CLDN 18.2單抗前景穩(wěn)了。
12月16日，安斯泰來宣布，其CLDN 18.2單抗zolbetuximab GLOW研究達(dá)到主要終點。這是zolbetuximab第二項臨床成功的三期臨床。
合成生物概念雖火，上市卻不輕松。
12月15日，據(jù)上交所官網(wǎng)，弈柯萊生物科創(chuàng)板IPO終止審核。弈柯萊是一家以合成生物學(xué)技術(shù)為核心平臺型企業(yè)。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）箕星藥業(yè)任命牟艷萍女士為新CEO
12月16日，箕星藥業(yè)宣布，任命牟艷萍女士擔(dān)任公司首席執(zhí)行官（CEO），該任命自2023年1月3日生效?；乾F(xiàn)任首席執(zhí)行官Peter Fong博士，將繼續(xù)擔(dān)任箕星董事會執(zhí)行董事。
2）弈柯萊生物科創(chuàng)板IPO被終止
12月15日，據(jù)上交所官網(wǎng)，弈柯萊生物科創(chuàng)板IPO終止審核。弈柯萊是一家以合成生物學(xué)技術(shù)為核心平臺型企業(yè)。
3）道爾生物與默沙東達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議
12月16日，道爾生物宣布，與默沙東達(dá)成臨床試驗合作協(xié)議，雙方將開展抗Claudin18.2抗體DR30303與K藥聯(lián)合治療胃癌或胃食管連接部癌患者的臨床試驗。
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產(chǎn)品動態(tài)
1）加科思JAB-21822獲突破性療法認(rèn)定
12月16日，加科思發(fā)布公告表示，KRAS G12C抑制劑JAB-21822獲突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌患者二線及以上療法。
2）復(fù)宏漢霖抗PD-1單抗獲歐盟孤兒藥資格
12月15日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告表示，PD-1抑制劑斯魯利單抗獲得歐盟委員會授予孤兒藥資格，適應(yīng)癥為小細(xì)胞肺癌。
3）瑞石生物JAK1抑制劑2期臨床數(shù)據(jù)發(fā)表
12月15日，瑞石生物宣布，JAK1抑制劑艾瑪昔替尼2期數(shù)據(jù)顯示，其治療中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者，具有良好的有效性和安全性。
4）沃森生物新冠變異株mRNA疫 苗獲得Ⅲ期臨床試驗倫理審查批件
12月16日，沃森生物公告表示，新型冠狀病毒變異株mRNA疫 苗（S蛋白嵌合體）獲得Ⅲ期臨床試驗《倫理審查批件》，適用范圍為針對已完成3劑新冠滅活疫 苗接種的18周歲及以上人群中序貫加強(qiáng)接種。
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海外藥聞
1）安斯泰來CLDN 18.2單抗GLOW研究臨床成功
12月16日，安斯泰來宣布，其CLDN 18.2單抗zolbetuximab又一項III期研究（GLOW研究）達(dá)到主要終點。
2）禮來進(jìn)軍GPCR小分子藥物研發(fā)領(lǐng)域
12月16日，Sosei Group Corporation宣布，與禮來達(dá)成一項合作，以發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化與糖尿病和代謝疾病相關(guān)的新型G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）小分子藥物。
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