政策簡(jiǎn)報(bào)

       肇州縣人民醫(yī)院原院長(zhǎng)周曉光因涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法被查

       近日，廉潔大慶官微發(fā)布消息，肇州縣人民醫(yī)院原院長(zhǎng)周曉光，因涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。周曉光，男，漢族，1970年12月生，黑龍江肇州人，1995年8月參加工作，2003年5月加入中國(guó)共產(chǎn)黨，黑龍江中醫(yī)學(xué)院中醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)，大學(xué)學(xué)歷，醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位。（廉潔大慶）

       NMPA：征求《中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》及配套技術(shù)文件意見

       近日，國(guó)家藥監(jiān)局公開征求《中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定（征求意見稿）》及其配套技術(shù)文件《中藥飲片標(biāo)簽內(nèi)容撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》、《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見。 全文分為18條，主要包括適用范圍、總體要求、責(zé)任主體、包裝要求、標(biāo)簽印制要求、標(biāo)簽內(nèi)容要求、發(fā)運(yùn)過程中的包裝標(biāo)簽管理、標(biāo)簽額外項(xiàng)目、特殊中藥飲片標(biāo)識(shí)、處罰等內(nèi)容。（NMPA）

       產(chǎn)經(jīng)觀察

       天新藥業(yè)：7月12日在上交所上市

       7月10日，天新藥業(yè)披露上市公告書，公司股票將于2022年7月12日在上海證券交易所上市。股票簡(jiǎn)稱為天新藥業(yè)。股票代碼為603235。（企業(yè)公告）

       海翔藥業(yè)：上半年凈利預(yù)增164.43%-230.54%

       7月10日，海翔藥業(yè)發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2022年半年度歸母凈利1.6億元-2億元，同比增長(zhǎng)164.43%-230.54%。2022年上半年，公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)銷售訂單飽滿，營(yíng)業(yè)收入快速增長(zhǎng)。其中培南系列產(chǎn)品產(chǎn)銷兩旺，收入較上年同期同比翻番，在原材料價(jià)格普漲大環(huán)境下，產(chǎn)品毛利率實(shí)現(xiàn)逐步恢復(fù)。此外受國(guó)際物流不暢影響，部分產(chǎn)品發(fā)貨延遲；染料業(yè)務(wù)受行業(yè)低迷影響，盈利能力低于往年平均水平。（企業(yè)公告）

       卡瓦前全球高級(jí)副總裁邢軍加入萌蒂中國(guó)

       近日，萌蒂中國(guó)向員工宣布，邢軍將于7月11日加入萌蒂中國(guó)董事會(huì)，就任董事會(huì)主席。加入萌蒂之前，邢軍為全球牙科設(shè)備和耗材公司卡瓦（Envista）全球高級(jí)副總裁、大中華區(qū)總裁。（醫(yī)藥代表）

       朱家康加入諾華任創(chuàng)新藥物中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人

       近日，諾華向員工宣布，朱家康將于7月12日加入諾華，就任創(chuàng)新藥物中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人，駐地在上海。加入諾華后，朱家康將領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)拓展諾華腫瘤治療領(lǐng)域業(yè)務(wù)，除了聚焦腫瘤策略產(chǎn)品的增長(zhǎng)外，還將負(fù)責(zé)推動(dòng)新品加速上市，比如諾華乳腺癌新藥 Kisqali 等。此前，朱家康為阿斯利康中國(guó)肺癌靶向治療和腫瘤免疫治療相關(guān)領(lǐng)域事業(yè)部負(fù)責(zé)人。（醫(yī)藥代表）

       康蒂思任命Bryan Loo擔(dān)任亞太地區(qū)總裁

       近日，康蒂思宣布，Bryan Loo將自2022年7月18日起擔(dān)任亞太地區(qū)（APAC）總裁。Loo將領(lǐng)導(dǎo)一支領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)公司快速增長(zhǎng)的亞太地區(qū)的商業(yè)和臨床戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)及團(tuán)隊(duì)發(fā)展。Loo在加入康蒂思前曾擔(dān)任健適醫(yī)療（Genesis Medtech）總裁，為其垂直整合的開放式平臺(tái)模型構(gòu)建基礎(chǔ)設(shè)施。（美通社）

