2022年11月8日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今日宣布，公司旗下布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼的10項(xiàng)研究入選第64屆美國血液學(xué)協(xié)會(huì)（ASH）年會(huì)。本次ASH年會(huì)將于2022年12月10-13日在美國新奧爾良以線上及線下形式舉辦。

       口頭報(bào)告

       標(biāo)題：Orelabrutinib, Rituximab, and High-Dose Methotrexate (HD-MTX) in Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL): A Retrospective Analysis on Efficacy, Safety, and Biomarker

       奧布替尼、利妥昔單抗和高劑量甲氨蝶呤（HD-MTX）治療初治原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤（PCNSL）：療效、安全性和生物標(biāo)志物的回顧性分析

       摘要代碼: 558

       分會(huì)場：627. Aggressive Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Real World Evidence for Management of CNS Lymphoma and Post CAR T-cell relapse for aggressive B-cell NHL

       627. 侵襲性淋巴瘤：臨床和流行病學(xué)：中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤治療和侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤 CAR-T細(xì)胞復(fù)發(fā)后的真實(shí)世界證據(jù)

       美東時(shí)間：2022年12月11日（星期日）下午1點(diǎn)15

       第一作者：趙世華

       通訊作者：黃文榮

       海報(bào)展示1

       標(biāo)題：A Multicenter, Single-Arm, Prospective Phase II Study of Orelabrutinib Combined with High-Dose Methotrexate and Rituximab Sequential Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Newly-Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma

       奧布替尼聯(lián)合大劑量甲氨蝶呤和利妥昔單抗序貫自體造血干細(xì)胞移植治療初治原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤的多中心、單臂、前瞻性II期研究

       摘要代碼：1624

       分會(huì)場：626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials: Poster I

       626. 侵襲性淋巴瘤：前瞻性治療試驗(yàn)：海報(bào)I

       美東時(shí)間：2022年12月10日（星期六）下午5點(diǎn)半到7點(diǎn)半

       第一作者：馬驥

       海報(bào)展示2

       標(biāo)題：Efficacy and Safety of Lenalidomide, Anti-PD-1 Antibody Combined with Orelabrutinib or Rituximab in the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

       來那度胺、抗PD-1抗體聯(lián)合奧布替尼或利妥昔單抗治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的療效和安全性

       摘要代碼：1636

       分會(huì)場：626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials: Poster I

       626. 侵襲性淋巴瘤：前瞻性治療試驗(yàn)：海報(bào)I

       美東時(shí)間：2022年12月10日（星期六）下午5點(diǎn)半到7點(diǎn)半

       第一作者：苗雨青

       通訊作者：徐浩

       海報(bào)展示3

       標(biāo)題：Preliminary Result of Phase 1 Trial of Orelabrutinib in Combination with Rituximab, Methotrexate, and Dexamethasone in Patients with Newly Diagnosed Primary CNS Lymphoma Implementing Bayesian Design for Dose-Seeking

       奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗、甲氨蝶呤和地塞米松、采用貝葉斯設(shè)計(jì)的劑量探索治療初治原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤的I 期試驗(yàn)初步結(jié)果

       摘要代碼：2951

       分會(huì)場：626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials: Poster II

       626. 侵襲性淋巴瘤：前瞻性治療試驗(yàn)：海報(bào)II

       美東時(shí)間：2022年12月11日（星期日）下午6點(diǎn)到8點(diǎn)

       第一作者：袁燕

       通訊作者：陳彤

       海報(bào)展示4

       標(biāo)題：Thiotepa, Orelabrutinib, and Methotrexate Combined with or without the Rituximab Regimens in the Treatment of Patients with Central Nervous System Lymphoma

       塞替派、奧布替尼和甲氨蝶呤聯(lián)合或不聯(lián)合利妥昔單抗治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤

       摘要代碼：4291

       分會(huì)場：627. Aggressive Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster III

       627. 侵襲性淋巴瘤：臨床和流行病學(xué)：海報(bào)III

       美東時(shí)間：2022年12月12日（星期一）下午6點(diǎn)到8點(diǎn)

       第一作者：曾若蘭

       通訊作者：周輝

       海報(bào)展示5

       標(biāo)題：Orelabrutinib in Combination with Rituximab and chemotherapy for Newly Diagnosed Aggressive B-Cell Lymphoma: A Multicenter, Single-Arm, Prospective Study

       奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗和化療治療初治侵襲性B細(xì)胞淋巴瘤：一項(xiàng)多中心、單臂、前瞻性研究

       摘要代碼：4295

       分會(huì)場：627. Aggressive Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster Ⅲ

       627. 侵襲性淋巴瘤：臨床和流行病學(xué)：海報(bào)III

       美東時(shí)間：2022年12月12日（星期一）下午6點(diǎn)到8點(diǎn)

       第一作者：周香香

       通訊作者：王欣

       在線發(fā)布1

       標(biāo)題：A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study Evaluating the Efficacy and Safety of Orelabrutinib Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Treatment-Naive Patients with Mcd Subtype Diffuse Large B-Cell Lymphoma

       一項(xiàng)III期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心研究，評(píng)估奧布替尼聯(lián)合R-CHOP與安慰劑聯(lián)合R-CHOP治療初治MCD亞型彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的療效和安全性

       摘要代碼：5525

       第一作者：許彭鵬

       通訊作者：趙維蒞

       在線發(fā)布2

       標(biāo)題：A Phase I/II Study of Orelabrutinib Combined with Anti-Programmed Cell Death Protein-1 Antibody and Fotemustine for Patients with Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL)

       奧布替尼聯(lián)合抗PD-1抗體和福莫斯汀治療初治原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤的I/II期研究

       摘要代碼：5508

       第一作者：張旭東

       通訊作者：張明智

       在線發(fā)布3

       標(biāo)題：Preliminary Outcomes of Orelabrutinib Plus RCHOP in Treatment-Na?ve Patients with Double-Expression Diffuse Large B Cell Lymphoma

       奧布替尼聯(lián)合RCHOP治療初治雙表達(dá)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的初步療效

       摘要代碼：5521

       第一作者：楊楊

       通訊作者：蔡真

       在線發(fā)布4

       標(biāo)題：Orelabrutinib and Venetoclax Show Synergistic Lethality in Double-Hit Lymphoma By Interfering with the Crosstalk between the PI3K/AKT and p38/MAPK Signaling

       奧布替尼聯(lián)合維奈克拉通過干擾PI3K/AKT 和 p38/MAPK通路互作對(duì)雙打擊淋巴瘤產(chǎn)生協(xié)同致死作用

       摘要代碼：5248

       第一作者：鐘夢(mèng)雅

       通訊作者：徐兵

       關(guān)于奧布替尼

       奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的1類新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。

       奧布替尼于2020年12月25日在中國附條件獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥。2021年底，奧布替尼被納入國家醫(yī)保以惠及更多患者。

       奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥(WM) 和復(fù)發(fā)/難治性治療邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊勋@受理。

       除此之外，正在中國和美國開展以奧布替尼作為單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，如一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亞型等適應(yīng)癥。

       奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）。

       奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及在中國治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）和視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。