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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第六十八批)》(征求意見稿)意見

CDE公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第六十八批)》(征求意見稿)意見

來源:CDE官網
  2023-03-20
根據國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》,CDE組織遴選了第六十八批參比制劑。

       根據國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第六十八批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。

       公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁驼撟C材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯系方式。

       公示期限:2023年3月15日~2023年3月28日(10個工作日)。

相關附件

序號 附件名稱
1 《化學仿制藥參比制劑目錄(第六十八批)》(征求意見稿).docx
2 化學仿制藥參比制劑異議申請表.docx
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