香港中文大學（中大）醫(yī)學院進行大型臨床雙盲研究，發(fā)現(xiàn)不論是接種科興或復必泰新冠疫 苗，其研發(fā)的微生態(tài)配方 SIM01都能夠減低長者及糖尿病患者等高危一族在接種疫 苗后出現(xiàn)的常見不良反應。團隊更首次發(fā)現(xiàn)服用SIM01 的組別比較對照組減少了細菌和病毒感染的風險（包括發(fā)燒、皮膚炎、敗血病和新冠肺炎等）。研究團隊進一步以宏基因組學測序（Shotgun metagenomic sequencing）分析，證實SIM01可以重塑健康的腸道微生態(tài)，提升整體健康水平。是項研究結(jié)果顯示，SIM01透過改善腸道微生態(tài)，提升免疫力以對抗細菌及病毒入侵。
SIM01微生態(tài)配方能重塑健康的腸道微生態(tài)
中大醫(yī)學院早前研究指出，不健康的腸道微生態(tài)與新冠病毒病并發(fā)癥的嚴重程度息息相關(guān)，并證實利用其研發(fā)的微生態(tài)配方SIM01能改善患者的征狀。研究團隊另測試已接種新冠疫 苗人士的血液樣本，發(fā)現(xiàn)利用SIM01能夠有效降低接種疫 苗后的發(fā)炎指數(shù)，同時可提升對抗病毒的抗體水平。
為進一步了解SIM01對高危一族的效用，中大醫(yī)學院在2021至2022年間共招募了453位長期病患者及65歲或以上人士參與研究。參加者在參與研究前或后一星期內(nèi)接受第一劑新冠疫 苗，并隨機分配服用為期三個月的微生態(tài)配方SIM01，或含有維他命C的安慰劑（對照組），兩者人數(shù)各占約一半。
中大醫(yī)學院內(nèi)科及藥物治療學系助理教授張琳教授表示：“是次研究采用了嚴格的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的設計，并以精準的宏基因組學分析，旨在評估SIM01 能否恢復健康的腸道微生態(tài)及提升免疫力以抵御細菌和病毒感染的效果。”
SIM01可持續(xù)減少疫 苗不良反應及改善健康質(zhì)素
結(jié)果發(fā)現(xiàn)，服用微生態(tài)配方SIM01的參加者在接種第二劑新冠疫 苗一個月后，出現(xiàn)不良反應的比率 （2.9%） 較對照組 （12.6%） 為低。無論是接種哪款疫 苗，服用SIM01的參加者在第三個月 （0% vs. 3.1%）、第六個月（6.2% vs. 16.9%）、及第十二個月（5.4% vs. 17.8%） 出現(xiàn)不良反應的比率亦持續(xù)較對照組低。相比對照組，研究亦發(fā)現(xiàn)SIM01組別的參加者有較好的睡眠質(zhì)素 （41.4% vs. 19.3%） 、較正面的情緒 （21.1% vs. 11.4%） 及皮膚質(zhì)素有所改善（14.1% vs 7.0%）。
SIM01配方減少新冠及其他感染的風險
團隊另一個創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)，就是服用微生態(tài)配方SIM01的組別患上新冠病毒及其他細菌和病毒感染 （包括皮膚炎、敗血病、和傷口感染）的風險明顯較對照組低 （第一個月: 0.5% vs. 5.6%; 第三個月: 0% vs. 0.6%; 第六個月: 4.8% vs 15.5%; 第十二個月: 5.4% vs. 14.4%），顯示SIM01可以提升免疫力對抗其他細菌和病毒感染。
中大醫(yī)學院賽馬會公共衛(wèi)生及基層醫(yī)療學院黃至生教授指出：“不少長者、兒童及長期病患者仍然憂慮新冠疫 苗可能產(chǎn)生的副作用。與此再時，在疫情大流行中，如何有效提升這些高危一族的免疫力去對抗各種傳染病，亦是大眾關(guān)心的重點。是項大型臨床雙盲研究證實SIM01有效減低新冠及其他細菌和病毒感染的風險，包括敗血病等。研究結(jié)果正好回應社會的需要，尤其是長者及長期病患者等免疫力較弱人士。”
重塑健康的腸道微生態(tài)對抗感染
研究團隊以宏基因組學(Metagenomics)，分析283位服用三個月微生態(tài)SIM01 或安慰劑的市民的糞便樣本，以評估他們腸道微生態(tài)的改變。結(jié)果顯示參加者在服用三個月SIM01配方后，腸道菌群中許多益菌的數(shù)量有顯著提升 ，并同時降低了多種惡菌的含量，顯示SIM01配方可重塑健康的腸道微生態(tài)。
中大醫(yī)學院內(nèi)科及藥物治療學系教授及香港微生物菌群創(chuàng)新中心總監(jiān)黃秀娟教授解釋：“健康的腸道微生態(tài)可以降低接種疫 苗后體內(nèi)炎癥細胞因子的水平，從而減低不良反應的風險。我們利用精準的宏基因組學，首次證明SIM01能夠改善腸道微生態(tài)提升免疫力，這對長者、糖尿病患者及其他長期病患者尤其重要。”
中大醫(yī)學院院長兼腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授總結(jié)：“這項大型臨床雙盲研究是首次結(jié)合臨床與實驗室精準細菌基因分析，進一步證明香港有雄厚的醫(yī)學科研實力，將科研成果轉(zhuǎn)化落地，成為改善大眾健康的產(chǎn)品。我期望政府繼續(xù)投放資源及政策配合，推動香港成為高端的國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地。”
此研究由醫(yī)務衛(wèi)生局醫(yī)療衛(wèi)生研究基金支持。
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