凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡稱“凌科藥業(yè)”），一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，近日宣布其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥LNK01004獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的許可批準(zhǔn)開展用于特應(yīng)性皮炎治療的臨床試驗(yàn)。
LNK01004是一款新型激酶抑制劑，在體內(nèi)外可同時(shí)抑制多個(gè)細(xì)胞因子誘導(dǎo)的信號(hào)通路。此外，LNK01004具有組織限制性的特點(diǎn)，可潛在地避免系統(tǒng)暴露而帶來的安全性問題。 此次獲批用于治療特應(yīng)性皮炎是LNK01004在中國獲得的第二個(gè)臨床許可。此前，LNK01004已獲批用于輕中度斑塊型銀屑病患者的臨床試驗(yàn)研究，并于2022年7月下旬在中國臨床Ⅰ期中完成首批受試者給藥。
凌科藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官汪俊博士表示：“特應(yīng)性皮炎是一種慢性疾病，病情往往遷延不愈。LNK01004可以更多地抑制免疫炎癥細(xì)胞因子，同時(shí)藥物主要富集在皮膚組織里面，在血液中藥物暴露量非常低，因此是一款具有潛在最 佳療效和安全性的候選藥物，我們期待全力以赴推進(jìn)其臨床試驗(yàn)進(jìn)程，早日為特應(yīng)性皮炎患者帶來一種創(chuàng)新、有效且安全的治療方案。”
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