國產(chǎn)PD-1適應(yīng)癥的跑 馬圈地運動從未結(jié)束。
今日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，百濟神州抗PD-1抗體替雷利珠單抗新適應(yīng)癥獲批，用于一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌患者。
在國內(nèi)擴充適應(yīng)癥的同時，出海的探索也在繼續(xù)。
2月23日，基石藥業(yè)宣布，抗PD-L1單抗舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的上市許可申請，獲歐洲藥品管理局受理。
2022年業(yè)績快報時間即將截止，多家藥企亮相。2月24日，包括華大智造、成大生物等多家藥企披露業(yè)績快報。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？帶你一起看看吧。
市場速遞
1）華大智造2022年凈利潤20.11億元
2月24日，華大智造發(fā)布2022年業(yè)績預(yù)告。報告期內(nèi)，公司營收為42.30億元，凈利潤20.11億元。
2）成大生物2022年凈利潤同比下滑19.9%
2月24日，成大生物公布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi)，公司營業(yè)總收入18.15億元，同比下降13.08%；凈利潤7.15億元，同比下降19.9%。
3）首藥控股2022年虧損1.99億元
2月24日，首藥控股發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入182元，虧損1.99億元。
4）百克生物2022年凈利同比下滑25.42%
2月24日，百克生物發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi)，公司營業(yè)總收入10.71億元，同比下降10.86%；凈利潤1.82億元，同比下降25.42%。
醫(yī)藥動態(tài)
1）正大天晴TQB2223注射液獲批臨床
2月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB2223注射液獲批臨床，擬聯(lián)合派安普利單抗注射液或TQB2450注射液，開展治療晚期惡性腫瘤的研究。
2）科倫藥業(yè)注射用SKB410獲批臨床
2月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科倫藥業(yè)Nectin-4 ADC藥物注射用SKB410獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。
3）第一三共DS8201國內(nèi)獲批上市
2月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，第一三共HER-2 ADC藥物注射用德曲妥珠單抗獲批上市，用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
4）百濟神州PD-1胃癌適應(yīng)癥獲批
2月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，百濟神州抗PD-1抗體替雷利珠單抗新適應(yīng)癥獲批，用于一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌患者。
5）基石藥業(yè)PD-L1在歐洲遞交上市申請
2月23日，基石藥業(yè)宣布，抗PD-L1單抗舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的上市許可申請，獲歐洲藥品管理局受理。
6）諾華艾曲泊帕乙醇胺片新適應(yīng)癥在華獲批上市
2月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，諾華艾曲泊帕乙醇胺片新適應(yīng)癥在華獲批上市。
7）泰格醫(yī)藥蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片獲批上市
2月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，泰格醫(yī)藥蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片獲批上市，用于治療12歲及以上CKD 4-5期（定義為腎小球濾過率<30 mL/min/1.73 m2）或接受透析的CKD兒科患者的高磷血癥。
8）先聲藥業(yè)暫停3CL蛋白酶抑制劑暴露后預(yù)防臨床試驗
2月24日，據(jù)媒體報道，先聲藥業(yè)的抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣對于新冠密接人群的暴露后預(yù)防治療臨床試驗?zāi)壳耙褧和！?/p>
器械跟蹤
1）歐普康視硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品延續(xù)注冊完成
2月24日，歐普康視公告，硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品延續(xù)注冊完成并換發(fā)第三類醫(yī)療器械注冊證。
2）微創(chuàng)電生理一次性使用固定彎標(biāo)測導(dǎo)管獲注冊批件
2月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)電生理一次性使用固定彎標(biāo)測導(dǎo)管獲注冊批件。
3）萬孚生物新冠檢測抗原試劑盒獲注冊批件
2月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，萬孚生物新冠檢測抗原試劑盒獲注冊批件。
海外藥聞
1）諾華放棄體外鐮狀細(xì)胞病基因療法
2月23日，根據(jù)Intellia Therapeutics 2022年財報，諾華已經(jīng)放棄了使用Intellia Therapeutics的CRISPR基因編輯平臺開發(fā)的體外鐮狀細(xì)胞病(SCD)項目。
2）賽諾菲長效血友病治療藥物獲批
2月23日，賽諾菲宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn) ALTUVIIIO用于預(yù)防和治療成人和兒童A型血友病A。ALTUVIIIO是第一個也是唯一一個每周給藥一次治療A型血友病藥物。
3）Moderna2022年營收193億美元
2月23日，Moderna發(fā)布2022年財報。報告期內(nèi)，公司營收193億美元，凈利潤84億美元。
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