近日，江蘇聯(lián) 環(huán)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”或“聯(lián) 環(huán)藥業(yè)”）從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結果公告（2023年第21號），現(xiàn)將相關情況公告如下：
一、GMP 檢查相關信息
企業(yè)名稱：江蘇聯(lián) 環(huán)藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省揚州市揚州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路 9 號
檢查范圍：原料藥（他達拉非，C1、C2 廠房一般區(qū)和 C2 廠房 4 號精烘包）
檢查時間：2021.10.25—2021.10.29
檢查結論：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定，對江蘇聯(lián) 環(huán)藥業(yè)股份有限公司進行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查和評定，結果符合要求。
二、生產(chǎn)線、主要生產(chǎn)品種、設計產(chǎn)能及相關情況
具體情況如下：
本次原料藥他達拉非是首次通過 GMP 符合性檢查，該生產(chǎn)線的投入約為人民幣 480 萬元（未經(jīng)審計）。
三、主要生產(chǎn)品種的市場情況
注：
1、以上數(shù)據(jù)來源為國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站；
2、上述統(tǒng)計結果可能不盡完善，僅供參考；
3、除上述已披露的資料外，公司無法從公開渠道獲悉其他生產(chǎn)企業(yè)相關藥品的生產(chǎn)或銷售數(shù)據(jù)。
四、對公司的影響及風險提示
公司本次獲得藥品GMP符合性檢查結果，表明公司相關生產(chǎn)線符合GMP要求，將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，以滿足相關藥品的市場需求。本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結果不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
由于醫(yī)藥行業(yè)的固有特點，各類產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境、行業(yè)政策等因素的影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風險。
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