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CPHI制藥在線 資訊 康乃德生物醫(yī)藥成功完成CBP-174的 I期單次給藥劑量遞增試驗

康乃德生物醫(yī)藥成功完成CBP-174的 I期單次給藥劑量遞增試驗

作者:Connect Biopharma, L  來源:美通社
  2022-09-05
康乃德生物醫(yī)藥宣布成功完成CBP-174的首次人體I期臨床試驗,該試驗旨在評估健康成人服用后的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)。

       康乃德生物醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:CNTB)(簡稱"康乃德"或"公司"),是一家擁有臨床階段產(chǎn)品、全球化布局的生物醫(yī)藥公司,通過自主研發(fā)的T細胞功能調節(jié)平臺開發(fā)創(chuàng)新療法,從而改善慢性炎癥性疾病患者的生活品質。公司宣布成功完成CBP-174的首次人體I期臨床試驗,該試驗旨在評估健康成人服用后的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)。CBP-174是一種高選擇性的外周組胺H3受體(H3R)拮抗劑,該候選藥物正研發(fā)用于治療與過敏性和炎癥性皮膚疾病(包括特應性皮炎)相關的瘙癢癥。

       在這項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次口服給藥遞增劑量(SAD)試驗中,觀察到CBP-174在8個劑量遞增組中(至最大劑量16 mg或安慰劑)安全且耐受性良好,無嚴重不良事件發(fā)生,報告的不良事件主要為輕度且未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒 性反應。其他安全性參數(shù),包括生命體征、心電圖和實驗室結果,均未見顯著的臨床異常。CBP-174的藥代動力學 (PK)結果顯示藥物口服后被迅速吸收,暴露量隨給藥劑量的增加而成比例增加,并呈線性消除。

       "這項積極的首次人體臨床試驗數(shù)據(jù)表明,作為治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞云ぱ祝┫嚓P瘙癢癥的新療法,CBP-174取得了良好進展,這類疾病困擾著全世界數(shù)百萬人" ,康乃德聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官鄭偉博士說道,"這是康乃德第三個臨床階段候選藥物的首次臨床試驗。公司正致力于改善備受皮膚病折磨患者的生活質量,我們期待繼續(xù)對CBP-174進行評估。

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