       輝瑞重大架構(gòu)調(diào)整

       近日，據(jù)“E藥狗子”爆料，輝瑞公布了新的組織架構(gòu)調(diào)整，并于2022年9月1日前生效，業(yè)務(wù)將更多圍繞在COVID-19相關(guān)產(chǎn)品上，決定在生物制藥(Biopharma)、全球產(chǎn)品開發(fā)(GPD)和業(yè)務(wù)創(chuàng)新(CBIO)三方面進(jìn)行組織架構(gòu)調(diào)整，以更好地發(fā)揮每個(gè)組織的獨(dú)特專長(zhǎng)。據(jù)悉，此次輝瑞架構(gòu)調(diào)整的目的主要是為了更加專注于新冠疫 苗Comimaty和新冠口服藥Paxlovid，同時(shí)也充分發(fā)揮組織的職能專長(zhǎng)。（E藥狗子）

       抗體偶聯(lián)療法新銳達(dá)成逾3億美元合作協(xié)議

       7月9日，ADC Therapeutics宣布與瑞典Orphan Biovitrum AB（Sobi）達(dá)成專屬許可協(xié)議，授予其抗體偶聯(lián)藥物Zynlonta（loncastuximab tesirine）在美國(guó)、大中華地區(qū)、新加坡、日本以外地區(qū)的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)此協(xié)議，ADC會(huì)獲得5500萬美元的預(yù)付款，在歐盟委員會(huì)通過Zynlonta作為DLBCL第三線治療后，會(huì)再獲得5000萬美元的資金。此外根據(jù)其他監(jiān)管與銷售里程碑，會(huì)獲得最多3.3億美元的款項(xiàng)。（藥明康德）

       Kernal Biologics融資2500萬美元 打造mRNA 2.0技術(shù)

       近日，mRNA技術(shù)公司Kernal Biologics宣布完成由Hummingbird Ventures領(lǐng)投的2500萬美元A輪融資，Amgen Ventures、HBM Genomics和Civilization Ventures等機(jī)構(gòu)參投。本輪融資將進(jìn)一步擴(kuò)展Kernal的mRNA 2.0技術(shù)平臺(tái)，促進(jìn)Kernal抗腫瘤藥物KR-335的IND申請(qǐng)。（醫(yī)藥魔方Pro）

       艾登科技獲B+輪2億人民幣融資

       近日，AI醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司艾登科技宣布完成2億元人民幣B+輪融資，由海爾資本領(lǐng)投，星陀資本跟投、老股東創(chuàng)新工場(chǎng)及鐘鼎資本持續(xù)加注，成為醫(yī)療公平性賽道的領(lǐng)頭羊。本輪融資將用于加大市場(chǎng)拓展力度，持續(xù)推動(dòng)人才招募和品牌建設(shè)等。（醫(yī)藥魔方）

       新樾生物完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資 推進(jìn)DEL3.0技術(shù)平臺(tái)建設(shè)及新藥管線布局

       近日，新樾生物宣布已完成Pre-A輪數(shù)千萬元融資。本次Pre-A輪融資由邦勤資本領(lǐng)投，啟迪之星創(chuàng)投（啟榕創(chuàng)投）、國(guó)成德俊跟投，天使輪投資方同創(chuàng)偉業(yè)繼續(xù)加碼。此次融資的主要目的是加快DEL3.0（DEL+AI）技術(shù)平臺(tái)建設(shè)與新藥管線的布局開發(fā)，滿足腫瘤免疫等領(lǐng)域大量未滿足的臨床需求，實(shí)現(xiàn)“以特色技術(shù)賦能新藥開發(fā)、做百姓用得起的好藥”之愿景。（醫(yī)藥魔方）

       藥聞醫(yī)訊

       康弘藥業(yè)子公司注射用KH617臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

       7月10日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱，CDE于7月8日同意受理公司子公司弘合生物提交的KH617臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。注射用KH617是弘合生物自主研發(fā)的擬用于治療晚期實(shí)體瘤患者（包括成人彌漫性膠質(zhì)瘤）的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化藥1類創(chuàng)新藥。（企業(yè)公告）

       FDA批準(zhǔn)Horizon Therapeutics痛風(fēng)新組合療法

       7月9日，Horizon Therapeutics宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其Krystexxa（中文名普瑞凱希，藥物名pegloticase）的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）。此將增加Krystexxa的適應(yīng)癥，使其可與甲氨蝶呤共同注射使用，以幫助更多患有不可控痛風(fēng)病患達(dá)到治療完全緩解。（藥明康德）

       中國(guó)首 個(gè)TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品開啟II期臨床

       近日，香雪制藥旗下香雪生命科學(xué)技術(shù)(廣東)有限公司與中山大學(xué)腫瘤防治中心召開了細(xì)胞治療產(chǎn)品TAEST16001治療晚期軟組織肉瘤的多中心、開放、單臂、II期臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，標(biāo)志著中國(guó)首 個(gè)TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究新的階段。（新浪醫(yī)藥新聞）