2月14日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司宣布其抗體偶聯(lián)（ADC）藥物維迪西妥單抗聯(lián)合馬來(lái)酸吡咯替尼片治療非小細(xì)胞肺癌獲批臨床。
圖片來(lái)源：榮昌生物官網(wǎng)
累累碩果，維迪西妥單抗再次獲批
維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發(fā)的一款A(yù)DC藥物，是我國(guó)首 個(gè)原研ADC藥物，首 個(gè)在全球上市的ADC藥物，也是首 個(gè)獲得美國(guó)FDA、中國(guó)藥監(jiān)局突破性療法雙重認(rèn)定的 ADC 藥物。作為具有多個(gè)“首 個(gè)”頭銜的藥物，維迪西妥單抗屬實(shí)表現(xiàn)不俗。其目前獲批適應(yīng)癥有胃癌、胃食管交界處癌、尿路上皮癌。據(jù)榮昌生物，尿路上皮癌和胃癌這兩項(xiàng)適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
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維迪西妥單抗此次獲批臨床適應(yīng)癥為與馬來(lái)酸吡咯替尼片聯(lián)合治療非小細(xì)胞肺癌，這也不是其第一次與藥物聯(lián)用進(jìn)行臨床試驗(yàn)。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，維迪西妥單抗分別與單個(gè)或多個(gè)藥物聯(lián)用進(jìn)行臨床試驗(yàn)，其中與特瑞普利聯(lián)用治療尿路上皮癌、實(shí)體瘤、肌層浸潤(rùn)性膀胱癌試驗(yàn)已開(kāi)展至臨床三期階段。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
維迪西妥單抗作為國(guó)內(nèi)代表ADC藥物，勢(shì)如破竹，不過(guò)國(guó)內(nèi)其他ADC藥物也窮追不舍。
欣欣向榮，國(guó)內(nèi)ADC藥物勢(shì)頭正好
抗體藥物偶聯(lián)物(antibody-drug conjugate，ADC)，也被稱(chēng)為魔法子 彈，是通過(guò)一個(gè)化學(xué)鏈將具有生物活性的小分子藥物連接到單抗上，單抗作為載體將小分子藥物靶向運(yùn)輸?shù)侥繕?biāo)細(xì)胞中。其具備高特異性和安全性，且在殺死癌細(xì)胞時(shí)比傳統(tǒng)藥物更高效，這也使ADC藥物備受各企業(yè)青睞。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)，ADC藥物原研公司排行榜中，我國(guó)名列前茅的有杭州多禧生物科技有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司和前文提到的榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
杭州多禧生物科技有限公司是一家以ADC藥物為核心的公司，據(jù)藥智數(shù)據(jù)，多禧生物目前研發(fā)的所有藥物都為ADC藥物，其中發(fā)展至臨床二期試驗(yàn)的有DX126-262，其余17款藥物中，有3款已發(fā)展至臨床一期試驗(yàn)，有1款已獲批臨床。
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相比起多禧生物對(duì)ADC藥物的“專(zhuān)一”，恒瑞醫(yī)藥和科倫博泰就屬于“多方發(fā)展”。恒瑞醫(yī)藥共有100多款藥物，在研的6款A(yù)DC藥物中，SHR-A1811已發(fā)展至臨床三期試驗(yàn)；科倫博泰共有20多款藥物，在研ADC藥物有3款，值得一提的是，其中SKB264獲得了CDE突破性療法認(rèn)定。
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除此之外，作為國(guó)內(nèi)ADC藥物公司的領(lǐng)頭羊，手握上市藥物維迪西妥單抗的榮昌生物穩(wěn)扎穩(wěn)打，在不斷開(kāi)發(fā)維迪西妥單抗新適應(yīng)癥和進(jìn)行與其他藥物聯(lián)用試驗(yàn)的過(guò)程中，也在開(kāi)發(fā)新的藥物。
蒸蒸日上，“魔法子 彈”沒(méi)有停下來(lái)的時(shí)候
縱觀(guān)全球ADC市場(chǎng)，作為ADC藥物的龍頭企業(yè)，Seagen，擁有的維恩妥人單抗、維布妥昔單抗和維汀-替索妥單抗都已在全球上市，其中維布妥昔單抗已在中國(guó)上市；輝瑞、羅氏、阿斯利康也已分別擁有2款上市ADC藥物。
在全球已上市的ADC藥物中，獲批適應(yīng)癥集中在各種瘤或者癌癥，比如彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、乳腺癌、結(jié)直腸癌等；而涵蓋的靶點(diǎn)也多種多樣，例如HER2、EGFR、Tubulin等。
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小 結(jié)
全球ADC藥物在飛速發(fā)展中，各企業(yè)不僅在持續(xù)開(kāi)發(fā)現(xiàn)有藥物的新適應(yīng)癥、也在研發(fā)新的藥物；國(guó)內(nèi)ADC市場(chǎng)也在蓬勃發(fā)展。盡管在全球上市的ADC藥物中，國(guó)內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的目前僅有維迪西妥單抗，但如多禧生物、恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰等企業(yè)，或是“人海戰(zhàn)術(shù)”、或是“多線(xiàn)生長(zhǎng)”，相信在未來(lái)不久，必將在A(yíng)DC市場(chǎng)中大放異彩。
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