政策簡報
國采第七批今日開標：共61個藥品品種，涉惡性腫瘤等多個治療領域
7月12日，第七批國家組織藥品集中帶量采購今日將在南京開標。此次第七批國采藥品品種共61個(以采購品種目錄序號計)，涉及惡性腫瘤、心血管、糖尿病等多個治療領域，包括阿法替尼口服常釋劑型、碘帕醇注射劑、****維格列汀口服常釋劑型等。（澎湃新聞）
產經觀察
中康控股香港聯(lián)交所上市
7月12日，中康控股今日在港交所上市，開盤即破發(fā)，報4.74港元，下跌11.57%，盤中最 低 價報4.59港元，跌幅達14.37%。截至收盤，中康控股報5.36港元，漲幅0.000%，港股市值24.12億港元。（中康科技）
啟明創(chuàng)投新一期基金已募資32億美元
7月11日，啟明創(chuàng)投宣布新一期基金已募資32億美元。其中：第八期美元基金已完成超額募資，總額25億美元；同時，第七期人民幣基金完成首輪關閉，規(guī)模為47億元人民幣（約合7億美元）。（醫(yī)藥觀瀾）
Vertex公司斥資3.2億美元收購ViaCyte
7月12日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，將斥資3.2億美元收購ViaCyte。ViaCyte公司致力于開發(fā)創(chuàng)新干細胞生成的細胞替代療法，旨在功能性治愈1型糖尿病。這一收購將加快Vertex公司在研療法VX-880的開發(fā)。（藥明康德）
索元生物達成新合作 加速抑郁癥新藥臨床開發(fā)
7月12日，索元生物宣布，其與Nurosene Health公司達成合作，將利用后者的人工智能技術，助力其難治性抑郁癥（TRD）新藥DB104的開發(fā)。DB104（liafensine）是索元生物正在開發(fā)的一款潛在“first-in-class”在研抗抑郁癥新藥，目前正處于國際多中心2b期臨床研究中。（醫(yī)藥觀瀾）
微芯生物引入外部投資者增資微芯新域
7月11日，微芯生物發(fā)布公告，根據(jù)成都微芯新域生物技術有限公司的發(fā)展需要，公司擬引進外部投資者對目標公司進行增資，以滿足其后續(xù)資本性支出及運營支出的資金需求，提升其整體競爭力，促進大分子、核酸藥物等其他新穎治療手段的研發(fā)進展。（企業(yè)公告）
Inspirna完成5000萬美元的D輪融資
7月12日，Inspirna公司宣布完成5000萬美元的D輪融資。獲得的資金將用于推動其主打在研療法RGX-202的臨床開發(fā)。這是一款潛在“first-in-class”的口服小分子SLC6a8抑制劑，用于治療RAS突變驅動的晚期結直腸癌（CRC）。（藥明康德）
江豐生物完成超億元C輪融資
近日，江豐生物完成超億元C輪融資首關，本輪融資由盛山資本領投，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。（動脈網(wǎng)）
藥聞醫(yī)訊
莫德納擬秋季推出兩種候選疫 苗 應對奧密克戎不同變異株
7月12日，莫德納公司11日表示，正開發(fā)兩款針對奧密克戎變異毒株的候選新冠疫 苗，一種針對BA.1變異株，另一種是針對BA.4和BA.5變異株。莫德納的競爭對手輝瑞公司和諾瓦瓦克斯等也在開發(fā)針對BA.4和BA.5變異毒株的疫 苗。這兩種傳播迅速的毒株近期已成為美國的主要傳播毒株。（財聯(lián)社）
華潤雙鶴：枸櫞酸托法替布片獲得藥品注冊證書
7月12日，華潤雙鶴公布，近日，公司全資子公司華潤賽科收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的枸櫞酸托法替布片《藥品注冊證書》，批準該藥品生產。該藥品適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎(RA)成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。（企業(yè)公告）
人福醫(yī)藥：琥珀酸美托洛爾緩釋片獲藥品注冊證書
7月12日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司宜昌人福藥品琥珀酸美托洛爾緩釋片獲得藥品注冊證書。該藥品用于治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。（企業(yè)公告）
君實生物：注射用JS203獲得藥物臨床試驗批準
