近年來，中國藥企通過License-out將創(chuàng)新藥權(quán)益授權(quán)給海外藥企的交易不斷增多，這意味著海外藥企對我國新藥研發(fā)能力的肯定，License-out項目的數(shù)量及金額也成為了衡量中國創(chuàng)新藥出海戰(zhàn)績的直觀標(biāo)尺。

       • 作者簡介：@菜菜，畢業(yè)于上海交通大學(xué)藥學(xué)專業(yè)，多年來一直在藥監(jiān)系統(tǒng)工作，擅長醫(yī)藥熱點分析，政策解讀等。

       《中國藥企商業(yè)化道路的思考》

       整個上半年因新冠疫情的反復(fù)（全面封控等），中國乃至全球經(jīng)濟(jì)均遭受了沉重打擊。作為資本市場上30多個主要行業(yè)類別之一的生物醫(yī)藥板塊也無一幸免。從一級市場對藥企創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊的信任和期望，到二級市場實際考驗團(tuán)隊的技術(shù)開發(fā)成果落地，每個階段均面臨著不同的困難和風(fēng)險。

       •作者簡介：@1603，精通金融投資（包括一級市場天使輪到pre-IPO，二級市場股票、期貨投資交易/宏觀經(jīng)濟(jì)分析+產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢+公司基本面）、法律（包括并購重組上市、重大疑難控制人糾紛等）、財務(wù)（包括上市公司審計、套期會計等）、稅務(wù)（包括稅務(wù)籌劃、VAT重大風(fēng)險處理等）、數(shù)據(jù)分析（微軟MTA/Python量化+可視化），熟練運(yùn)用中文、英語、日語、韓語、法語、德語、西班牙語、俄語，立足在中國，放眼于世界，處理國內(nèi)外投資全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)。

       《降價98.7%后的世界：恩替卡韋與集采》

       中國的醫(yī)藥值得投資嗎？這個問題縈繞在機(jī)構(gòu)投資心中，也縈繞在萬千百姓心中。這是由于產(chǎn)業(yè)中的核心問題遲遲未能獲得解決。那就是——集采后究竟怎么搞？

       • 作者簡介：@渺渺，倫敦大學(xué)學(xué)院藥物發(fā)現(xiàn)專業(yè)碩士，從事醫(yī)藥行業(yè)投融資咨詢，致力于成為最懂醫(yī)療的咨詢顧問。

       《從2022H1業(yè)績，看自免巨頭艾伯維的業(yè)績增長邏輯》

       2021年，艾伯維就以561.97億美元的業(yè)績躋身全球藥企500億美元俱樂部，今年頗有趕超之勢。作為成立不到十年的新貴公司（2013年成立），其業(yè)績增長速度令人咋舌。那么，艾伯維的業(yè)績增長邏輯究竟是什么？它的成功給國內(nèi)藥企帶來什么啟示？

       • 作者簡介：@葉楓紅，生化背景，曾從事抗腫瘤藥物的研發(fā)工作。很高興能夠通過CPhi制藥在線平臺，以多維角度來分享醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的動態(tài)，探討熱點話題，發(fā)表自己的觀點。希望讀者朋友能喜歡我的作品。

       《風(fēng)險：作為小藥企中層，我很害怕》

       很多時候，你剛?cè)肼殨r并不能真正了解公司，公司一些風(fēng)險并不會向你展示。你必須真正進(jìn)入到核心崗位，或者從一次次的外來檢查中，才會明白自己藥企欠了多少作業(yè)。

       • 作者簡介：@老薛，一線制藥人，從事過質(zhì)檢與生產(chǎn)。寫寫行業(yè)事件，評評醫(yī)藥熱聞，曾創(chuàng)下文章兩個小時瀏覽量十萬加，也曾因偏差調(diào)查寫的啰嗦被領(lǐng)導(dǎo)批評。

       《清潔驗證需要考慮的失敗因素》

       藥品在共線生產(chǎn)過程中，有效的清潔方法是防止同品種間和不同品種間的污染和交叉污染的重要手段。如果清潔驗證不通過，說明還有產(chǎn)品殘留在設(shè)備上，那你的設(shè)備在沒有清潔干凈之前怎么使用？怎么評估對下一產(chǎn)品的影響？這也是筆者現(xiàn)在所遇到的問題。

       • 作者簡介：@第一單打，非常熱愛制藥行業(yè)，對工作有著十分飽滿的工作激情。從事質(zhì)量管理工作中積累了大量的實踐經(jīng)驗，包括成功的經(jīng)驗和失敗的經(jīng)驗。并在行業(yè)中擁有廣泛的生產(chǎn)一線經(jīng)驗，緊跟政策變化，密切關(guān)注新政策對制藥行未來的走向，保證企業(yè)的合規(guī)的路上平穩(wěn)前行。

