東誠(chéng)藥業(yè)控股子公司獲得氟「18F」纖抑素注射藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

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來(lái)源：深交所公告

2022-12-22

2022 年 12 月 20 日，煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于氟[ 18F]纖抑素注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

2022 年 12 月 20 日，煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“上市公司”）控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藍(lán)納成”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于氟[ ¹⁸F]纖抑素注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

公司在研產(chǎn)品氟[ ¹⁸F]纖抑素注射液是一種靶向 FAP 的放射性體內(nèi)診斷藥物，為全新靶點(diǎn)藥物，國(guó)內(nèi)目前無(wú)同靶點(diǎn)治療或診斷藥物上市或在研，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品 1 類。

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