天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點生物學研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領域，提供新型有效的治療手段。公司于11月3日宣布，將于2022年12月10日至13日于美國新奧爾良舉辦的第64屆美國血液學會（ASH）年會期間，以壁報形式公布其創(chuàng)新CD47抗體來佐利單抗的最新轉化醫(yī)學研究數(shù)據(jù)。
天境生物總裁、代理首席執(zhí)行官朱秀軒博士表示：“公司目前正在快速推進來佐利單抗的臨床開發(fā)，并全方位探索其臨床應用潛力及創(chuàng)新藥物聯(lián)用方案。今年ASH大會上，我們將分享來佐利單抗與阿扎胞苷聯(lián)用治療骨髓增生異常綜合征2期臨床試驗的生物標志物數(shù)據(jù)分析結果，以及來佐利單抗和靶向CD38的菲澤妥單抗聯(lián)合治療高危多發(fā)性骨髓瘤的研究數(shù)據(jù)。這些研究成果將為我們更快、更精準地制定臨床開發(fā)策略提供堅實的理論依據(jù)。”
標題：Molecular Biomarker Analyses for Exploring the Therapeutic Mechanism of
Lemzoparlimab and Azacitidine (AZA) in Newly Diagnosed Higher Risk Myelodysplastic
Syndrome (HR-MDS)
摘要ID：3974
報告者：上海市第六人民醫(yī)院 常春康教授
報告專場：604. Molecular Pharmacology and Drug Resistance: Myeloid Neoplasms: Poster III
報告地點：Ernest N. Morial 會議中心，D大廳
日期/時間：美國東部時間2022年12月12日下午6:00-8:00
摘要概述：來佐利單抗和阿扎胞苷聯(lián)合治療可以誘導腫瘤細胞的鈣網(wǎng)蛋白表達上調，并且基線期骨髓中巨噬細胞數(shù)量和CD8/Treg比例與臨床療效呈正相關，提示腫瘤促吞信號的激活和效應細胞的數(shù)量對于聯(lián)合治療的效果具有重要作用。另外，與TP53野生型患者相比，我們在攜帶TP53突變的患者中觀察到較好的療效，這類患者骨髓中的腫瘤細胞表達更高的鈣網(wǎng)蛋白水平，并且具有更高比例的免疫細胞浸潤。此項研究結果揭示了來佐利單抗和阿扎胞苷聯(lián)合治療HR-MDS適應癥，在調節(jié)腫瘤細胞及免疫細胞層面的作用機制。
標題：Exploration of the Therapeutic Effects of CD47 and CD38 Antibody Combination in
Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
摘要ID：4462
報告者：天境生物 張燕妮博士
報告專場：651. Multiple Myeloma and Plasma Cell Dyscrasias: Basic and Translational: Poster III
報告地點：Ernest N. Morial 會議中心，D大廳
日期/時間：美國東部時間2022年12月12日下午6:00-8:00
摘要概述：通過此項研究，我們發(fā)現(xiàn)在復發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤患者中，腫瘤細胞高表達CD47和低表達CD38與疾病的預后不良呈正相關，并且該現(xiàn)象在高危多發(fā)性骨髓瘤患者中出現(xiàn)比例更高。數(shù)據(jù)顯示，高危多發(fā)性骨髓瘤細胞對于達雷妥尤單抗或菲澤妥單抗等CD38抗體單藥治療不敏感，而來佐利單抗和菲澤妥單抗聯(lián)合治療可以有效增強對于這類骨髓瘤細胞的體外抗體依賴的吞噬活性以及體內(nèi)抗腫瘤效果。該結果為探索來佐利單抗和菲澤妥單抗聯(lián)合治療高危多發(fā)性骨髓瘤患者提供了臨床前數(shù)據(jù)支持。
詳細研究數(shù)據(jù)將于大會現(xiàn)場報告中進行分享。公司將在12月13日ASH年會結束后于公司官網(wǎng)上線兩篇完整壁報，敬請期待。
關于CD47和來佐利單抗
CD47是一種廣泛表達于多種癌細胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細胞表面SIRPα連接釋放“不要吃我”信號，阻止巨噬細胞吞噬作用。CD47抗體因可以阻斷此信號，使巨噬細胞攻擊腫瘤細胞，故成為目前最有開發(fā)前景的腫瘤免疫靶點之一。但CD47抗體在攻擊腫瘤細胞的同時，會與正常紅細胞結合從而引起血液學副作用，如嚴重貧血，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發(fā)和臨床應用受到阻礙。天境生物的科學家突破性地發(fā)現(xiàn)了一種獨特的CD47抗體來佐利單抗，其能有效地靶向腫瘤細胞，同時將對紅細胞產(chǎn)生的不良影響降至最低，從而可避免嚴重貧血。
目前，來佐利單抗與化療或免疫檢查點抑制劑聯(lián)合治療血液腫瘤（包括急性髓系白血病/骨髓增生異常綜合征）和實體瘤的多項臨床研究正在中美兩地開展，相關研究結果將助推來佐利單抗快速在中國進入注冊臨床試驗階段。
關于菲澤妥單抗
菲澤妥單抗（又稱為TJ202/MOR202）是一款由德國MorphoSys公司采用HuCAL®技術獨家開發(fā)的人源單克隆抗體。該抗體所針對的多發(fā)性骨髓瘤表面CD38抗原，屬于惡性漿細胞表面表達最強烈、且均一的腫瘤抗原。該抗體的作用機制是通過抗體依賴性細胞毒 性和抗體依賴性細胞吞噬作用殺傷表達CD38的腫瘤細胞。但并沒有涉及補體依賴的細胞毒 性作用（CDC）。研究表明，CD38抗體還具有在其他癌癥及自身免疫性疾病的治療潛力。依據(jù)天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂的許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺灣、香港和澳門的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。
HuCAL®是MorphoSys公司的注冊商標。
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