2022年，對(duì)全球大部分早篩企業(yè)來(lái)說(shuō)，是艱難的一年。

       這一點(diǎn)，通過(guò)頭部公司GRAIL的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)也能窺探一般。

       根據(jù)Illumina的四季報(bào)，GRAIL的運(yùn)營(yíng)支出高達(dá)6.7億美金，其中包括3.3億美元的研發(fā)費(fèi)用，2.96億美元的銷(xiāo)售、管理費(fèi)用。

       但換來(lái)的，卻只有5500萬(wàn)美元的收入，以及39.14億美元的商譽(yù)減值。

       當(dāng)然，較低的收入是因?yàn)榉喊┓N早篩尚處于早期階段；而商譽(yù)減值則與資本市場(chǎng)急轉(zhuǎn)直下有關(guān)。

       可以肯定的是，上述兩大因素，并沒(méi)有影響腫瘤早篩市場(chǎng)的未來(lái)預(yù)期。

       Illumina對(duì)早篩領(lǐng)域依舊對(duì)其寄予厚望，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)400億美金，Galleri未來(lái)5年的銷(xiāo)售額復(fù)合增長(zhǎng)率則在60%—90%之間。

       泛癌種早篩市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，也不是Illumina專(zhuān)屬。在這一領(lǐng)域，必然會(huì)涌現(xiàn)越來(lái)越多的巨頭。

       / 01 /

       被“腰斬”的價(jià)值

       在腫瘤早篩領(lǐng)域，GRAIL絕 對(duì)是繞不開(kāi)的一家公司。

       GRAIL的泛癌種早篩產(chǎn)品Galleri，能夠篩查50種以上癌種，挑戰(zhàn)最為艱難的研發(fā)方向。檢測(cè)范圍廣泛，商業(yè)化想象空間足夠大，也是Grail成為“早篩之王”的重要原因。

       2020年，Grail曾想獨(dú)立沖擊美股IPO，但最終的結(jié)局是，被其孵化公司Illumina收購(gòu)，對(duì)應(yīng)估值高達(dá)71億美金。

       要知道，彼時(shí)的Grail還只是一家產(chǎn)品剛剛上市的公司，收入和利潤(rùn)尚無(wú)從談起。也就是說(shuō)，Illumina更多是用“愛(ài)”為Grail估值。

       不過(guò)，如今看來(lái)，Illumina的收購(gòu)“沖動(dòng)”了。根據(jù)Illumina 2022年季度報(bào)告，GRAIL大幅縮水，商譽(yù)減值39.14億美元，較收購(gòu)價(jià)值蒸發(fā)了44%。

       Illumina表示，大幅減值的核心原因是資本市場(chǎng)發(fā)生了變化。也可以理解，2021年以來(lái)，資本市場(chǎng)急轉(zhuǎn)直下。

       這一點(diǎn)，可以參考美股上市的另一早篩巨頭精密科學(xué)。2021年、2022年，精密科學(xué)的股價(jià)年跌幅分別為38.66%、39.27%，累計(jì)跌去62%。

       就這一跌幅來(lái)看，GRAIL估值大幅下降也在常理之中。不過(guò)，這也把壓力傳遞給了部分未上市的腫瘤早篩企業(yè)。

       就拿國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)，盡管資本市場(chǎng)正在不斷回暖，但I(xiàn)llumina的去泡沫行為，無(wú)疑也會(huì)給這些企業(yè)帶來(lái)壓力。

       核心原因在于，腫瘤早篩曾一度是熱門(mén)賽道，不少企業(yè)在一級(jí)市場(chǎng)以較高估值完成巨額融資，接下來(lái)也將沖擊IPO。

       屆時(shí)，二級(jí)市場(chǎng)是否愿意為當(dāng)初那些熱門(mén)企業(yè)的高估值買(mǎi)單，答案顯而易見(jiàn)。

       / 02 /

       低于“預(yù)期”的商業(yè)化結(jié)果

       資本市場(chǎng)跌跌不休是事實(shí)不假，但某種程度上，GRAIL估值的下降，與Galleri的商業(yè)化進(jìn)展低于預(yù)期也有關(guān)系。

       2021年6月，Galleri作為全球首 款泛癌種早篩產(chǎn)品推出后，Illumina便對(duì)其擁有較高預(yù)期。原因在于，雖然性能還有待提升，但Galleri在一定程度上，已經(jīng)能夠解決無(wú)篩查手段的痛點(diǎn)。

       美國(guó)只有五種癌癥具有篩查“金標(biāo)準(zhǔn)”，而這五種癌癥的患者群體占比僅有29%。也就是說(shuō)，超過(guò)70%的腫瘤患者，至今還沒(méi)有一個(gè)很好的篩查手段。

       Galleri的出現(xiàn)，為不少患者帶來(lái)了“更好”的選擇。根據(jù)GRAIL介紹，Galleri可以篩查的癌種里面，45種沒(méi)有推薦的篩查檢測(cè)產(chǎn)品。

