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CPHI制藥在線 資訊 歐洲藥監(jiān)局警告:索馬魯肽將面臨較長時(shí)間的短缺;艾美疫 苗開展 mRNA 新冠疫 苗3期臨床

歐洲藥監(jiān)局警告:索馬魯肽將面臨較長時(shí)間的短缺;艾美疫 苗開展 mRNA 新冠疫 苗3期臨床

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作者:黃愷  來源:氨基觀察
  2023-03-15
3月13日,歐洲藥品管理局發(fā)布官方聲明表示,諾和諾德生產(chǎn)的索馬魯肽降糖針諾和泰 將面臨較長時(shí)間的短缺,預(yù)計(jì)這種短缺將持續(xù)整個(gè)2023年。3月14日,艾美疫 苗宣布,二價(jià) Delta+Omicron BA.5 mRNA 新冠疫 苗在巴基斯坦獲批開展三期臨床試驗(yàn)??捣缴颬D-1/CTLA-4雙抗胃癌適應(yīng)癥進(jìn)入關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

       索馬魯肽不夠用了。

       3月13日,歐洲藥品管理局發(fā)布官方聲明表示,諾和諾德生產(chǎn)的索馬魯肽降糖針諾和泰 將面臨較長時(shí)間的短缺,預(yù)計(jì)這種短缺將持續(xù)整個(gè)2023年。

       國產(chǎn)2價(jià)mRNA 新冠疫 苗迎來最新研發(fā)進(jìn)展。

       3月14日,艾美疫 苗宣布,二價(jià) Delta+Omicron BA.5 mRNA 新冠疫 苗在巴基斯坦獲批開展三期臨床試驗(yàn)。

       康方生物PD-1/CTLA-4雙抗胃癌適應(yīng)癥進(jìn)入關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

       3月14日,康方生物宣布,PD-1/CTLA-4雙抗聯(lián)合化療,一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期、轉(zhuǎn)移性胃腺癌、胃食管結(jié)合部腺癌的關(guān)鍵性III期注冊(cè)臨床研究,已完成受試者入組。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       市場速遞

       1)來凱醫(yī)藥申請(qǐng)?jiān)诟劢凰鲜?/strong>

       3月13日,據(jù)香港證券交易所網(wǎng)站,來凱醫(yī)藥遞交IPO申請(qǐng)并獲得受理。

       2)聯(lián)邦制藥2022年凈利潤15億元

       3月14日,聯(lián)邦制藥發(fā)布2022年業(yè)績預(yù)告。報(bào)告期內(nèi),公司凈利潤約15億元,2021年同期為9.9億元。

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1)麥科奧特注射用MT1009獲批臨床

       3月14日,據(jù)CDE官網(wǎng),麥科奧特注射用MT1009獲批臨床,擬開展治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松的研究。

       2)安斯泰來宣布恩扎盧胺中國3期研究達(dá)主要終點(diǎn)

       3月14日,安斯泰來宣布,在中國3期研究ARCHES中,與安慰劑聯(lián)合雄激素剝奪療法相比,恩扎盧胺聯(lián)合ADT治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌男性患者取得了積極結(jié)果,研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。

       3)丹諾醫(yī)藥多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子在美國獲批臨床

       3月13日,丹諾醫(yī)藥宣布,其在研多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子瑞法舒坦唑治療幽門螺桿菌感染的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國FDA批準(zhǔn)。

       4)康方生物雙抗開坦尼一線胃癌III期入組完成

       3月14日,康方生物宣布,PD-1/CTLA-4雙抗開坦尼聯(lián)合化療,一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期、轉(zhuǎn)移性胃腺癌、胃食管結(jié)合部腺癌的關(guān)鍵性III期注冊(cè)臨床研究,已完成受試者入組。

       5)艾美疫 苗二價(jià) mRNA 新冠疫 苗在巴基斯坦獲批開展三期臨床試驗(yàn)

       3月14日,艾美疫 苗宣布,二價(jià) Delta+Omicron BA.5 mRNA 新冠疫 苗在巴基斯坦獲批開展三期臨床試驗(yàn)。

       器械跟蹤

       1)諾生醫(yī)療復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備獲注冊(cè)批件

       3月14日,據(jù)NMPA官網(wǎng),諾生醫(yī)療復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備獲注冊(cè)批件。

       2)易度河北機(jī)器人腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)獲注冊(cè)批件

       3月14日,據(jù)NMPA官網(wǎng),易度河北機(jī)器人腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)獲注冊(cè)批件。

       海外藥聞

       1)葛蘭素史克ABCWY五價(jià)流腦疫 苗三期臨床成功

       3月14日,葛蘭素史克宣布MenABCWY五價(jià)流腦疫 苗在三期臨床中達(dá)到所有11個(gè)主要終點(diǎn),并取得與Bexsero、Menveo一致的安全性數(shù)據(jù)。

       2)Mersana停止XMT-2056 1期臨床試驗(yàn)

       3月13日,Mersana宣布,因?yàn)榘踩詥栴},停止HER-2 ADC藥物XMT-2056 1期臨床試驗(yàn)。

       3)索馬魯肽供應(yīng)短缺

       3月13日,歐洲藥品管理局發(fā)布官方聲明表示,諾和諾德生產(chǎn)的索馬魯肽降糖針諾和泰 將面臨較長時(shí)間的短缺,預(yù)計(jì)這種短缺將持續(xù)整個(gè)2023年。

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