北京時(shí)間2022年11月21日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與邁威生物（688062.SH）聯(lián)合宣布，雙方合作開(kāi)發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液（商品名：君邁康®，君實(shí)生物項(xiàng)目代碼：UBP1211，邁威生物項(xiàng)目代碼：9MW0113）增加用于治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。截至目前，君邁康®已在中國(guó)累計(jì)獲批8項(xiàng)適應(yīng)癥。
腫瘤壞死因子（TNF-α）由巨噬細(xì)胞、肥大細(xì)胞和被激活的Th細(xì)胞分泌，為炎癥反應(yīng)的強(qiáng)效誘導(dǎo)劑和先天免疫的關(guān)鍵調(diào)節(jié)器，在多種炎癥的發(fā)生和發(fā)展中處于核心地位。TNF-α和TNF-α受體結(jié)合可誘導(dǎo)炎癥反應(yīng)，現(xiàn)已證明，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與TNF-α密切相關(guān)?？筎NF-α單克隆抗體可結(jié)合TNF-α受體，降低TNF-α激活的免疫應(yīng)答，從而阻止炎癥的發(fā)生。
君邁康®是君實(shí)生物的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，曾獲得"十二五"國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項(xiàng)支持。2022年3月，君邁康®用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的上市申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。
君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士表示："我們很高興君邁康®的商業(yè)化工作正在迅速推進(jìn)，投入臨床應(yīng)用不到1年就獲批了8項(xiàng)適應(yīng)癥，成為目前獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多的國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗之一。我們將繼續(xù)攜手合作伙伴邁威生物，致力為包括特定疾病成人或兒童患者在內(nèi)的更廣泛的自身免疫性疾病患者提供更多治療選擇，為助力‘健康中國(guó)'建設(shè)貢獻(xiàn)力量！"
邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉大濤博士表示："很高興看到君邁康®在較短的時(shí)間內(nèi)一次性完成了5項(xiàng)適應(yīng)癥的拓展。迄今為止，國(guó)內(nèi)仍有大量患者受自身免疫性疾病困擾，身體機(jī)能和生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響。君邁康®適應(yīng)癥的拓展能夠進(jìn)一步惠及中國(guó)，乃至全球的自身免疫性疾病患者，為他們提供療效更好、可及性更強(qiáng)的治療選擇。"
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