12日，君實生物公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用JS203（項目代號“JS203”）的臨床試驗申請獲得批準。JS203為公司自主研發(fā)的重組人源化抗CD20和CD3雙特異性抗體，主要用于復發(fā)難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。（企業(yè)公告）
啟明醫(yī)療經導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市
7月12日，中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，啟明醫(yī)療研發(fā)的經導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市，適用于嚴重肺動脈瓣反流（≥3+）的有自體右心室流出道的先心病術后患者（年齡≥12歲，體重≥30kg），且需符合一定的臨床使用條件。（NMPA）
美國FDA將審查全美首 款非處方避孕藥 或于10個月內決定是否批準
7月12日，一家法國制藥公司請求美國藥品監(jiān)管機構批準非處方避孕藥，該公司稱這將是美國首 款非處方避孕藥。美國最高法院近日推翻“羅訴韋德案”裁決，隨后，墮胎在許多州基本成為非法。制藥商Perrigo旗下法國消費者保健公司HRA Pharma周一表示，已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交Opill的非處方藥申請。1973年，F(xiàn)DA批準了這種只含黃體酮的日服處方避孕藥。該公司預計FDA將在10個月內做出決定。如果該藥獲得批準，將在2023年上市。（新浪醫(yī)藥新聞）
全球首 個且唯一靶向CD19的ADC藥物聯(lián)合療法三期臨床試驗成功完成首例患者給藥
7月11日，瓴路藥業(yè)和ADC Therapeutics SA創(chuàng)建的合資企業(yè)瓴路愛迪思宣布，針對旗下全球首 個且唯一一個靶向CD19的ADC藥物Loncastuximab tesirine與利妥昔單抗聯(lián)合療法的LOTIS-5確證性三期全球臨床試驗在中國完成了首例患者給藥。此項臨床試驗將通過對比標準免疫化學療法，評估Loncastuximab tesirine與利妥昔單抗聯(lián)合療法針對彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）二線及以后且不符合移植條件的患者的有效性和安全性。（新浪醫(yī)藥新聞）
和譽醫(yī)藥CSF-1R抑制劑擬納入突破性治療品種
7月12日，CDE官網(wǎng)公示，和譽醫(yī)藥開發(fā)的1類新藥ABSK021的臨床試驗申請擬被納入突破性治療品種，針對的適應癥為不可手術的腱鞘巨細胞瘤。ABSK021是一種在研的CSF-1R抑制劑，正在美國和中國開展治療不同類型腫瘤的臨床試驗。（CDE）
普米斯CD112R/TIGIT雙抗申報臨床
7月11日，普米斯抗TIGIT/CD112R（PVRIG）雙特異性抗體PM1009注射液臨床申請獲CDE受理。PVRIG是TIGIT/DNAM軸上的一個新的免疫檢查點，在多種癌癥的NK和CD8+T細胞上表達。（醫(yī)藥魔方Info）
Pliant公布其INTEGRIS-IPF臨床2a期試驗積極結果
近日，Pliant Therapeutics公布其INTEGRIS-IPF臨床2a期試驗積極結果。試驗結果顯示其藥品PLN-74809在患有特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者身上達到主要與次要終點，呈現(xiàn)劑量相關療效，并具有良好的耐受性。PLN-74809是一種口服小分子αv?6與αv?1雙抑制劑，目前主要研發(fā)方向為治療IPF與原發(fā)性硬化性膽管炎。數(shù)據(jù)結果顯示，PLN-74809在無論是否接受標準治療的病患身上都顯示了治療效果。匯總分析結果顯示，在第12周時，接受PLN-74809藥物治療病患FVC減少幅度為-15.1 mL，安慰劑組為-74.1 mL，與安慰劑相比，PLN-74809組患者FVC減少幅度降低80%。（藥明康德）
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
