與抗血小板治療聯(lián)用，預(yù)防患有急性非心源性栓塞型缺血性腦卒中或高風(fēng)險(xiǎn)短暫性腦缺血發(fā)作患者的缺血性腦卒中。

       3) 諾華Ziltivekimab 注射液新適應(yīng)癥獲批臨床

       3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華IL-6抑制劑Ziltivekimab 注射液獲批臨床，擬定用于治療左室射血分?jǐn)?shù)＞40% 且 hs-CRP ≥2 mg/L的成人癥狀性慢性心力衰竭。

       4) 信達(dá)生物IBI362注射液新適應(yīng)癥獲批臨床

       3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物IBI362注射液 GLP-1R/GCGR新適應(yīng)癥獲批臨床，擬用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

       5) 碩德藥業(yè)格隆溴銨口服溶液獲批臨床

       3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，碩德藥業(yè)格隆溴銨口服溶液獲批臨床，擬用于治療3~16歲兒童/青少年神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)的慢性嚴(yán)重流涎癥狀（例如腦癱）。

       6) 勃林殷格翰佩索利單抗注射液新適應(yīng)癥獲批臨床

       3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，勃林殷格翰IL-36單抗佩索利單抗注射液新適應(yīng)癥獲批臨床，擬用于治療成人和青少年（≥12歲）Netherton綜合征（NS）患者。

       7) 正大天晴TQB3823片獲批臨床

       3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB3823片獲批臨床，擬聯(lián)合貝伐珠單抗注射液用于晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者在一線含鉑化療后達(dá)到完全緩解/部分緩解后的維持治療。

       8) 榮昌生物泰它西普注射液新適應(yīng)癥獲批臨床

       3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，榮昌生物BLyS/APRIL抑制劑泰它西普注射液新適應(yīng)癥獲批臨床，擬用于治療IgA 腎病。

       9) Alexion 公司Ravulizumab注射液獲批臨床

       3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Alexion公司長(zhǎng)效補(bǔ)體C5抑制劑Ravulizumab注射液獲批臨床，擬用于預(yù)防進(jìn)行體外心肺循環(huán)（CPB）時(shí)慢性腎 臟疾病（CKD）患者的嚴(yán)重腎 臟不良事件。

       10) 辰欣藥業(yè)富馬酸非索羅定緩釋片獲批臨床

       3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，辰欣藥業(yè)富馬酸非索羅定緩釋片獲批臨床，擬用于治療治療成人伴有急迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過(guò)度活動(dòng)癥。

       11) 步長(zhǎng)制藥子公司VE GFR2單抗正式開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)

       3月22日，步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告，子公司注射用重組抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體2（VE GFR2）單抗獲得《北京腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)倫理審查批件》，正式開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)。

       12) 石藥集團(tuán)新冠mRNA疫 苗SYS6006在納入緊急使用

       3月22日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，新型冠狀病毒mRNA疫 苗SYS6006在中國(guó)納入緊急使用，用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

       13) 神州細(xì)胞四價(jià)新冠疫 苗SCTV01E被納入緊急使用

       3月22日，神州細(xì)胞發(fā)布公告，重組新冠病毒 4 價(jià)（Alpha/Beta/Delta/Omicron 變異株）S 三聚體蛋白疫 苗，經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)論證被納入緊急使用。

       14) 阿斯利康阿可替尼膠囊獲批上市

       3月22日，據(jù)NPMA官網(wǎng)，阿斯利康的 BTK 抑制劑阿可替尼膠囊獲批上市。

       15) 艾美斐GPCR小分子拮抗劑在美國(guó)獲批臨床

       3月21日，艾美斐發(fā)布公告，用于治療炎癥性腸病的GPCR小分子拮抗劑IPG11406。獲美國(guó)FDA的新藥臨床試驗(yàn)許可。

       海外要聞

       1) 諾華不會(huì)繼續(xù)推進(jìn)英國(guó)抗膽固醇藥物試驗(yàn)

       3月22日，諾華發(fā)布公告，決定不再推進(jìn)ORION-17的初級(jí)預(yù)防試驗(yàn)。ORION-17原計(jì)劃是該公司與英國(guó)國(guó)民醫(yī)療服務(wù)體合作的一部分，目的是調(diào)查抗膽固醇藥物L(fēng)eqvio的潛力。

       2) Altimmune公布pemvidutide 的2期臨床數(shù)據(jù)

       3月21日，Altimmune宣布，GLP-1R/胰高血糖素受體雙激動(dòng)劑pemvidutide，用于治療肥胖癥的2期臨床試驗(yàn)獲得積極頂線結(jié)果，接受治療24周后的中期分析顯示，接受最高劑量pemvidutide治療的患者平均體重下降10.7%。

       3) Prestige公司PBP1510獲FDA快速通道許可

       3月21日，Prestige Biopharma宣布，靶向PAUF的胰 腺癌抗體候選藥物PBP1510，已獲得FDA的快速通道指定，用于治療復(fù)發(fā)和/或難治性不可切除或轉(zhuǎn)移性胰 腺癌。