2023年，藥界開年大戲，莫過于GLP-1受體激動(dòng)劑在兩大MNC的一路「狂飆」：
前腳諾和諾德公布2022財(cái)務(wù)報(bào)告，GLP-1業(yè)務(wù)收入占據(jù)總收入的47%左右，同比增長(zhǎng)56%，大有半壁江山之意；
后腳禮來不甘示弱，于昨日（2月6日）宣布其在研的減肥藥物GIP和GLP-1雙受體激動(dòng)劑Tirzepatide（替爾泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)，取得積極結(jié)果，減肥陣營(yíng)又添一員“大將”。
GLP-1受體激動(dòng)劑撐起兩大MNC超千億美元市值，百億減肥藥市場(chǎng)如何生變？
白熱化的競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)
根據(jù)國(guó)外藥物開發(fā)動(dòng)向網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)，排名前20的藥企列表，可以發(fā)現(xiàn)目前禮來銷售排名第14，諾和諾德排名第19。
憑借降糖減肥藥物需求的持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)兔年兩家公司的排名仍會(huì)繼續(xù)上升。
特別是得益于替西帕肽（GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑）美國(guó)獲批上市，禮來公司可能很快就會(huì)進(jìn)入全球藥廠前十。
表1 2022年全球制藥企業(yè)TOP20榜單
數(shù)據(jù)來源：參考資料7，根據(jù)Drug Discovery and Development網(wǎng)站新聞?wù)?/p>
按照目前的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，兩家公司的關(guān)系已經(jīng)白熱化。
同為靶向GLP-1降糖減肥藥的主要玩家，GLP-1受體激活劑治療糖尿病和減肥藥物競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。
包括利拉魯肽（Victoza）和索馬魯肽降糖針（Ozempic）等，同為處方藥。此外，還有其他幾種處于后期開發(fā)階段的藥物可能在未來幾年進(jìn)入市場(chǎng)。
下圖為2023年收入快速增長(zhǎng)的藥物公司預(yù)測(cè)，諾和諾德暫居第一。這兩家公司將受益于對(duì)2型糖尿病和肥胖癥藥物Ozempic、Wegovy和Mounjaro的高需求。
圖1 2023年新增收入最多的公司預(yù)測(cè)
圖片來源：參考資料1
GLP-1受體激動(dòng)劑一路「狂飆」
利拉魯肽和索馬魯肽均由諾和諾德生產(chǎn)。它們都是二型糖尿病注射藥物，已被FDA批準(zhǔn)用于減肥。利拉魯肽是每天注射一次，而索馬魯肽和替西帕肽一樣，是每周注射一次。
而替西帕肽顯示出更有希望的結(jié)果，一項(xiàng)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)參與者減掉了高達(dá)22.5%的體脂。研究表明，利拉魯肽和索馬魯肽的有效性較低，參與者的身體脂肪分別平均減少了15%和5%。
圖2 FDA獲批的GIP和GLP-1雙重受體激動(dòng)劑Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)注射筆
圖片來源：參考資料6
值得一提的是，這是一種首 創(chuàng)的每周一次的雙重葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，該藥同時(shí)代表著近十年來獲批上市的首 個(gè)新一類降糖藥物。
替西帕肽將兩種腸促胰島素的作用整合到一個(gè)分子中，它以葡萄糖依賴性方式增強(qiáng)第一和第二階段胰島素分泌，并降低胰高血糖素水平。
司美格魯肽有三種不同給藥形式的商品：司美格魯肽減肥針Wegovy和索馬魯肽降糖針Ozempic；還有口服的索馬魯肽片Rybelsus。相比利拉魯肽減肥效果更好。但禮來的替西帕肽和安進(jìn)的AMG133可能后來居上。
圖3 GLP-1降糖藥減肥效果比較
目前，已有8款上市GLP-1受體激動(dòng)劑，Tirzepatide禮來已經(jīng)提交NDA申請(qǐng)，其他6款藥物處于臨床三期。
還有更多藥物在臨床二期，包括IBI362（信達(dá)生物）、格魯塔株單抗（鴻運(yùn)華寧）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）、Efpeglenatide（韓美藥品）等。GX－G6（石藥集團(tuán)），ecnoglutide（先為達(dá)生物），HR170331（恒瑞醫(yī)藥），TTP273（中美華東）。
百億減肥藥市場(chǎng)如何生變？
據(jù)報(bào)道，2019年全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模為26億美元，同比增長(zhǎng)13%；中國(guó)減肥藥市場(chǎng)規(guī)模為11億元，同比增長(zhǎng)129.2%。2020年，全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模為26億美元；中國(guó)減肥藥市場(chǎng)規(guī)模為19億元，同比增長(zhǎng)72.7%。
百億減肥藥市場(chǎng)酣戰(zhàn)升級(jí)，引得各路英雄好漢蜂擁而至。但誘人的市場(chǎng)下，減肥藥的安全性也受到質(zhì)疑，存在患癌、對(duì)心血管有副作用等風(fēng)險(xiǎn)。
表2 目前上市的減肥藥功效及副作用
筆者預(yù)計(jì)，安全性考慮將繼續(xù)成為未來減肥藥物研究的重點(diǎn)。
隨著超重和肥胖人群的不斷增加，合規(guī)的減肥藥市場(chǎng)是一片藍(lán)海，預(yù)計(jì)到2025年，全球減肥藥市場(chǎng)將達(dá)到63億美元，中國(guó)的減肥藥市場(chǎng)將達(dá)到53億元。
可以預(yù)見，隨著GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物成為降糖藥物開發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn)方向，加之GLP-1的潛在減重效果催生旺盛的市場(chǎng)需求，具有優(yōu)勢(shì)效果的安全減重藥物將成為下一款重磅炸 彈。
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