       《無菌工藝模擬的操作要點簡介》

       無菌工藝的核心就是生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)中微生物可能會從任何過程引入，但生產(chǎn)的產(chǎn)品我們不可能都進(jìn)行檢驗，此時無菌工藝模擬就是一種證明我們無菌生產(chǎn)過程對于微生物控制是否有效的一種手段。

       • 作者簡介：@A001，一名走在制藥路上的小奮青，從事制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理，扎根現(xiàn)場十二年，質(zhì)量體系的踐行者與監(jiān)督者。

       《藥品年度報告MAH填報實操》

       離8月31日系統(tǒng)完成填報大限不到一個月了，希望廣大MAH持有人通過年度報告，真正承擔(dān)起藥品安全、有效、質(zhì)量可控的全生命周期的主體責(zé)任，對變更、上市后研究、風(fēng)險管理做好相應(yīng)規(guī)范管理，確保填報年報信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

       • 作者簡介：@阿郎，副主任藥師，有25年制藥從業(yè)經(jīng)驗（研發(fā)、注冊、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量）。曾參加國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院組織的《工藝驗證解讀及案例分析》的培訓(xùn)講義編寫和課程授課。曾組織通過30多次國內(nèi)GMP檢查、B證許可檢查、WHO檢查及20多個新產(chǎn)品國內(nèi)外注冊核查等。負(fù)責(zé)和參與過7個國家一類創(chuàng)新藥（新生物制品）和20多個生物藥、化學(xué)藥、中成藥等新產(chǎn)品的研究開發(fā)工作，其中有兩個項目曾獲2014年、2015年廣東省科技進(jìn)步二等獎。平時喜歡寫作，主要是藥學(xué)專業(yè)類文章，在較多知名微信公眾號發(fā)表過30多篇文章。

       《一文讀懂12個藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)，看如何實現(xiàn)來源可查、去向可追》

       藥品追溯碼如同藥品的電子身份證號碼，是解鎖藥品對應(yīng)追溯數(shù)據(jù)的鑰匙，是實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”的必要前提和重要基礎(chǔ)。本文整理分析了我國12個藥品追溯體系建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以便更好地了解如何實現(xiàn)藥品的來源可查、去向可追。

       • 作者簡介：@滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

       《兒童用藥，亟待破局！》

       如果藥品持有人抓住了政策紅利期，就是機(jī)會；如果藥品持有人沒有抓住，卻被競爭對手抓住，那就是危機(jī)，是問題。當(dāng)從總的趨勢來看，兒童用藥必定會迎來發(fā)展的春天。

       • 作者簡介：@老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。

       《翻了翻<藥理學(xué)>，我發(fā)現(xiàn)“藥劑師的反殺”不對勁》

       每個制劑的出現(xiàn)形式，都有時代特色，和其生產(chǎn)力及科技發(fā)展相關(guān)。換句話說，即使古代人了解了注射劑有用，也知道需要無菌和檢測內(nèi)毒素，他也沒法實現(xiàn)生產(chǎn)，畢竟生產(chǎn)環(huán)境無法保證無菌，更無法去除內(nèi)毒素。

       • 作者簡介：@蘇玉玲，主職是三甲醫(yī)院醫(yī)生，寫點行業(yè)類相關(guān)文章，探討一下相關(guān)知識，推廣一下醫(yī)藥理念。

       金筆獎獎項設(shè)置

       我喜愛的制藥原創(chuàng)文章

       金獎1名 — 獎金2000元

       銀獎1名 — 獎金1500元

       銅獎1名 — 獎金1000元

       *20位入圍作者可獲得：豐厚稿酬+智藥研習(xí)社價值598元會員年卡1張+電子證書。

       *金、銀、銅獎得主除了以上這些還將擁有獎牌一座留念榮譽(yù)時刻。

       金筆獎·2022活動進(jìn)程       

       報名階段

       即日起至7月29日：

       面向制藥行業(yè)征集金筆獎原創(chuàng)文章。

       作品展示

       8月9日-8月21日：

       公布入圍作品名單，入圍文章將在CPhI制藥在線微信公眾號分批展示。

       投票階段

       8月29日-9月5日：

       入圍作品發(fā)布之日起7天內(nèi)微信閱讀量排名前十的文章進(jìn)入為期8天的微信投票環(huán)節(jié)。

       獲獎名單

       9月7日-9月30日：

       根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果，線上全媒體平臺公布2022金筆獎獲獎名單

       分享交流

       2022年第四季度：

       線上或線下舉辦金筆獎作者沙龍，獲獎寫手與行業(yè)專家共聚一堂，交流分享行業(yè)心得。

        制藥行業(yè)原創(chuàng)內(nèi)容平臺聯(lián)盟