隨著防疫二十條措施的頒布，全國(guó)多地宣布取消區(qū)域常規(guī)性核酸檢測(cè)。

       “躺賺”的分子診斷（IVD）公司，還沒(méi)在降價(jià)空間中回過(guò)神來(lái)，馬上又迎來(lái)一波生死劫難。

       一度被熱捧的IVD行業(yè)，曙光就在前頭，但是大部分的分子廠家卻悄無(wú)聲息地死在了黎明前的寒冬里。

       常規(guī)核酸檢測(cè)取消，產(chǎn)品價(jià)格體系崩盤(pán)，價(jià)量齊跌的分子診斷行業(yè)還有未來(lái)嗎？

       一邊在涌入，一邊在降價(jià)

       新冠疫情肆虐，已然嚴(yán)重影響人民生活近3年。核酸檢測(cè)，一度成為疫情防控的重要手段。

       核酸檢測(cè)產(chǎn)品和抗原檢測(cè)產(chǎn)品成為不少新冠核酸檢測(cè)廠商業(yè)績(jī)的強(qiáng)大動(dòng)力，許多企業(yè)也因而賺得盆滿缽滿，被業(yè)內(nèi)稱為“躺賺”。

       最 先“吃螃蟹”的幾家代表性企業(yè)，如之江生物、圣湘生物、捷諾生物、伯杰醫(yī)療、達(dá)安基因和華大集團(tuán)，一度業(yè)績(jī)“爆表”，獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。

       瘋狂的市場(chǎng)規(guī)模和利潤(rùn)空間，吸引了不少I(mǎi)VD企業(yè)涌入。

       截至目前，據(jù)CAIVD統(tǒng)計(jì)，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)34個(gè)新冠抗原檢測(cè)試劑，41個(gè)新冠核酸檢測(cè)試劑，39個(gè)新冠抗體檢測(cè)試劑，12個(gè)儀器設(shè)備，2個(gè)軟件產(chǎn)品上市（詳見(jiàn)附表1）。

       但是，隨著試劑價(jià)格的降低和市場(chǎng)供求關(guān)系、競(jìng)爭(zhēng)格局的變化，行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入“多銷(xiāo)薄利”的狀態(tài)。

       2020年核酸檢測(cè)剛出來(lái)時(shí)，最初定價(jià)是200元/人份，后來(lái)逐步發(fā)布降價(jià)通知。

       單人單檢的每人份價(jià)格從180元、80元、60元、28元、19元…

       混合檢測(cè)價(jià)格，更是低至3.4元，而在某些地方組織的集中采購(gòu)中，核酸混檢單次價(jià)格甚至低至3.2元。

       像今年4月，廣東省藥品交易中心組織開(kāi)展的廣東聯(lián)盟新冠檢測(cè)試劑和相關(guān)耗材帶量采購(gòu)結(jié)果中，19省區(qū)集中采購(gòu)中核酸最低報(bào)價(jià)為3.2元，報(bào)價(jià)單位是復(fù)星診斷科技（上海）有限公司和北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司的普通核酸試劑及組套。

       對(duì)于不少核酸檢測(cè)試劑企業(yè)而言，已經(jīng)跌破它們的利潤(rùn)空間。

       不少企業(yè)的平均生產(chǎn)成本在3元到5元之間，以目前的集采價(jià)格，已有部分公司掙扎在盈虧平衡線附近。

       對(duì)于其他公司而言，也開(kāi)始面臨利潤(rùn)率不斷下滑的危機(jī)。

       但是，畢竟有全員核酸檢測(cè)的“報(bào)量”保證，通過(guò)以量換價(jià)的集采方式，不少企業(yè)仍然認(rèn)為“有利可圖”。

       而本次新政，常態(tài)化檢測(cè)逐步成為歷史之后，這些IVD企業(yè)又該何去何從？

       IVD龍頭，也參加雙十一？

       新冠核酸檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，不少企業(yè)明白拼的是產(chǎn)品成本、質(zhì)量和可及性，而疊加市場(chǎng)萎縮，更多的企業(yè)意識(shí)到再不換賽道，就真的舉步維艱。

       就在不少I(mǎi)VD在策劃者換道超車(chē)的時(shí)候，龍頭企業(yè)達(dá)安基因，又率先引爆其他賽道。

       11月11日，達(dá)安基因也參與了“雙十一”的狂歡，業(yè)內(nèi)流出了達(dá)安基因調(diào)整目前分子產(chǎn)線銷(xiāo)售價(jià)格的文件。

