2022年12月21日,默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào))宣布,其抗真菌藥物諾科飛®(泊沙康唑)注射液劑型正式在中國境內(nèi)上市,用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病[1]。
至此,諾科飛®口服混懸液、腸溶片和注射液三類劑型均已在華獲批上市。泊沙康唑口服混懸液可用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療口咽念珠菌病[2],泊沙康唑腸溶片及泊沙康唑注射液均可用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病[1][3]。
默沙東全球高級(jí)副總裁兼默沙東中國總裁田安娜表示:“此次注射液新劑型的上市擴(kuò)充了諾科飛®在華劑型組合,將更好地幫助醫(yī)生靈活滿足不同患者的醫(yī)療需求,從預(yù)防到治療,助力臨床制定一站式真菌感染管理方案。作為全球抗感染領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者之一,默沙東將繼續(xù)積極應(yīng)對(duì)各類嚴(yán)峻的感染性疾病挑戰(zhàn)、不斷推動(dòng)藥物創(chuàng)新,將更豐富、前沿的疾病解決方案快速引入中國,滿足患者多樣化的醫(yī)療需求。”
近年來隨著廣譜抗菌藥物、腫瘤化療、造血干細(xì)胞和實(shí)體器官移植以糖皮質(zhì)激素與免疫抑制劑等 廣泛應(yīng)用,侵襲性真菌病呈上升趨勢[4]。侵襲性真菌病多發(fā)生在血液、重癥醫(yī)學(xué)科(ICU)、移植以及呼吸和感染等治療領(lǐng)域,高危人群包括異基因造血干細(xì)胞移植患者、患有結(jié)構(gòu)性肺病或并發(fā)流感患者、ICU危重患者、腫瘤放化療患者等免疫力低下者[5]。目前臨床上最常見的侵襲性真菌病包括念珠菌病和曲霉病[6],死亡率分別高達(dá)40%和80%[7],已成為全球性的公共衛(wèi)生問題。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所王明貴教授表示:“在我國,侵襲性真菌病在臨床治療中同樣面臨著巨大挑戰(zhàn)[4],患者預(yù)后差[6],自2013年上市以來,泊沙康唑已成為我們對(duì)抗真菌感染的武器之一,此次泊沙康唑注射液的上市將為臨床提供更豐富的劑型選擇,為不適用于口服的患者提供新的治療方案,有助于臨床更系統(tǒng)地應(yīng)對(duì)復(fù)雜嚴(yán)峻的真菌感染挑戰(zhàn)。”
參考文獻(xiàn):
1.泊沙康唑注射液說明書
2.泊沙康唑口服混懸液說明書
3.泊沙康唑腸溶片說明書
4.呂瑋,劉正印.侵襲性真菌感染臨床診治中應(yīng)注意的問題[J].中華內(nèi)科雜志,2019(08):553-555.
5.Marie von Lilienfeld-Toal M et al. Dtsch Arztebl Int. 2019 Apr 19;116(16)271-278.P1
6.平丹,王弘.兒童急性淋巴細(xì)胞白血病真菌感染臨床特點(diǎn)[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2020,0(1):121-124.P1引用1,引用2
7.徐貝雪,劉泉波.抗真菌藥物臨床應(yīng)用及研究進(jìn)展[J]. 現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生2022年7月第38卷第14期
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