7月28日,輝瑞發(fā)布2022年第二季度財(cái)報(bào)。Q2總收入為277億美元,同比增長53%。其中新冠口服藥Paxlovid貢獻(xiàn)81億美元,新冠疫 苗Comirnaty貢獻(xiàn)88億美元。
除了新冠產(chǎn)品外,輝瑞目前的業(yè)務(wù)主要聚焦于疫 苗、腫瘤、心血管、免疫、罕見病等領(lǐng)域。
Paxlovid在美區(qū)域處方量增長近5倍
Paxlovid是由兩種抗病毒 藥物nirmatrelvir和ritonavir組合而成的復(fù)方制劑,其中nirmatrelvir是一種3CL蛋白酶抑制劑,能通過阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性,破壞新冠病毒的RNA復(fù)制過程。ritonavir則讓nirmatrelvir能在身體里保持更長時間的活性,更好地抗擊病毒。
在目前已獲批上市的新冠口服藥中,輝瑞的Paxlovid療效無人可及。也正因此,在經(jīng)歷了Q1 15億美元的較低銷售額后,后續(xù)銷售額激增。在Paxlovid產(chǎn)能供應(yīng)充足后,在美國成為醫(yī)生、患者的第一選擇,處方量激增近5倍。2022 Q2,Paxlovid銷售額達(dá)到81億美元,在美國市場持續(xù)占據(jù)著超過90%的市場份額。
目前Paxlovid針對孕婦的臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)中,下半年即將啟動針對免疫缺陷人群的研究。此外在輝瑞的更長期規(guī)劃中,還包括新冠后遺癥(Long-COVID)的研究等。
受接種環(huán)境變化,新冠疫 苗Comirnaty銷售額驟降
新冠疫 苗Comirnaty曾是輝瑞業(yè)績翻盤的定海神針,一度令其業(yè)績暴增。2021年輝瑞總營業(yè)收入高達(dá)795億美元,較2020年?duì)I收猛增92%,主要?dú)w功于Comirnaty疫 苗收入。2021年,Comirnaty生產(chǎn)量超30億劑,總銷售額高達(dá)368億美元。
2022年上半年Comirnaty的市場份額逐步擴(kuò)大,已有超過36億劑疫 苗被分發(fā)到180個國家和地區(qū),總銷售額為220.75億美元(+95%)。但隨著世界各國接種環(huán)境的變化,新冠疫 苗一度出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的局面,輝瑞Comirnaty業(yè)績自然受到影響。今年第二季度,Comirnaty收入僅88.48億美元,銷售額驟降47%。
針對Comirnaty,目前輝瑞和BioNTech正在進(jìn)行一項(xiàng)II/III期臨床試驗(yàn),旨在評估6個月至5歲以下兒童第三劑Comirnaty疫 苗的安全性、免疫原性和疫 苗效力。數(shù)據(jù)顯示,該疫 苗可引發(fā)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng),具有與安慰劑相似的良好安全性。
在此之外,他們還開發(fā)了針對BA.1和BA.4/BA.5的單價及二價候選疫 苗,以不斷增強(qiáng)抗擊變異株的能力。今年下半年,輝瑞還將啟動泛SARS-CoV-2候選疫 苗的概念驗(yàn)證臨床研究。
成熟創(chuàng)新藥產(chǎn)品拉動業(yè)績增長
Eliquis(阿哌沙班)是輝瑞和BMS合作開發(fā)的一種口服選擇性活化Xa因子抑制劑。2011年5月20日,阿哌沙班在歐盟獲批上市;2012年12月28日獲FDA批準(zhǔn)上市;2013年1月進(jìn)入中國,并在2017年進(jìn)入了新版醫(yī)保目錄,用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。
阿哌沙班是繼勃林格殷格翰的達(dá)比加群和拜耳的利伐沙班之后,是第三個上市的新一代口服抗凝劑。在預(yù)防中風(fēng)的血管稀釋劑市場上占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位,原因是其安全性和有效性均超出同類藥物。2022年上半年,阿哌沙班銷售收入35.37億美元,增長13%。
肺炎疫 苗Prevnar family 2022年上半年銷售收入29.94億美元,增長19%;罕見心臟病藥物Vyndaqel/Vyndamax上半年銷售收入11.64億美元,增長22%。
抗腫瘤藥業(yè)績出現(xiàn)下滑趨勢
前列腺癌藥物Xtandi(恩扎魯胺)和乳腺癌藥物Ibrance(哌柏西利)銷售額稍有下滑,分別為2%和4%;JAK抑制劑Xeljanz(托法替布)上半年收入8.02億美元,同比下滑29%,市場表現(xiàn)不佳。
2022Q2輝瑞重磅交易
2022年4月7日,輝瑞公司宣布決定以5.25 億美元的價格收購ReViral,這是一家針對呼吸道合胞病毒 (RSV) 的抗病毒療法開發(fā)商。輝瑞希望通過買入ReViral的傳染病管線來增強(qiáng)自身在RSV領(lǐng)域的研發(fā)競爭力。ReViral開發(fā)了一系列針對RSV的候選藥物,其核心產(chǎn)品是sisunatovir(RV521),這是一種口服的靶向RSV-F融合蛋白的抑制劑,旨在阻止RSV病毒與宿主細(xì)胞的融合。目前sisunatovir已獲得FDA的快速通道認(rèn)定。輝瑞預(yù)計(jì),如果 ReViral 的RSV項(xiàng)目成功進(jìn)入市場,可能會帶來超過15億美元的收益。
2022年5月10日,輝瑞宣布將以總計(jì)約116億美元收購偏頭痛領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)Biohaven,獲得Biohaven所有降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)項(xiàng)目。據(jù)悉,Biohaven 擁有口服CGRP拮抗劑Rimegepant,在美國偏頭痛市場中占據(jù)最高的市場份額,迄今為止已獲得凈收入約 6.5 億美元,開出超過200萬張?zhí)幏健?/p>
從財(cái)報(bào)披露的信息來看,輝瑞本年度的研發(fā)中心還是在新冠業(yè)務(wù)上。同時,輝瑞預(yù)計(jì)未來18個月里可能有高達(dá)15項(xiàng)監(jiān)管批準(zhǔn),14項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)獲得結(jié)果,14項(xiàng)概念驗(yàn)證研究獲得結(jié)果。
參考來源:輝瑞 2022Q2 業(yè)績報(bào)告
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