生命科學集團賽多利斯擴大了與RoosterBio Inc. (RoosterBio)的戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議，旨在應對純化挑戰(zhàn)，并為外泌體療法打造可擴展的下游工藝。通過此次合作，賽多利斯和RoosterBio將共同為基于人類間充質干細胞/基質細胞(hMSC)的外泌體生產平臺提供一流的解決方案和專業(yè)知識，實現(xiàn)行業(yè)領先的產量、純度和效力。此外，此次合作將專注于開發(fā)用于表征外泌體及所有類型細胞外囊泡(EVs)的綜合分析技術，以建立外泌體純化中間物和最終藥物產品質量控制的定量策略。賽多利斯和RoosterBio在細胞和基因治療領域已合作近兩年，致力于實現(xiàn)細胞再生療法的產業(yè)化。如今雙方將進一步加深合作，利用彼此的技術實現(xiàn)外泌體生產和純化工藝的商業(yè)化。
賽多利斯和RoosterBio將利用賽多利斯的全面解決方案開發(fā)純化工藝可擴展平臺，在保持治療屬性的同時最大限度地提升外泌體的生產力。賽多利斯的Biostat STR®生物反應器、過程分析技術(PAT)以及RoosterBio的hMSC庫、RoosterNourish™ hMSC細胞生長培養(yǎng)基和RoosterCollect™ EV培養(yǎng)基將用于外泌體規(guī)模化的上游生產。對于下游純化技術的開發(fā)，賽多利斯的可擴展過濾設備Sartoflow® Smart和Sartoflow® Advanced將與柱層析設備相結合，用于外泌體的純化、濃縮和制備。賽多利斯的生物分析平臺，如PATfix® HPLC、Virus Counter®和Incucyte®將用于自動化的實時工藝分析和純化效率評估。雙方在美國馬里蘭州弗雷德里克先進的RoosterBio工藝開發(fā)實驗室進行的合作將帶來強大的端到端平臺技術和協(xié)議，使科研人員輕松加快研發(fā)進度，將可放大的平臺方式整合到生產工藝中，從而簡化步驟繁瑣的療法開發(fā)過程。
"作為一家領先的生物工藝解決方案提供商，賽多利斯很高興與RoosterBio合作開發(fā)穩(wěn)健的外泌體生產工藝。憑借賽多利斯先進的創(chuàng)新色譜分析和下游過濾技術，以及一流的生物分析工具，我們將與RoosterBio團隊合作為這種新興療法進行工藝開發(fā)。"賽多利斯Separation Technologies業(yè)務負責人Michaela Pischke表示。"我們將整合雙方技術，包括RoosterBio的臨床MSC和EV解決方案組合以及賽多利斯合規(guī)的生物工藝解決方案和行業(yè)專業(yè)知識，為加速早期藥物開發(fā)并實現(xiàn)可靠、經濟、高效的可放大外泌體生產工藝提供打包的解決方案。"
"我們很高興與賽多利斯深化這一極具影響力的合作關系，該合作基于我們之前的工藝開發(fā)計劃，旨在為hMSCs打造攪拌罐生物反應器放大工藝。"RoosterBio首席執(zhí)行官Tim Kelly博士表示。"外泌體是一種新型療法，具有極高的實用性，可解決未滿足的醫(yī)療需求。細胞和基因治療行業(yè)將大大受益于穩(wěn)健而可放大的端到端解決方案，用于天然和工程化外泌體療法的生產和表征。將我們行業(yè)領先的MSC和外泌體技術平臺與賽多利斯的一流生物工藝解決方案及專業(yè)知識相結合，我們將為全球患者帶來變革性價值，推動此類新型療法的臨床開發(fā)。"
賽多利斯和RoosterBio將借助此次合作的數(shù)據以提供應用說明、技術演示和其他指導材料，旨在應對生物制藥行業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)。
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