全球唯一雙通道止吐藥奧康澤（R）（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）納入2022版國(guó)家醫(yī)保目錄

熱門(mén)推薦：奧康澤 , 復(fù)星醫(yī)藥 , 國(guó)家醫(yī)保目錄 ,

作者：復(fù)星醫(yī)藥來(lái)源：美通社

2023-01-30

復(fù)星醫(yī)藥重磅止吐藥物奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤?，Akynzeo?）成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

2023年01月18日，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》正式公布。復(fù)星醫(yī)藥重磅止吐藥物奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®，Akynzeo®）成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，用于成年患者預(yù)防高度、中度致吐性化療（HEC/MEC）引起的急性和延遲性惡心和嘔吐1。作為目前全球首個(gè)且唯一同時(shí)阻斷NK-1受體和5-HT3受體的雙通道固定劑量組合口服復(fù)方制劑2，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊具有強(qiáng)效且用藥便捷的特點(diǎn)，能起始規(guī)范、全程強(qiáng)效預(yù)防化療所致惡心嘔吐（CINV）。

國(guó)家醫(yī)保目錄信息圖

此次奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊被納入醫(yī)保目錄意義重大，其作為全球唯一擁有5-HT3受體拮抗劑和NK1受體拮抗劑組合物專(zhuān)利，且迄今唯一國(guó)談成功的進(jìn)口原研止吐藥物，配合其"強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，一步到位"的特點(diǎn)3,4，將有力推動(dòng)我國(guó)CINV規(guī)范化預(yù)防的發(fā)展。

起始規(guī)范撥云見(jiàn)日

CINV是腫瘤化療最令患者恐懼的不良反應(yīng)。國(guó)內(nèi)外指南均指出：CINV重在預(yù)防，針對(duì)HEC/ MEC合并高危因素的患者，均推薦使用三聯(lián)方案（5-HT3RA+NK-1RA+地塞米松）進(jìn)行急性、延遲性CINV的全程預(yù)防5,6。然而，由于三聯(lián)方案用藥繁瑣，每化療周期用藥次數(shù)多，給藥途徑復(fù)雜，以及之前NK1受體拮抗劑均未進(jìn)入醫(yī)保目錄，可及性不足等問(wèn)題，從而導(dǎo)致了中國(guó)指南依從性?xún)H為21.5%11，三聯(lián)用藥比例低，進(jìn)而大大影響了患者CINV的有效控制。研究顯示，目前臨床常規(guī)使用的5-HT3聯(lián)合地塞米松二聯(lián)方案普遍延遲性CINV CR率僅為45%~57%，大部分用藥后延遲性CINV發(fā)生率仍高達(dá)50%以上12。在化療起始階段， CINV標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防未被正確、規(guī)范的應(yīng)用會(huì)引發(fā)后續(xù)延遲性惡心嘔吐管理難、惡心嘔吐風(fēng)險(xiǎn)成倍增加13-14、由于控制不佳而增加額外治療成本等問(wèn)題。故首個(gè)化療周期即規(guī)范預(yù)防CINV將極大解決目前的管理痛點(diǎn)。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，一步到位

奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®）是新型長(zhǎng)效NK1受體拮抗劑奈妥匹坦和唯一第二代5HT3受體拮抗劑帕洛諾司瓊的雙通道復(fù)方制劑2，是目前全球唯一被證實(shí)具有協(xié)同增效作用的止吐藥物組合，半衰期長(zhǎng)達(dá)96h，"強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合"可以得到"1+1>2"的療效15-20。有研究結(jié)果顯示，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊對(duì)于CINV全程無(wú)挽救治療率高達(dá)96.6%，對(duì)于延遲性CINV無(wú)挽救治療率高達(dá)97.6%，每日無(wú)顯著惡心率達(dá)86%以上，第3-5天每日無(wú)爆發(fā)性CINV的發(fā)生率更低，顯著優(yōu)于阿瑞匹坦+格拉司瓊組21。

顯然，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®）是全球唯一1粒膠囊即可同時(shí)管理急性、延遲性CINV的藥物，輕松實(shí)現(xiàn)5天CINV保護(hù)，可起始即規(guī)范，全程強(qiáng)效，"一步到位"預(yù)防CINV。其此次被納入《2022版國(guó)家醫(yī)保目錄》有望改變我國(guó)CINV的防治現(xiàn)狀，是CINV起始即規(guī)范預(yù)防的優(yōu)選藥物。

指南推薦，醫(yī)保在冊(cè)

基于奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊在臨床試驗(yàn)及真實(shí)世界的數(shù)據(jù)結(jié)果，在包括中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）與美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）等各大權(quán)威協(xié)會(huì)的止吐指南中，對(duì)HEC/MEC方案所致的CINV，均推薦使用奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊進(jìn)行預(yù)防5,6。

奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊此次被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，彰顯了國(guó)家對(duì)于腫瘤支持治療的重視與對(duì)患者生活質(zhì)量的關(guān)注，納入醫(yī)保后，"起始即規(guī)范預(yù)防CINV"有望成為臨床實(shí)踐新標(biāo)準(zhǔn)，讓患者"一步到位"，以更少的花費(fèi)，更便捷的治療方案獲得性?xún)r(jià)比更高的CINV全程管理22-25。同時(shí)，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊可以有效減少腫瘤患者因化療所致不良反應(yīng)而導(dǎo)致的治療延遲與額外的醫(yī)療支出，讓腫瘤患者實(shí)現(xiàn)延長(zhǎng)生存時(shí)間與保證生活質(zhì)量的"雙贏"。

期待奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，進(jìn)一步提高臨床可及性，真正讓每一位需要化療的腫瘤患者都能不懼化療，更早獲益，在確?；颊吣茼樌瓿赡[瘤治療的同時(shí)，提升患者的生命質(zhì)量，助力我國(guó)腫瘤治療事業(yè)不斷進(jìn)步，共同為實(shí)現(xiàn)"健康中國(guó)2030"的目標(biāo)而努力前進(jìn)。

【參考文獻(xiàn)】

1妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®）說(shuō)明書(shū)2021年9月2日版.

2Navari RM and Aapro M. N Engl J Med 2016;374:1356-67.

3Thomas AG et al. Exp Brain Res. 2014 Aug;232(8):2637-44.

4Zhang L, et al. Ann Oncol. 2018;29(2):452-458.

5中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）抗腫瘤治療相關(guān)惡心嘔吐預(yù)防及治療指南（2019).

6NCCN clinical practice guidelines in oncology, Antiemesis V1,2019.

7Roila F, et al. Ann Oncol. 2016; 27(suppl 5): v119-v133.

8Hesketh PJ, et al. J Clin Oncol. 2017; 35(28): 3240-3261.

9中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì). 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2022;42(5):457-473.

10中華醫(yī)學(xué)雜志 2022;102(39):3080-3094.

11Sun Y, et al. J Cancer Res Clin Oncol. 2021 Sep;147(9):2701-2708.