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CPHI制藥在線 資訊 覓瑞正式啟動(dòng)全球首 個(gè)cfRNA結(jié)合cfDNA多組學(xué)泛癌種早篩研究CADENCE項(xiàng)目

覓瑞正式啟動(dòng)全球首 個(gè)cfRNA結(jié)合cfDNA多組學(xué)泛癌種早篩研究CADENCE項(xiàng)目

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作者:杭州覓瑞生物科技有限公司  來源:美通社
  2022-07-08
覓瑞(MiRXES)宣布,由新加坡國立大學(xué)醫(yī)院(National University Hospital)、新加坡國立癌癥中心(National Cancer Center Singapore)、新加坡中央醫(yī)院(Singapore General Hospital)、陳篤生醫(yī)院(Tan Tock Seng Hospital)、新加坡衛(wèi)生部隸屬癌癥轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟...

       覓瑞(MiRXES)宣布,由新加坡國立大學(xué)醫(yī)院(National University Hospital)、新加坡國立癌癥中心(National Cancer Center Singapore)、新加坡中央醫(yī)院(Singapore General Hospital)、陳篤生醫(yī)院(Tan Tock Seng Hospital)、新加坡衛(wèi)生部隸屬癌癥轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟(Singapore Translational Cancer Consortium)、國立大學(xué)(National University of Singapore)、南洋理工大學(xué)(Nanyang Technological University)等研究中心聯(lián)合覓瑞(MiRXES)共同發(fā)起的跨國多中心多組學(xué)(cfRNA、cfDNA與蛋白)泛癌種早篩研究"CADENCE"("CAncer Detected Early caN be CurEd")項(xiàng)目正式啟動(dòng)。

       未來三年,覓瑞在CADENCE項(xiàng)目上計(jì)劃投入不低于2.5億元人民幣的研究經(jīng)費(fèi),在新加坡、中國、日本等地建立跨國多中心前瞻性研究隊(duì)列,計(jì)劃入組12,000例以上受試者,覆蓋全球以及亞洲人群特異高發(fā)的肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、食道癌、卵巢癌、胰 腺癌和前列腺癌等九大癌種。CADENCE項(xiàng)目旨在開發(fā)適合亞洲人群的泛癌早篩模型,積極推動(dòng)研究成果的臨床轉(zhuǎn)化,轉(zhuǎn)變腫瘤篩查現(xiàn)狀,減輕公共衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),助力實(shí)現(xiàn)癌癥早診早治。

    

       新加坡衛(wèi)生部部長王乙康蒞臨項(xiàng)目啟動(dòng)儀式并見證了覓瑞與新加坡國立大學(xué)醫(yī)院、國立癌癥中心、中央醫(yī)院、陳篤生醫(yī)院、癌癥轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟、國立大學(xué)楊潞齡醫(yī)學(xué)院、南洋理工大學(xué)李光前醫(yī)學(xué)院共同簽署合作諒解備忘錄。

       新加坡衛(wèi)生部部長王乙康表示:"新加坡在疾病早期篩查方面有待提升。據(jù)新加坡人口健康調(diào)查表明, 2019年到2020年,乳腺癌、宮頸癌和結(jié)直腸癌的篩查率相對較低,僅有約一半人口參加過疾病篩查。CADENCE 項(xiàng)目將能夠有效解決這一問題。對所有患者來說,在早期發(fā)現(xiàn)疾病是巨大的福音,這將給治療與預(yù)后帶來改變。CADENCE項(xiàng)目將促使新加坡醫(yī)療保健系統(tǒng)由治療為主向預(yù)防為主的轉(zhuǎn)變。"

       覓瑞聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官周礪寒博士表示:"自2014 年成立以來,覓瑞始終專注在全球范圍內(nèi)引領(lǐng)RNA科技創(chuàng)新,致力于研發(fā)并交付創(chuàng)新性癌癥診斷工具。CADENCE項(xiàng)目是覓瑞現(xiàn)階段最為重要的臨床研究項(xiàng)目,通過利用覓瑞自主研發(fā)的專有技術(shù),在臨床研發(fā)與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化方面所積累的豐富經(jīng)驗(yàn),覓瑞將與各研究機(jī)構(gòu)展開緊密深入合作,開發(fā)一款新型的多癌癥早篩產(chǎn)品,在癌癥早期階段即可捕獲多種實(shí)體惡性腫瘤的信號。目前是覓瑞開展CADENCE項(xiàng)目的最 佳時(shí)機(jī),我們將繼續(xù)加速和加深在腫瘤、心血管疾病、代謝類疾病及感染性疾病等重大疾病篩查與診斷管線的研發(fā)和商業(yè)化布局。"

       覓瑞聯(lián)合創(chuàng)始人、首席技術(shù)官兼中國區(qū)總經(jīng)理鄒瑞陽博士介紹到,"CADENCE項(xiàng)目具有極大的創(chuàng)新性,主要體現(xiàn)在三個(gè)方面:首先,該研究關(guān)注亞洲特異高發(fā)癌種,研究成果將反映亞洲人群癌癥分子生物學(xué)特征,未來在臨床應(yīng)用階段,將更契合亞洲地區(qū)對于癌癥預(yù)防的需求。其次,CADENCE項(xiàng)目是全球范圍內(nèi)首 個(gè)開展的結(jié)合cfRNA、cfDNA與蛋白標(biāo)志物的多組學(xué)癌癥早篩模型研究。另外,CADENCE項(xiàng)目將在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)突破,包括血液樣本處理、建庫方法等創(chuàng)新,同時(shí)將結(jié)合人工智能技術(shù)進(jìn)行多維度數(shù)據(jù)挖掘。"

