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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 奧科達(dá):奧卡西平口服混懸液獲得美國FDA批準(zhǔn)上市

奧科達(dá):奧卡西平口服混懸液獲得美國FDA批準(zhǔn)上市

作者:上海奧科達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司  來源:美通社
  2022-12-06
Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達(dá))宣布,由公司開發(fā)的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)于近日獲得美國FDA批準(zhǔn)(ANDA)。

       Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達(dá))宣布,由公司開發(fā)的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)于近日獲得美國FDA批準(zhǔn)(ANDA)[1]。該產(chǎn)品獲批后,公司將在2023年初正式開始商業(yè)化銷售。

       IQVIATM數(shù)據(jù)顯示,截至2022年10月底,在過去的12個月里,奧卡西平口服混懸液在美國的年銷售額超過7400萬美元。

       奧科達(dá)首席執(zhí)行官李守峰博士表示:"這是公司第四款產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn),一周前,我們的富馬酸福莫特羅吸入溶液也剛剛獲得FDA批準(zhǔn)。接連的產(chǎn)品獲批,預(yù)示著公司進(jìn)入快速發(fā)展階段。未來三年,我們會有多款產(chǎn)品陸續(xù)實現(xiàn)商業(yè)化銷售,公司產(chǎn)品將迎來密集收獲期!"

       [1] 原研藥奧卡西平(商品名:TRILEPTAL)來自諾華制藥。

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