       雖然Galleri不能完全找出所有腫瘤患者，但至少能夠找出相當(dāng)一部分。并且，Galleri還能保證自己找出來(lái)的結(jié)果，相對(duì)準(zhǔn)確。

       一開(kāi)始，Galleri的銷(xiāo)售表現(xiàn)也可圈可點(diǎn)。2021年第四季度和2022年第一季度，其銷(xiāo)售額都保持在1000萬(wàn)美元左右。

       要知道，此時(shí)的Galleri尚未進(jìn)入醫(yī)保、商保，能夠取得這一成果顯然十分不錯(cuò)?；诖?，Illumina對(duì)Galleri的商業(yè)化預(yù)期滿(mǎn)滿(mǎn)，2022年初預(yù)計(jì)全年收入將在7000萬(wàn)-9000萬(wàn)美元左右。

       不過(guò)，理想與現(xiàn)實(shí)，總是有巨大的鴻溝。在沒(méi)有醫(yī)保等支付方的支持，Galleri的商業(yè)化之路并不如Illumina預(yù)期般順利。

       2022年二季度，Illumina便下調(diào)了Galleri的銷(xiāo)售額目標(biāo)，為5000萬(wàn)—7000萬(wàn)美元。根據(jù)最新財(cái)報(bào)信息，Galleri去年的銷(xiāo)售額為5500萬(wàn)美元，接近新目標(biāo)的下限。

       并且，這還是靠極大的投入換得來(lái)的。從Illumina公布的文件來(lái)看，GRAIL 2022年全年?duì)I收0.55億美元，研發(fā)投入3.3億美元，銷(xiāo)售、管理費(fèi)用2.96億美元，商譽(yù)減值39.14億美元，整體運(yùn)營(yíng)虧損46.57億美元。

       換句話說(shuō)，除去商譽(yù)減值、研發(fā)投入，GRAIL用2.96億美元的投入僅換來(lái)0.55億美元的收入。

       那么，2023年Galleri的表現(xiàn)將會(huì)如何呢？

       目前來(lái)看，Galleri去年第四季度表現(xiàn)不錯(cuò)，收入達(dá)到2300萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)130%。但這種高增長(zhǎng)不可持續(xù)。原因在于，第四季度的收入中，大約500萬(wàn)美元來(lái)自藥企的里程碑收入，這并非可持續(xù)性收入。

       關(guān)于Galleri 2023年的銷(xiāo)售預(yù)期，Illumina的目標(biāo)是9000萬(wàn)—1.1億美元。相較2022年收入至少增長(zhǎng)64%。

       對(duì)于Galleri來(lái)說(shuō)，這一數(shù)字已然非常不錯(cuò)，但與Illumina 2022年初的豪言來(lái)說(shuō)，其商業(yè)化進(jìn)程顯然沒(méi)有預(yù)期那么順利。

       / 03 /

       腫瘤早篩的未來(lái)依然可期

       盡管GRAIL商業(yè)化表現(xiàn)不及預(yù)期，估值也大幅下降，但早篩賽道的價(jià)值并不會(huì)被改變。

       畢竟，對(duì)于腫瘤治療來(lái)說(shuō)，早篩早診的意義不言而喻。這一點(diǎn)，GRAIL也有充分翔實(shí)的數(shù)據(jù)證明。

       根據(jù)《Journal ofPolitical Economy》和美國(guó)勞工部的計(jì)算顯示，癌癥的死亡率每降低1%，帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值大約是6950億美元。

       而GRAIL基于前瞻性大規(guī)模臨床CCGA-2測(cè)算，如果引入其早檢作為常規(guī)檢查手段，可以降低39%的死亡率。

       實(shí)際上，具有顯著的社會(huì)價(jià)值，也是精密科學(xué)大腸衛(wèi)士放量的核心原因。這一點(diǎn)，也將成為泛癌種早篩產(chǎn)品的邏輯支撐。

       Illumina在電話會(huì)議中預(yù)計(jì)，這一市場(chǎng)規(guī)模會(huì)超過(guò)400億美金。關(guān)于Galleri未來(lái)，Illumina也依然充滿(mǎn)信心。Illumina CEO預(yù)計(jì)，Galleri未來(lái)5年的銷(xiāo)售額復(fù)合增長(zhǎng)率在60%—90%之間。

       若能達(dá)成這一目標(biāo)，2028年Galleri的最低銷(xiāo)售額也將接近6億美金，樂(lè)觀銷(xiāo)售額將超過(guò)10億美金。

       雖然這是基于Galleri能夠拿出足夠可靠的數(shù)據(jù)，獲得FDA認(rèn)可并且批準(zhǔn)，且商業(yè)化進(jìn)展順利的樂(lè)觀假設(shè)，但也充分說(shuō)明了泛癌種早篩賽道的價(jià)值。

       當(dāng)然，至于Galleri最終實(shí)踐結(jié)果如何，還有待觀察。畢竟，賽道天花板高是一回事，企業(yè)能否順利實(shí)現(xiàn)目標(biāo)又是另外一回事。

       創(chuàng)業(yè)不易，如何能順利在早篩市場(chǎng)脫穎而出。期待勇敢者們順利找到答案。