       圖1 達(dá)安基因調(diào)整目前分子產(chǎn)線銷(xiāo)售價(jià)格文件

       達(dá)安基因整體調(diào)整分子產(chǎn)線銷(xiāo)售價(jià)格，把銷(xiāo)售價(jià)格直接推到了其他廠家的成本線以下。

       還想依靠現(xiàn)有平臺(tái)快速轉(zhuǎn)型研發(fā)生產(chǎn)其他分子試劑的企業(yè)，直接“傻眼”了。

       特別是，與這些大廠產(chǎn)線高度重疊的廠家，基本別無(wú)選擇，要么咬牙跟價(jià)格體系，要么管線快速調(diào)整。

       而無(wú)力調(diào)整的企業(yè)，將悄無(wú)聲息地死亡，然后退出市場(chǎng)。

       存活下來(lái)的企業(yè)，將順理成章吞并這些市場(chǎng)份額。

       成本，成為了分子行業(yè)發(fā)展最強(qiáng)力的武器。價(jià)格體系的重塑，也引爆了行業(yè)的大清洗。

       還沉迷在新冠帶來(lái)跨越式發(fā)展的美夢(mèng)的從業(yè)者中，要醒一醒了。

       尋找企業(yè)的第二生長(zhǎng)曲線，難度進(jìn)一步加大。

       群雄并起的時(shí)代，如何搶占王牌？

       在全球分子診斷行業(yè)高速發(fā)展的時(shí)代，我國(guó)分子診斷市場(chǎng)目前受到政策支持、技術(shù)革新、人才回流等多輪驅(qū)動(dòng)下，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

       2020年突如其來(lái)的疫情爆發(fā)，我國(guó)分子診斷市場(chǎng)迎來(lái)井噴式發(fā)展。

       分子診斷行業(yè)進(jìn)入群雄并起的爭(zhēng)霸時(shí)期，對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)既是機(jī)遇，更是挑戰(zhàn)。

       隨著疫情帶來(lái)的紅利逐漸褪去，加上不斷涌入的后起之秀，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。

       擺在企業(yè)面前的是，怎么樣在群雄并起的時(shí)代，搶占王牌？

       如何搶抓技術(shù)創(chuàng)新，布局產(chǎn)業(yè)鏈條，占領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高點(diǎn)，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展技術(shù)的主導(dǎo)者，產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)范的制定者，產(chǎn)業(yè)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施者，是每一個(gè)企業(yè)都值得深思探討的問(wèn)題。

       疫情后時(shí)代，分子診斷企業(yè)要么通過(guò)自主研發(fā)或并購(gòu)擴(kuò)張?jiān)鰪?qiáng)自身在細(xì)分領(lǐng)域的實(shí)力，要么選擇拓展其他體外診斷業(yè)務(wù)穩(wěn)筑可持續(xù)成長(zhǎng)。

       在企業(yè)并購(gòu)中，需要加快打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈，加快整合資源，提升關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)和控制能力，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的互通。

       在構(gòu)筑其他業(yè)務(wù)中，傳染病、血篩、早期診斷、個(gè)性化治療、遺傳病、基因圖譜、病毒檢測(cè)、藥物篩選、新藥開(kāi)發(fā)、疾病診斷等領(lǐng)域，還有很大的想象空間。

       另外，在分子診斷技術(shù)PK中，目前雖然PCR是主流，但是NGS會(huì)是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

       在國(guó)內(nèi)獲批的分子診斷產(chǎn)品中，基于PCR技術(shù)的超過(guò)90%，在國(guó)內(nèi)分子診斷中市占率為40%，市場(chǎng)份額最大。

       短期來(lái)看，PCR技術(shù)是分子診斷主流技術(shù)。隨著腫瘤靶向藥市場(chǎng)擴(kuò)容及基因測(cè)序價(jià)格下降，NGS增速明顯上升，未來(lái)占比會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，是分子診斷行業(yè)未來(lái)的重要發(fā)展趨勢(shì)。

       未來(lái)誰(shuí)將在賽道中拔得頭籌，讓我們拭目以待。

       附表1 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品目錄

       圖片來(lái)源：CDE、CAIVD