ICH指導(dǎo)原則《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則初稿的意見并反饋ICH。
M13A原文和中文譯文見附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容及中文譯文翻譯稿向社會公開征求意見。
社會各界如有意見（填寫附件3），請于2023年4月30日前通過電子郵箱反饋我中心。
聯(lián)系人：韓鴻璨、周譽
郵箱：hanhc@cde.org.cn；zhouy@cde.org.cn
附件：1.【原文】M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性（初稿）
2.【中文】M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性（初稿）
3.【模板】征求意見反饋表
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年2月14日
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
