Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達(dá))宣布,由公司開發(fā)的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)于近日獲得美國FDA批準(zhǔn)(ANDA)[1]。該產(chǎn)品獲批后,公司將在2023年初正式開始商業(yè)化銷售。
IQVIATM數(shù)據(jù)顯示,截至2022年10月底,在過去的12個月里,奧卡西平口服混懸液在美國的年銷售額超過7400萬美元。
奧科達(dá)首席執(zhí)行官李守峰博士表示:"這是公司第四款產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn),一周前,我們的富馬酸福莫特羅吸入溶液也剛剛獲得FDA批準(zhǔn)。接連的產(chǎn)品獲批,預(yù)示著公司進(jìn)入快速發(fā)展階段。未來三年,我們會有多款產(chǎn)品陸續(xù)實現(xiàn)商業(yè)化銷售,公司產(chǎn)品將迎來密集收獲期!"
[1] 原研藥奧卡西平(商品名:TRILEPTAL)來自諾華制藥。
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