 

       CADENCE項(xiàng)目新加坡主要研究者、新加坡國立大學(xué)高級副校長、國立大學(xué)醫(yī)學(xué)組織總裁、全國結(jié)直腸癌篩查委員會(huì)主席楊啟源(Yeoh Khay Guan)教授表示,"CADENCE項(xiàng)目將匯集多國腫瘤臨床與轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的頂級機(jī)構(gòu)與專家,利用覓瑞過去十多年所積累的豐富技術(shù)經(jīng)驗(yàn),共同開發(fā)一款基于血液的泛癌種篩查技術(shù),從而滿足臨床未足需求。我很有信心,CADENCE項(xiàng)目將帶來生命醫(yī)療領(lǐng)域格局的改變及突破。" 楊啟源教授同時(shí)也是覓瑞科學(xué)顧問委員會(huì)的成員之一。

       CADENCE項(xiàng)目參與研究者、中國工程院院士、南洋理工大學(xué)高級副校長、李光前醫(yī)學(xué)院院長沈祖堯教授對項(xiàng)目寄予厚望:"我們非常高興與覓瑞在CADENCE項(xiàng)目上展開合作,我們將整合南洋理工醫(yī)學(xué)院多個(gè)學(xué)科的專家團(tuán)隊(duì)與研究資源,攜手覓瑞合作開發(fā)和驗(yàn)證基于血液的泛癌種篩查項(xiàng)目,挽救更多的生命,增進(jìn)民眾健康。"

       新加坡衛(wèi)生部下屬癌癥轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟執(zhí)行董事Chng Wee Joo教授表示,CADENCE項(xiàng)目匯集了多國腫瘤研究的頂尖專家團(tuán)隊(duì),將進(jìn)一步提高新加坡癌癥早篩的研究能力,推動(dòng)新加坡早篩早診研究項(xiàng)目的落地,最終讓更多患者獲益。CADENCE項(xiàng)目是產(chǎn)學(xué)研合作新典范,將對新加坡本地醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)產(chǎn)生積極示范效應(yīng)。"

       癌癥是全球人類健康的頭號殺手,隨著人口結(jié)構(gòu)與生活環(huán)境的變化,全球腫瘤發(fā)病率及死亡率整體呈上升趨勢。根據(jù)世衛(wèi)組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)所發(fā)布的數(shù)據(jù),2040年全球癌癥新發(fā)病例將較2020年增加49%,達(dá)到2840萬例,癌癥防控形勢刻不容緩。癌癥的篩查和早診早治已被公認(rèn)為癌癥防控的最有效手段。近年來,液體活檢技術(shù)不斷突破,已經(jīng)有針對結(jié)直腸癌等單癌篩查產(chǎn)品進(jìn)入臨床應(yīng)用,而能夠一次采樣同時(shí)檢測多個(gè)癌種的早篩技術(shù)日漸成為了國際研究熱點(diǎn)。由于泛癌種早篩的技術(shù)壁壘高、難度大,需要開展大規(guī)模前瞻性的研究和驗(yàn)證,來自科研、臨床與產(chǎn)業(yè)界的人士已經(jīng)形成共識,認(rèn)為多組學(xué)方法模型研究是實(shí)現(xiàn)泛癌種早篩的理想方案。

       自公司創(chuàng)立以來,覓瑞始終專注于創(chuàng)新臨床診斷技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,研究團(tuán)隊(duì)在該領(lǐng)域已經(jīng)深耕十五年以上,在RNA診斷基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。2016年至2019年期間,由新加坡胃癌聯(lián)盟(SGCC)發(fā)起,新加坡國立大學(xué)、新加坡國立大學(xué)醫(yī)院,新加坡醫(yī)療診斷發(fā)展中心等多家中心與覓瑞共同開展了全球首 個(gè)驗(yàn)證miRNA分子標(biāo)志物用于胃癌風(fēng)險(xiǎn)篩查的臨床研究,項(xiàng)目入組5282例受試者,研究成果顯示,12-miRNA標(biāo)志物組合在I期胃癌的檢測靈敏度達(dá)到了87.5%,整體陰性預(yù)測值達(dá)到99.6%,顯示了miRNA用于癌癥早篩的巨大潛力。2019年,覓瑞推出的血清miRNA胃癌分子診斷試劑盒GASTROClear?經(jīng)新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn)上市,這是全球首 個(gè)由藥監(jiān)批準(zhǔn)的血液胃癌篩查分子診斷產(chǎn)品。

       在此基礎(chǔ)上,覓瑞(MiRXES)對技術(shù)管線的布局進(jìn)行了擴(kuò)充與延伸,搭建起了cfRNA(miRNA、ncRNA)、cfDNA(甲基化、片段化)與蛋白標(biāo)志物的多組學(xué)研究平臺(tái);此外,覓瑞對科研設(shè)施與產(chǎn)業(yè)化能力進(jìn)行了大力升級,組建了東南亞地區(qū)首 個(gè)時(shí)空組學(xué)平臺(tái)(新聞鏈接),工業(yè)4.0智能工廠也于日前正式交付運(yùn)營(新聞鏈接),助力公司加快在癌癥、心血管疾病、代謝性疾病與傳染病等領(lǐng)域的研發(fā)管線布局。

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