合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布位于杭州市的生物制劑八廠（DP8）已經(jīng)完成首批GMP生產(chǎn)，這標志著藥明生物在全球范圍內(nèi)已經(jīng)運營10個生物制劑生產(chǎn)廠，不斷提升制劑灌裝能力和規(guī)模。
DP8基于一次性系統(tǒng)而設計，前瞻性地應用了SA25機器人無菌生物制劑灌裝設備，并配備兩條完全隔離的灌裝生產(chǎn)線，以及用于制備鋁佐劑疫 苗的專用無菌制劑隔離器，能夠為不同規(guī)格的西林瓶（2R至20R）和預充針（1mL至3mL，長型和普通型）靈活提供制劑灌裝服務。DP8還具備mRNA-LNP包封技術(shù)，每小時產(chǎn)能達10升。
DP8與在同一區(qū)域內(nèi)已運營的開發(fā)實驗室、生物藥原液十四廠（MFG14）強強聯(lián)合，助力藥明生物在集中化的區(qū)域內(nèi)為全球客戶提供從DNA到原液生產(chǎn)、制劑灌裝的端到端解決方案，持續(xù)加速賦能酶、抗體片段、重組蛋白、病毒樣顆粒 (VLP)、質(zhì)粒DNA和mRNA等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)進程。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“DP8 成功完成首批 GMP 生產(chǎn)這一里程碑再次彰顯了藥明生物制劑生產(chǎn)服務的實力，通過全球生產(chǎn)網(wǎng)絡向客戶交付包括mRNA-LNP在內(nèi)的多元化制劑產(chǎn)品 。隨著公司不斷擴大提供一體化、端到端生物制劑解決方案的能力和規(guī)模，我們期待為更多全球合作伙伴賦能，助力其產(chǎn)品加速商業(yè)化進程，早日造福廣大病患。”
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