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CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥鹽酸納布 啡注射液新增適應(yīng)癥申報生產(chǎn)獲得受理

人福醫(yī)藥鹽酸納布 啡注射液新增適應(yīng)癥申報生產(chǎn)獲得受理

來源:上交所公告
  2023-01-13
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸納布 啡注射液申報生產(chǎn)的《受理通知書》。

       人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司(以下簡稱“公司”或“人福醫(yī)藥”)控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“宜昌人福”,公司持有其80%的股權(quán))近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸納布 啡注射液申報生產(chǎn)的《受理通知書》。

       鹽酸納布 啡注射液于 2013 年獲批上市,獲批適應(yīng)癥為“作為鎮(zhèn)痛藥用于復(fù)合麻 醉時的麻 醉誘導(dǎo)”,宜昌人福于 2022 年 12 月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了本次新增適應(yīng)癥“作為鎮(zhèn)痛藥用于術(shù)后鎮(zhèn)痛以及產(chǎn)科鎮(zhèn)痛”的上市許可申請并獲得受理,截至目前該項目累計研發(fā)投入約為人民幣 2,700 萬元。

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