8月19日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司（簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK）宣布其重組雙組分新冠肺炎疫 苗（CHO細胞）（簡稱“ReCOV”）與輝瑞mRNA疫 苗COMIRNATY®對照的II期臨床試驗正式啟動，受試者已完成全部入組及研究疫 苗接種。此前，該比對研究已于8月初獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗批準，從取得試驗批準到受試者全部入組及接種僅用2周時間，推進之快充分彰顯瑞科生物臨床團隊高效率的執(zhí)行力。
該臨床試驗是一項在18周歲或以上已接種兩劑滅活新冠疫 苗基礎免疫的健康人群中開展隨機、盲法、陽性苗對照的II期臨床試驗，旨在評估ReCOV與輝瑞mRNA疫 苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差異。
根據(jù)臨床試驗方案，此項II期臨床試驗共入組600名受試者。加強免疫接種完成后，所有受試者均將接受安全性和免疫原性隨訪。
ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術平臺研發(fā)的重組新冠肺炎疫 苗，其佐劑采用的是自主研發(fā)的新型佐劑BFA03。根據(jù)本公司進行的相關研究，ReCOV可誘導高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應，對奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢。
關于重組雙組分新冠肺炎疫 苗ReCOV
重組雙組分新冠肺炎疫 苗（CHO細胞）是綜合運用新佐劑、蛋白工程等技術平臺對疫 苗進行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產容易放大、生產成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢，成為非常有競爭力的新一代新冠疫 苗。
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