2023年3月13日，丹諾醫(yī)藥（蘇州）有限公司宣布，在研產(chǎn)品瑞法舒坦唑（TNP-2198）治療幽門螺桿菌感染IND獲得美國FDA批準，將在前期臨床試驗的基礎上，在美國開展臨床試驗。
瑞法舒坦唑是由丹諾醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)并開發(fā)的一個多靶點偶聯(lián)分子，有望成為全球首 個專門針對幽門螺桿菌感染的抗菌新藥產(chǎn)品。丹諾醫(yī)藥已經(jīng)在中國完成了瑞法舒坦唑的五項臨床試驗，目前，正開展一項多中心、隨機、雙盲、鉍劑四聯(lián)對照的 III 期臨床試驗，用以支持瑞法舒坦唑在中國和美國的新藥上市申請。丹諾醫(yī)藥擁有瑞法舒坦唑在全球范圍的知識產(chǎn)權(quán)，這個產(chǎn)品也獲得了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的支持。
關(guān)于丹諾醫(yī)藥
丹諾醫(yī)藥（蘇州）有限公司是一家以臨床需求為導向，專注細菌感染和代謝相關(guān)疾病領域，開發(fā)同適應癥首 創(chuàng)或最 佳新藥產(chǎn)品的公司，擁有一個獨特的多靶點偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺和全球知識產(chǎn)權(quán)保護的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線，目前已有多個產(chǎn)品進入后期臨床試驗階段，目標適應癥包括幽門螺桿菌感染、植入醫(yī)療器械感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等常見和重大疾病，致力于解決這些領域未滿足的臨床需求，為中國乃至全球患者提供安全有效的新藥產(chǎn)品。
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