上海邁威生物科技控股子公司9MW3911 注射液獲得藥物臨床試驗申請受理通知書

熱門推薦：邁威生物 , 諾艾新 , 9MW3911 注射液 ,

來源：上海證券交易所

2023-03-06

近日，邁威（上海）生物科技股份有限公司的控股子公司南京諾艾新生物技術有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，9MW3911 注射液的臨床試驗申請獲得受理。

重要內容提示：

近日，邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）的控股子公司南京諾艾新生物技術有限公司（以下簡稱“諾艾新”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，9MW3911 注射液的臨床試驗申請獲得受理。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。現(xiàn)將相關情況公告如下：

一、藥品基本情況

藥品名稱：9MW3911 注射液

申請事項：境內生產藥品注冊臨床試驗

受理號：CXSL2300168

申請人：南京諾艾新生物技術有限公司

審批結論：根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經審查，決定予以受理。

二、藥品的其他相關情況

9MW3911 是諾艾新利用高效 B 淋巴細胞篩選平臺開發(fā)的一款具有自主知識產權的非 IL-2 阻斷型 CD25 單克隆抗體。該品種主要通過抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（ADCC），選擇性地清除高表達 CD25 的調節(jié)性 T 細胞（Treg），并且不阻斷 IL-2 信號通路，調節(jié)腫瘤微環(huán)境，增強腫瘤免疫。臨床前研究結果顯示 9MW3911 注射液具有良好的體內抗腫瘤藥效和良好的動物耐受性，臨床擬用于晚期惡性腫瘤的治療。

三、風險提示

由于醫(yī)藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發(fā)以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

公司將積極推進上述研發(fā)項目，并嚴格按照有關規(guī)定及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務。有關公司信息請以公司指定披露媒體《中國證券報》《上海證券報》《證券時報》《證券日報》《經濟參考報》以及上海證券交易所網站刊登的公告為準。

如果這篇文章侵犯了您的權利，請聯(lián)系我們。

專欄推薦